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-氨基丁酸能（GABA）神经元的活性，后者会导致引发恶心和呕吐的通路受到抑制。GABA能神经元的调节被确定为GIPR激动剂发挥止吐作用的主要机制。（2）prasinezumab注射液12月2日，CDE官网公示：罗氏的prasinezumab注射液获得临床试验默示许可，拟用于帕金森病。公开资料显示，prasinezumab是一款单抗新药，旨在靶向结合聚集的α-突触核蛋白，从而减少神经毒性，减缓其在脑内的积聚及细胞间传播，有望延缓疾病进展。（3）注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物12月5日，CDE官网公示：达尔文起点的注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物获得临床试验默示许可，拟用于肌萎缩侧索硬化症。公开资料显示，该产品为通过模拟细胞“应激状态”，诱导间充质干细胞分泌具有生物活性的蛋白聚合物，再经纯化提取制备成“无细胞”“非外泌体”的注射用冻干制剂。本周1款新药获批上市。国家药监局发布药品批件送达信息：批准诺华申报的瑞米布替尼片上市，适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹患者。公开资料显示，瑞米布替尼是诺华研发的一款布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），通过靶向阻断BTK信号通路来抑制肥大细胞中组胺及其他促炎介质的释放，以治疗CSU患者。 摩熵咨询 2025-12-07 24页 仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药 2025年11月仿制药月报 医药观察月报 2025年11月仿制药月报 根据摩熵医药数据库统计，2025年11月共有17个品种（按受理号计25项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用哌拉西林钠为受理号最多的品种，有6个；丹东医创药业有限责任公司为申请品种最多的企业，有2个品种。2025年11月期间共有279项（共计185个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请13项，新注册分类上市申请266项。本月申请品种主要为消化系统与代谢药物，申请剂型主要为片剂。二甲硅油乳剂为申请企业数最多的品种，有6家；南京海纳制药有限公司是申请品种最多的企业，有6个品种。2025年11月期间共有191个（共计313个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量29个，视同通过一致性评价品种数量166个。本期过评品种主要为心血管系统药物。过评企业数最多的品种为盐酸达泊西汀片，有6家企业过评。首家过评品种有15个，达七家过评品种有9个。2025年11月期间共有15个（共计21个受理号）品种首次过评/视同过评一致性评价，过评受理号最多的领域为系统用抗感染药物和消化系统与代谢药物，各有4个。过评受理号最多的企业为南京正大天晴制药有限公司，有3个。 摩熵咨询 2025-11-30 15页 仿制药 一致性评价 仿制药政策 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30） 根据摩熵医药数据库统计，2025.11.24-2025.11.30期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号25个。本周共计63款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药24款，中药1款。其中值得注意的有：（1）JMT-206注射液11月25日，CDE官网公示：上海津曼特的JMT-206注射液获得临床试验默示许可，拟用于肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。公开资料显示，JMT206可同时特异性结合激活素受体IIA型(ActRIIA)与IIB型(ActRIIB)，阻断激活素A(ActivinA)、肌抑素(GDF8)以及生长分化因子11(GDF11)与激活素受体II型(ActRII)的结合，从而抑制下游信号通路的激活，减少肌肉流失，并促进骨胳肌维持与增长，以达到增肌减脂的效果。（2）GenSci-142胶囊11月26日，CDE官网公示：金赛药业的GenSci-142胶囊获得临床试验默示许可，拟用于细菌性阴道病。公开资料显示，GenSci142胶囊通过生物信息学筛选序列，通过AI设计优化分子结构，可直接破坏细菌细胞壁，选择性快速杀细菌性阴道炎的主要病原体，充分保留保护性乳杆菌，同时，穿透并瓦解生物膜，使致病菌无藏身死角，减少复发。（3）TQF-3250胶囊11月28日，CDE官网公示：正大天晴的TQF-3250胶囊获得临床试验默示许可，拟用于2型糖尿病。公开资料显示，是一款口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂。与传统小分子GLP-1RA相比，TQF3250通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1R信号通路，高效促进胰岛素分泌，同时减少β-arrestin募集以及受体内吞，从而延长药效持续时间。 摩熵咨询 2025-11-30 28页 仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药 中国保健品行业全景洞察：市场需求、竞争格局与消费行为 深度报告 中国保健品行业全景洞察：市场需求、竞争格局与消费行为 随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。 摩熵咨询 2025-07-17 38页 仙乐健康 保健品 汤臣倍健 2024年医药企业综合实力排行榜 深度报告 2024年医药企业综合实力排行榜 在医药产业日益成为国家战略支柱产业的背景下，随着全球医药产业的快速发展，中国制药与Biotech企业正逐步走向国际舞台，展现出强大的创新能力和市场竞争力。这一趋势的背后，离不开国家政策的支持和引导、市场需求的快速增长以及企业自身的创新努力。本报告提供了一个全面审视中国制药与Biotech企业实力和未来趋势的窗口，涵盖了政策支持、区域分布、市场表现、融资情况等多个方面。本文将结合该报告的数据与分析，深入探讨中国制药与Biotech企业的国际化征程，为中国医药行业的未来发展提供宝贵的参考和指导。 摩熵咨询 2025-05-23 28页 医药企业 CRO企业 原料药企业 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望 深度报告 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望 近年来，中国医药创新生态持续优化，临床试验数量呈现快速增长态势，展现出强劲的研发活力。本报告旨在对2019-2024年中国临床试验开展情况进行深度分析，从临床数量、试验药品类型、试验分期、治疗领域、药品靶点等多维度进行详细拆解。与此同时，本报告还对近年在我国境内开展的国际多中心临床试验数据进行了分析，进一步挑选出两家代表性企业进行案例解读。随着我国药企创新能力的持续提升和国际合作的深化，中国本土药企有望在全球范围内持续推进国际多中心临床，积累更丰富的临床数据，为全球患者带来更多突破性疗法。 摩熵咨询 2025-05-15 34页 药企出海 临床试验 国际多中心临床 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.01-2025.12.07） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.01-2025.12.07） 根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号24个。本周共计62款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药24款，生物药30款，中药8款。其中值得注意的有：（1）LY3537021注射液12月1日，CDE官网公示：礼来的LY3537021注射液获得临床试验默示许可，拟用于化疗引起的恶心和呕吐。公开资料显示，LY3537021注射液为一款合成的、长效的、强效的、选择性的GIPR单激动剂。考虑到GIPR系统在背迷走神经复合体中的作用，LY3537021可能为CINV提供一种新的治疗方法。研究表明，GIPR激动作用调节脑干背迷走神经复合体γ -氨基丁酸能（GABA）神经元的活性，后者会导致引发恶心和呕吐的通路受到抑制。GABA能神经元的调节被确定为GIPR激动剂发挥止吐作用的主要机制。（2）prasinezumab注射液12月2日，CDE官网公示：罗氏的prasinezumab注射液获得临床试验默示许可，拟用于帕金森病。公开资料显示，prasinezumab是一款单抗新药，旨在靶向结合聚集的α-突触核蛋白，从而减少神经毒性，减缓其在脑内的积聚及细胞间传播，有望延缓疾病进展。（3）注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物12月5日，CDE官网公示：达尔文起点的注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物获得临床试验默示许可，拟用于肌萎缩侧索硬化症。公开资料显示，该产品为通过模拟细胞“应激状态”，诱导间充质干细胞分泌具有生物活性的蛋白聚合物，再经纯化提取制备成“无细胞”“非外泌体”的注射用冻干制剂。本周1款新药获批上市。国家药监局发布药品批件送达信息：批准诺华申报的瑞米布替尼片上市，适用于H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹患者。公开资料显示，瑞米布替尼是诺华研发的一款布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），通过靶向阻断BTK信号通路来抑制肥大细胞中组胺及其他促炎介质的释放，以治疗CSU患者。 摩熵咨询 2025-12-07 24页 仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30） 根据摩熵医药数据库统计，2025.11.24-2025.11.30期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号25个。本周共计63款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药24款，中药1款。其中值得注意的有：（1）JMT-206注射液11月25日，CDE官网公示：上海津曼特的JMT-206注射液获得临床试验默示许可，拟用于肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。公开资料显示，JMT206可同时特异性结合激活素受体IIA型(ActRIIA)与IIB型(ActRIIB)，阻断激活素A(ActivinA)、肌抑素(GDF8)以及生长分化因子11(GDF11)与激活素受体II型(ActRII)的结合，从而抑制下游信号通路的激活，减少肌肉流失，并促进骨胳肌维持与增长，以达到增肌减脂的效果。（2）GenSci-142胶囊11月26日，CDE官网公示：金赛药业的GenSci-142胶囊获得临床试验默示许可，拟用于细菌性阴道病。公开资料显示，GenSci142胶囊通过生物信息学筛选序列，通过AI设计优化分子结构，可直接破坏细菌细胞壁，选择性快速杀细菌性阴道炎的主要病原体，充分保留保护性乳杆菌，同时，穿透并瓦解生物膜，使致病菌无藏身死角，减少复发。（3）TQF-3250胶囊11月28日，CDE官网公示：正大天晴的TQF-3250胶囊获得临床试验默示许可，拟用于2型糖尿病。公开资料显示，是一款口服小分子偏向型GLP-1受体激动剂。与传统小分子GLP-1RA相比，TQF3250通过选择性激活cAMP偏向的GLP-1R信号通路，高效促进胰岛素分泌，同时减少β-arrestin募集以及受体内吞，从而延长药效持续时间。 摩熵咨询 2025-11-30 28页 仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.17-2025.11.23） 医药观察周报 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.17-2025.11.23） 根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号10个。本周共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药28款，中药3款。其中值得注意的有：（1）注射用HMPL-A25111月20日，CDE官网公示：和记黄埔的注射用HMPL-A251获得临床试验默示许可，拟用于不可切除的、局部晚期或转移性的HER2表达的实体瘤成人患者。公开资料显示，HMPL-A251是一款PI3K/AKT/mTOR（PAM）-HER2抗体靶向偶联药物（ATTC），由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷（payload）和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子（linker）偶联而成。（2）ETX-63611月20日，CDE官网公示：昂胜医药的ETX-636获得临床试验默示许可，拟用于携带PIK3CA突变的晚期实体瘤患者。公开资料显示，ETX-636是一款针对PI3Kα突变体蛋白的变构抑制剂和降解剂。PI3Kα活性对肿瘤生长至关重要。高达40%的激素受体阳性乳腺癌肿瘤和13%的所有实体瘤携带PIK3CA突变，其中大多数突变发生在p110α的激酶结构域和螺旋结构域。ETX-636能最优结合p110α的一个独特亚稳态来实现。同时体外和体内机制研究表明，ETX-636能诱导突变型p110α发生显著的蛋白酶体依赖性降解，同时不影响WT蛋白（此为其他全突变变构抑制剂所不具备的特性），从而导致更持久的通路抑制。。（3）Brenipatide注射液11月21日，CDE官网公示：礼来的Brenipatide注射液获得临床试验默示许可，获批适应症包括：(1)用于成人双相情感障碍（BD）预防复发的辅助治疗(2)用于作为预防成人精神分裂症的辅助治疗(3)用于成人中重度哮喘(4)用于成人抑郁症（MDD）预防复发的辅助治疗。公开资料显示，Brenipatide是一款 GLP1R/GIPR 双激动剂,此前刚获批临床用于成人酒精使用障碍和成人烟草使用障碍。 摩熵咨询 2025-11-23 21页 仿制药 行业政策法规 创新药/改良型新药 2025年11月仿制药月报 医药观察月报 2025年11月仿制药月报 根据摩熵医药数据库统计，2025年11月共有17个品种（按受理号计25项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用哌拉西林钠为受理号最多的品种，有6个；丹东医创药业有限责任公司为申请品种最多的企业，有2个品种。2025年11月期间共有279项（共计185个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请13项，新注册分类上市申请266项。本月申请品种主要为消化系统与代谢药物，申请剂型主要为片剂。二甲硅油乳剂为申请企业数最多的品种，有6家；南京海纳制药有限公司是申请品种最多的企业，有6个品种。2025年11月期间共有191个（共计313个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量29个，视同通过一致性评价品种数量166个。本期过评品种主要为心血管系统药物。过评企业数最多的品种为盐酸达泊西汀片，有6家企业过评。首家过评品种有15个，达七家过评品种有9个。2025年11月期间共有15个（共计21个受理号）品种首次过评/视同过评一致性评价，过评受理号最多的领域为系统用抗感染药物和消化系统与代谢药物，各有4个。过评受理号最多的企业为南京正大天晴制药有限公司，有3个。 摩熵咨询 2025-11-30 15页 仿制药 一致性评价 仿制药政策 2025年11月全球在研新药月报 医药观察月报 2025年11月全球在研新药月报 根据摩熵医药数据库统计，2025年11月共有174款新药获批临床（共计298个受理号），较上个月增加了29款，其中包括81款化药，86款生物制品，7款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有142个，占比61%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有20个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有137个，100个。根据摩熵医药数据库统计，2025年11月共有37款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定。 摩熵咨询 2025-11-30 32页 特殊审批 行业政策法规 创新药/改良型新药 2025年10月仿制药月报 医药观察月报 2025年10月仿制药月报 根据摩熵医药数据库统计，2025年10月共有12个品种（按受理号计16项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为神经系统药物，申请剂型主要为注射剂。阿奇霉素干混悬剂、盐酸丁螺环酮片、胞磷胆碱钠注射液和注射用盐酸地尔硫卓为受理号最多的品种，有2个；各企业申请品种数均为1个。根据摩熵医药数据库统计，2025年10月期间共有276项（共计186个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请20项，新注册分类上市申请256项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种，有11家；石家庄四药有限公司是申请品种最多的企业，有6个品种。根据摩熵医药数据库统计，2025年10月期间共有164个（共计265个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量18个，视同通过一致性评价品种数量149个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为硫酸氨基葡萄糖胶囊，有5家企业过评。首家过评品种有9个，达七家过评品种有8个。 摩熵咨询 2025-10-31 14页 仿制药 一致性评价 仿制药政策 上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲 定制化报告 上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲 为贯彻“十五五” 规划要求，推动上海市原料药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。 摩熵咨询 2025-07-24 40页 十五五政策分析 临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲 定制化报告 临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲 为贯彻“十五五” 规划要求，推动临沂国家高新技术产业开发区改良型新药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。 摩熵咨询 2025-07-24 98页 十五五政策分析 北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲 定制化报告 北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲 为贯彻“十五五” 规划要求，推动北京市体外诊断试剂高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。 摩熵咨询 2025-07-24 75页 十五五政策分析 化工行业周报：国际油价、TDI、DMC价格上涨 研报 化工行业周报：国际油价、TDI、DMC价格上涨 十二月份建议关注：1、低估值行业龙头公司；2、“反内卷”对相关子行业供给端影响；3、自主可控日益关键背景下的电子材料公司与涨价背景下的部分新能源材料公司。 行业动态 本周（12.01-12.07）均价跟踪的100个化工品种中，共有42个品种价格上涨，29个品种价格下跌，29个品种价格稳定。跟踪的产品中41%的产品月均价环比上涨，47%的产品月均价环比下跌，12%的产品月均价环比持平。周均价涨幅居前的品种分别是硫磺(CFR中国现货价)、NYMEX天然气、硝酸(华东地区)、原盐（山东海盐）；周均价跌幅居前的品种分别是三氯乙烯（华东）、苯酚（华东）、LLDPE(余姚7042/吉化)、软泡聚醚（华东散水）乙二醇。 本周（12.01-12.07）国际油价上涨，WTI原油期货价格收于60.08美元/桶，收盘价周涨幅1.28%；布伦特原油期货价格收于63.75美元/桶，收盘价周涨幅0.92%。宏观方面，美国总统特朗普29日在社交媒体发文称，委内瑞拉上空及周边空域“被视为全面关闭”，委内瑞拉随后举行军事演习并启动多边机制予以应对。当地时间12月6日，巴勒斯坦总统阿巴斯与德国总理默茨通电话。阿巴斯表示巴勒斯坦欢迎安理会第2803号决议以及美国总统特朗普提出的和平计划，下一步必须落实该和平计划的第二阶段，即哈马斯在加沙的统治必须结束、必须交出武器，以色列也必须完全撤出加沙。供应方面，根据EIA数据，截至11月28日当周，美国原油日均产量1,381.5万桶，较前一周日均产量减少0.1万桶，较去年同期日均产量增加30.2万桶。需求方面，EIA数据显示，截至11月28日当周，美国石油需求总量日均2,018.9万桶，较前一周减少5.1万桶，其中美国汽油日均需求量832.6万桶，较前一周减少40.0万桶。库存方面，根据EIA数据，截至11月28日当周，包括战略储备在内的美国原油库存总量83,920万桶，较前一周增加80万桶。展望后市，短期内国际油价面临关税政策与OPEC+增产的压力，但地缘风险溢价、OPEC+的干预能力以及全球需求韧性有望支撑油价底部；另一方面，宏观层面的不确定性或将加大油价的波动水平。本周NYMEX天然气期货收于5.29美元/mmbtu，收盘价周涨幅7.52%。EIA天然气库存周报显示，截至11月28日当周，美国天然气库存总量为39,230亿立方英尺，较前一周减少120亿立方英尺，较去年同期减少180亿立方英尺，降幅为0.5%，同时较5年均值高1,910亿立方英尺增幅为5.1%。展望后市，短期来看，海外天然气库存减少，供需关系趋于紧张；中期来看欧洲能源供应结构依然脆弱，地缘政治博弈以及季节性需求波动都有可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。 本周（12.01-12.07）TDI价格上涨。根据百川盈孚，截至12月7日，TDI市场均价14,356元/吨，较上周上涨3.84%，较上月上涨6.89%，较去年同期上涨11.29%。供给方面，根据百川盈孚，本周TDI产量为31,239吨，较上周减少2.92%，较去年同期提升47.27%。本周国际、国内TDI生产企业接连发布涨价、检修通知，上海C工厂TDI装置本周进入检修状态；巴斯夫宣布，自12月1日起，东盟及南亚地区TDI涨价200美元/吨；韩国OCI一套5万吨/年TDI装置将于2026年1月16日停车检修，或持续至月底。需求方面，处于传统淡季下，海内外买盘多以刚需为主，较为平稳。成本利润方面，TDI本周平均毛利润为2099.29元/吨，较上周提升11.22%。展望后市，我们认为TDI价格仍需密切关注工厂动态及需求端变化。 本周（12.01-12.07）有机硅DMC价格上涨。根据百川盈孚，截至12月7日，有机硅DMC市场均价13,700元/吨，较上周上涨1.48%，较11月12日低点价格11,100/吨上涨23.42%根据百川盈孚，行业召开的减排挺价会议顺利落幕，会议决定上调各主要产品市场报价：DMC报13,700元/吨、107胶报14,200元/吨、生胶报14,500元/吨、甲基硅油报15,200元/吨。供应方面，根据百川盈孚，本周DMC产量为48,500吨，较上周减少2.81%，较去年同期减少8.14%。需求方面，下游企业以按需补库为主。成本利润方面，本周有机硅中间体毛利润为1,465.63元/吨，较上周增长29.92%，较去年同期增长194.18%。展望后市，行业“反内卷”氛围浓厚，供应端有所收缩，我们认为有机硅DMC价格或仍有上行空间。 投资建议 截至12月7日，SW基础化工市盈率（TTM剔除负值）为24.52倍，处在历史（2002年至今）75.42%分位数；市净率为2.24倍，处在历史57.66%分位数。SW石油石化市盈率（TTM剔除负值）为13.27倍，处在历史（2002年至今）38.30%分位数；市净率为1.28倍，处在历史38.31%分位数。今年以来，行业受关税相关政策、原油价格大幅波动等因素影响较大十二月份建议关注：1、低估值行业龙头公司；2、“反内卷”对相关子行业供给端影响；3自主可控日益关键背景下的电子材料公司与涨价背景下的部分新能源材料公司。中长期推荐投资主线：1、政策加持下需求有望复苏，供给端持续优化，优秀龙头企业业绩估值有望双提升。2、下游行业快速发展，半导体材料、OLED材料、新能源材料等新兴领域公司发展空间广阔。3、深化供给侧结构性改革，关注景气度有望维持高位或持续提升子行业，包括氟化工、农化、炼化、染料、涤纶长丝、轮胎等。推荐:万华化学、华鲁恒升、卫星化学巨化股份、新和成、中国石油、中国海油、中国石化、宝丰能源、云天化、安集科技、雅克科技、江丰电子、鼎龙股份、圣泉集团、阳谷华泰、蓝晓科技、沪硅产业、万润股份、德邦科技、莱特光电、海油发展等；建议关注:扬农化工、彤程新材、华特气体、联瑞新材奥来德、瑞联新材、赛轮轮胎等。 12月金股：万华化学、安集科技。 风险提示 地缘政治因素变化引起油价大幅波动；全球经济形势出现变化。 中银国际证券股份有限公司 2025-12-08 12页 化学制品 医药行业周报：创新药械将是医保的主要支出增量 研报 医药行业周报：创新药械将是医保的主要支出增量 医 药 行 业 观 点 1.国家医保和商保创新药目录发布 12月7日，国家医保局发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》和2025年《商业健康保险创新药品目录》。2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，有50种是一类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。19种药品纳入首版商保创新药目录。纳入首版商保创新药目录的19种药品中，包括CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品等。总结分析2025年1~10月医保统筹基金的收支情况，统筹基金收入23520.10亿元，对比2024年同期增长1.97%，统筹基金支出19036.24亿元，同比2024年同期下降0.68%，统筹收入大于统筹支出，而且支出还实现下降。医保运行效率的提升主要基于药品耗材的集采以及支付改革的推进，在节省医保支出的同时，医保还有足够的增量资金满足新纳入医保品种的支出增量，通过有效的腾笼换鸟，医保实现了收支平衡和支持创新药械的高质量发展。 2. 关注创新药投融资趋势和CXO的订单变化 2025年Q1~3季度，国内创新药一级市场融资显著恢复，融资事件324起，同比上涨5.2%，融资总金额55.1亿美元，同比上涨67.6%，其中港股创新药的估值恢复，对融资节奏和融资金额都有显著提升，医药生物行业港股募资603亿港元，位列各行业第二。除融资之外，BD获得首付款和里程碑也成为创新药企业获得资金的重要方式，2025Q1~Q3 中国相关交易总金额达937亿美元，首付款达50亿美元、交易数量230笔；无论数量或金额，均超过24年全年。创新药企业获得持续的现金流补充，研发投入加大，对外研发服务要求的速度也提高。根据药渡数据，2025年1~11月CDE国产生物制品1类新药申请临床818件，同比2024年同期增长22.3%。总结2025年前3季度，医药行业各细分领域归母利润增速变化，科研和CXO板块继续引领行业复苏，连续3个季度利润增速为正，其中第三季度CXO板块归母净利增速为45.44%。订单方面，行业龙头复苏更为迅速，药明康德截止9月底的持续经营业务在手订单人民币598.8亿元，同比增长41.2%，根据订单情况，药明康德上调收入增速从 13-17%上调至17-18%。订单的增加带来供给的偏紧，CXO企业拥有更多的订单选择权，提升项目的盈利水平。 3. 流感阳性率仍未见顶，关注医保对流感新药的支持 根据疾控中心数据，第48周（2025年11月24日—11月30日）门急诊流感样病例流感阳性率达到51.1%，较上周提升6.3个百分点，住院严重急性呼吸道感染病例流感阳性率19.0%，较上周提升2.6%。从南北区域来看，北方省份哨点医院报告的ILI%为9.1%，显著高于过去3年的水平（2022 年2.0%、2023年7.3%，2024年4.4%），南方省份哨点医院报告的 ILI%为10.3%，高于前一周水平（7.8%），目前南方省份流感仍在爬坡阶段，2022-2023年南方ILI%最高超过13.0%，我们预计2025~2025年流感季大幅时间在12月中至12月末。流感用药市场受发病率、检测率和治疗率等因素影响，随着居家检测和线上销售的推广，流感的治疗的规范性得到提高，对抗流感病毒药物起到推动作用。根据药智网数据，2021-2023年罗氏的流感新药玛巴洛沙韦实现了高速增长。2025年国家药监局批准了昂拉地韦（众生药业）、玛舒拉沙韦片（青峰医药）和玛硒洛沙韦片（征祥医药+济川药业）三个流感新药。耐药性方面，本期流感监测周报观察到部分毒株对神经氨酸酶抑制剂耐药，耐药的问题已引起重视，《流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》已于2025年11月发布。根据2025年医保谈判结果，昂拉地韦和玛舒拉沙韦片纳入医保，2026年1月1日起医保报销。 4. 自免领域的双靶和新靶点机会发掘 2025年10月8日，诺诚健华与Zenas BioPharma, Inc达成协议，合作内容包含了两款临床前的口服自免药物，分别靶点为IL-17AA/AF抑制剂和可透过血脑屏障的TYK2抑制剂。10月28日，荃信生物与罗氏达成QX031N的全球独家许可协议，获得首付款7500万美元，至多9.95亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。QX031N是同时靶向TSLP和IL-33的长效双抗，有望被开发成为COPD及哮喘等呼吸系统疾病的治疗新选择。12月4日，亚虹医药发布其治疗溃疡性结肠炎（UC）新靶点新药APL-1401的Ⅰb 期临床试验结果，初步结果显示在所有可评估患者中，41.7%（5/12）实现组织学改善，其中 120mg 组表现尤为突出，在4周治疗周期内的临床应答率为 33.3%，组织学改善率达到66.7%。在自免疾病方向，中国创新药开发以满足本土市场的me-too为主，而且基本聚焦于银屑病、类风湿关节炎等成熟适应症，注射剂型占据多数，而海外自免药物的研发方向已转向炎症肠病、COPD等生物制剂疗效相对较差的新适应症，剂型也更关注更为方便的口服剂型。虽然创新性的项目多处于早期，但中国创新药企业已逐步赶上全球研发趋势，逐步探索双抗组合以及新靶点期待更好的解决未满足的临床需求。 5.关注吸入制剂在呼吸疾病领域的突破 在呼吸疾病领域，如IPF、COPD等，吸入制剂+新靶点组合正取得更多积极的治疗效果。2025年6月10日，Insmed公布其治疗PAH(肺动脉高压）新药TPIP（曲前列环素棕榈醇吸入粉剂）的临床2b期顶线数据，安慰剂校正的PVR较基线降低35%，LS均值比0.65（p＜0.001）。其冻干粉制剂的设计，不仅实现了用药的方便性，只需每日一次，而且治疗效果也优于曲前列环素的口服品种。7月9日，默沙东宣布收购一家专注于呼吸系统疾病的生物制药公司Verona Pharma，总交易价值约为100亿美元。通过此次收购，默沙东将获得一款用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的重磅新药Ohtuvayre（恩司芬群），这是一种针对磷酸二酯酶3和4（PDE3和PDE4）的首创选择性双重抑制剂。FDA于2024年6月批准Ohtuvayre用于成人COPD维持治疗。Ohtuvayre是20多年来治疗COPD的首个新型吸入机制药物，结合了支气管扩张和非类固醇抗炎作用。在国内，吸入制剂主要以改良型新药或者仿制药申报上市，国内企业主要是跟随为主，并且从2021年第五批国家集采开始，格局相对较差的吸入溶液等已纳入采集。随着国内吸入制剂开发技术的不断迭代，技术壁垒更高的粉雾剂和药械结合产品被掌握，中国企业也逐步具备开发新产品领域，同时海外对制剂专利保护更为严格，吸入制剂也具备出海的可能。7月28日，恒瑞医药与GSK达成一项关于HRS-9821的授权协议，HRS-9821是一款潜在的同类最佳 PDE3/4 抑制剂，并可开发便捷的干粉吸入器(DPI)制剂。 6. 关注Arrowhead等肝外靶向小核酸的进展突破 11月24日，Arrowhead Pharmaceuticals宣布，公司已获得来自Sarepta Therapeutics的2亿美元里程碑付款，是在Arrowhead完成ARO-DM1（一项1/2期临床研究中的第二个开发里程碑事件后触发的。ARO-DM1是ArrowheadPharmaceuticals利用其专有的 TRiM™ 平台开发的一款靶向骨骼肌的 siRNA 疗法，旨在通过 RNA 干扰（RNAi）机制降低肌营养不良蛋白激酶（DMPK）基因的表达，用于治疗1 型强直性肌营养不良症（DM1）。除了肌肉靶向之外，Arrowhead 还拥有覆盖多个治疗领域，包括心血管代谢疾病、肺部疾病、肝病、神经肌肉和自免补体类的研发管线。对比Alnylam，Arrowhead的TRiM™ 平台更专注于肝外靶向小核酸的开发，虽然整体临床进度较早，但随着更多临床验证数据的提供，小核酸的应用潜力将进一步扩大。国内企业目前已实现小核酸领域的对外授权出海，9月3日，舶望制药宣布与诺华达成一项新战略合作协议，双方共同开发多项心血管产品，舶望制药将获得 1.6 亿美元的预付款，并可能获得潜在的里程碑和期权付款以及商业销售的分级特许权使用费，总潜在里程碑价值高达 52 亿美元 医药推选及选股推荐思路 在目前国内创新支付体系下，部分创新品种已经实现研发投入回报的正循环，销售额持续新高，同时海外临床数据陆续发布，对外授权进入高峰期，创新价值兑现加速，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 1) 关注吸入制剂的持续迭代和出海技术储备逐步形成，关注【长风药业】、【健康元】。 2）小核酸持续突破，中国企业对外授权持续进展，推荐【悦康医药】、【阳光诺和】，关注【前沿生物】、【迈威生物】。 3）CXO订单趋势向好，关注【益诺思】、【昭衍新药】，推荐【维亚生物】、【普蕊斯】。 4）关注治疗领域的新突破和采用新技术方向的创新药，推荐【亚虹医药】、【昂立康】，关注【舒泰神】、【热景生物】、【信立泰】。 5）流感近期发病率上升，关注流感新药的上量和医保谈判纳入，推荐【众生药业】，流感检测，推荐【英诺特】、【圣湘生物】。 5）关注原料药周期触底反转的品种，关注【富祥药业】、【司太立】，合成生物学赋能，关注【奥翔药业】。 6）医疗器械领域，中外合作与全球产业链分工，推荐【祥生医疗】，高值耗材出口突破，关注【春立医疗】、【爱康医疗】、【南微医学】、【百心安】。 7）关注脑机接口和人型机器人传感皮肤的应用，推荐【美好医疗】，关注【翔宇医疗】。 9）已实现对外授权，未来随着海外临床开展，价值持续兑现的品种，关注【三生制药】、【信达生物】、【科伦博泰】。 10）痛风将是未来潜力的大病种市场，急性期新药上市带来划时代转变，及国产新药的海外授权预期，推荐【长春高新】，【一品红】。 风 险 提 示 1.研发失败或无法产业化的风险 医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期风险 因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险 如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险 医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期风险 华鑫证券有限责任公司 2025-12-08 32页 化学制药 2025Q3持仓分析：医药持仓环比略降低，医药主动基金加仓其他生物制品、减仓化学制剂 研报 2025Q3持仓分析：医药持仓环比略降低，医药主动基金加仓其他生物制品、减仓化学制剂 2025Q3医药总持仓变化情况：25Q3全部公募基金占比9.67%，环比-0.21pp；剔除主动医药基金占比6.74%，环比-0.74pp；再剔除指数基金医药持仓占比5.13%，环比+0.73pp；申万医药板块市值占比为7.83%，环比+1.52pp。 从公募基金持仓家数来看，公募基金数量前五的分别是恒瑞医药(745家)、药明康德(608家)、信达生物（297家）、迈瑞医疗(249家)、三生制药(206家)。 从公募基金持仓占比情况来看，1）持仓占流通股比例前五分别为：百利天恒(26.3%)、海思科(21.7%) 热景生物(20.9%)、泽璟制药-U(19.2%)、三生制药(16.8%)；2）持仓总股本占比前五分别为：热景生物(20.9%)、泽璟制药-U(19.16%)、三生制药(16.80%)、药明康德(13.93%)、信达生物(13.13%)。 从公募基金持仓总市值来看，持仓总市值排名前五分别是：药明康德(461亿元)、恒瑞医药(427亿元)、信达生物（217亿元）、迈瑞医疗(199亿元)、康方生物(135亿元)；变动情况来看，基金持仓市值增加前五分别为药明康德(+209.4亿元)、恒瑞医药(+110.3亿元)、康方生物(+74.5亿元)、荣昌生物(+58.6亿元)、康龙化成(+48.9亿元)。 从医药子行业持仓市值占比变化来看 2025Q3医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况： 环比增加前三：其他生物制品占比14.3%，环比增加最大，+3.43pp；医疗研发外包占比9.2%，环比+1.65pp，疫苗占比0.01%，环比+0.01pp。 环比变化后三：原料药占比1.56%，环比变化-1.22pp；化学制剂占比28.75%，环比-0.72pp；中药III占比0.40%，环比-0.26pp。 2025Q3非医药基金医药子行业重仓市值占比变化情况： 环比变化前三：其他生物制品占比0.6%，环比增加最大，+0.06pp；疫苗占比0.00%，环比-0.01pp；线下药店占比0.01%，环比-0.01pp。 环比变化后三：医疗设备占比0.26%，环比-0.75pp；化学制剂占比0.67%，环比-0.73pp；中药III占比0.06%，环比-0.16pp。 从陆股通持仓来看 2025Q3外资持股占比显著提升：25Q3沪深港通持有医药生物板块的总市值占比为2.41%，环比下降0.02pp，持股总市值为1839.40亿元，较期初上升229.2亿元。 从持仓占比情况来看， 1）流通股持仓占比前五分别为：益丰药房（16.4%）、百普赛斯（10.7%）、药明康德（10.1%）、理邦仪器（10.0%）、迈瑞医疗（9.6%）；流通股持仓占比增幅前五分别为：泰格医药（+4.4pp）、百普赛斯（+4.1pp）、翰宇药业（+3.5pp）、振东制药（+2.9pp）、博腾股份（+2.6pp）。 2）总股本持仓占比前五分别为：益丰药房（16.4%）、迈瑞医疗（9.6%）、艾德生物（9.0%）、药明康德（8.4%）、百普赛斯（8.1%）；总股本持仓占比增幅前五分别为：誉衡药业（+1.6pp）、千红制药（+1.6pp）、鱼跃医疗（+1.5pp）、兴齐眼药（+1.5pp）、心脉医疗（+1.4pp）。 从持仓市值情况来看前五分别为：恒瑞医药（348.4亿元）、迈瑞医疗（286.6亿元）、药明康德（278.88亿元）、益丰药房（49.1亿元）、云南白药（34.4亿元）；持仓市值增幅前五分别为：恒瑞医药（+70.7亿元）、药明康德（+69.2亿元）、泰格医药（+15.7亿元）、艾力斯（+13.4亿元）、康龙化成（+8.5亿元）。 风险提示：公募基金持仓分析是基于wind基金数据库内开放式和封闭式公募基金披露的2025Q3季报重仓持股明细汇总，存在因为部分股票在十大重仓股之外导致的样本误差风险。 西南证券股份有限公司 2025-12-08 27页 化学制药 报告专题 更多 消化系统与代谢药物 皮肤病药物 罕见病 其他 补气补血药物 全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素) 呼吸系统药物 心血管系统药物 感觉系统药物 抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物 抗肿瘤药 血液和造血系统药物 摩熵说直播 更多 直播预告 集采时代下的医药市场格局与创新机遇 商保目录时代：创新药申报与入局策略 药品受托生产监管最新意见稿深度解析 改良型新药及创新药立项开发 推荐专题 更多专题 医药市场研究分析 全球创新药研发概览 全球医药大健康行业投融资数据 国内医药大健康行业政策法规汇总 国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析 摩熵原创 最新 深度分析 过评精选 政策法规 赛道梳理 投融资 注册审批 更多 医药洞见 2025年第49周12.01-12.07全球创新药研发概览 根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间全球TOP10创新药研发进展中，和誉医药、凌科药业等在美国获批临床，阿斯利康降压药申报上市；复宏汉霖、石药集团等在中国也有新进展。积极临床结果方面，迈威生物、复宏汉霖等产品数据良好，Belite Bio、Pharvaris等公司多款药物试验达主要终点。 摩熵医药 2025-12-10 全球创新药 药物研发 周报 医药洞见 2025年第49周12.01-12.07国内医药大健康行业政策法规汇总 根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间国内医药大健康行业发布多项政策法规，包括多项指导原则、药品价格登记查询服务公告等，其中医保局公告明确药品价格登记查询服务内容，系统“一地受理、全国共享、全球公开”。 摩熵医药 2025-12-10 医药大健康 政策法规 周报 医药洞见 2025年第49周12.01-12.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析 根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号94项，新注册分类临床申请受理号8项，一致性评价申请7项。本周4个品种通过一致性评价，无品种视同通过一致性评价。本周4项生物类似物注册申报动态，包括信达生物制药（苏州）有限公司的IBI3035等。 摩熵医药 2025-12-10 仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报 医药洞见 2025年第49周12.01-12.07国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析 根据摩熵医药数据库统计，2025.12.01-2025.12.07期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号62个，进口药品受理号24个，共计62款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药24款，生物药30款，中药8款。 摩熵医药 2025-12-10 创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报 深度分析 从数据孤岛到智能决策：摩熵数科医药数据定制与API集成解决方案 全球医药数字化转型，数据成核心要素，但痛点诸多。医药数据定制与API集成服务是关键。摩熵数科提供全方位服务，有全生命周期数据、技术融合等优势，提供一站式方案，是企业数字化转型值得信赖的合作伙伴。 摩熵医药 2025-12-10 数据 智能决策 摩熵数科 医药数据 API集成服务 注册审批 齐鲁制药：恩曲替尼胶囊上市申请获受理，有望斩获不限癌种的“明星”靶向药国内首仿 齐鲁制药（海南）恩曲替尼胶囊上市申请获受理，该药为不限癌种“明星”靶向药，市场潜力大。目前国内仅罗氏获批，齐鲁若获批有望获首仿。近年齐鲁制药在首仿药领域成绩突出，今年已获4款首仿，能否继续登顶值得期待。 摩熵医药 2025-12-10 齐鲁制药 恩曲替尼胶囊 上市申请 靶向药 国内首仿 药品审评审批 注册审批 全球首个糖尿病神经痛贴剂得百宁®获批！泰德制药深耕透皮赛道，填补DPNP外用一线空白 12月9日，泰德制药自主研发的得百宁®获批准上市，是全球首个、国内唯一获批DPNP治疗的贴剂药物，破解DPNP治疗困局。其成功上市是泰德制药技术积累硕果，公司深耕透皮制剂，形成产品生态，预计2030年前推14款产品。 摩熵医药 2025-12-10 糖尿病 泰德制药 利多卡因凝胶贴膏 DPNP 透皮贴剂 得百宁® 时讯 【数据库更新】三大核心数据库功能优化，11批集采、2025年医保数据已更新！ 摩熵医药数据库12月上旬更新：新增第十一批集采、2025医保及商保创新药目录数据，优化检索展示功能，如中国药品批文、审评及医保目录数据库，新增多项检索字段，网页端和小程序均已上线，欢迎体验反馈。 摩熵医药 2025-12-10 摩熵医药数据库 数据库更新 数据更新 数据库功能优化 第十一批国家药品集采 2025年医保目录 商保创新药目录 时讯 投资3.5亿，巨子生物2400吨重组胶原蛋白项目拟审批，业绩股价困境下能否逆袭 西安巨子生物拟建医用生物材料智能化生物发酵及转化技术平台，投资3.5亿。公司近期业绩预期下调、股价波动，核心品牌销售承压，但科研有突破，业务有布局，同时面临行业竞争与合规争议，上半年营收增长放缓。 原料药情报局 2025-12-10 巨子生物 重组胶原蛋白 投资项目 企业业绩 股价 医药用品 卫生材料 时讯 河南等16省联盟耗材集采即将启动！浙江同步推进，企业申报规则全解析 12月5日河南发布集采通知，16省联盟开展冠脉介入球囊类医用耗材信息维护，12月6-12日申报。浙江也有新动作，将召开采购培训。此前相关品类集采少，此次集采推进，企业需关注政策，积极申报，患者将受益。 摩熵医械 2025-12-10 医用耗材 医用耗材集采 信息维护 拟中选规则 冠脉介入球囊 企业申报 赛道梳理 国谈落幕，瑞舒伐他汀依折麦布片(I)等两款复方降脂药转常规，仿制大战一触即发！ 国谈落幕，两款复方降脂药瑞舒伐他汀依折麦布片(I)和依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)由谈判转常规目录。二者上市后仿制竞争激烈，虽市场规模不大，但降脂药市场扩大，复方制剂成研发热点，业内看好，预计很快可参与集采。 药通社 2025-12-10 国谈 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ) 复方降脂药 仿制药 赛诺菲 欧加农 时讯 2025医保公布：多款重磅药落选，5款CAR-T进商保，恒瑞成最大赢家！ 12月7日国家药监局公布2025年医保目录调整结果，新增114种药品，总数达3253种。19款纳入商保目录，含5款CAR-T药物。GLP-1药物有突破，减重作用未纳入。恒瑞等药企成果丰硕，部分高关注品种落选，凸显医保调整严格。 摩熵医药 2025-12-09 医保 医保目录 CAR-T 商保 恒瑞医药 GLP-1 医药洞见 2025年11月新药全景：174款新药获批临床！37款纳入特殊审评，涉及艾森药业、康方生物… 摩熵咨询团队推出最新一期「全球在研新药月报」：2025年11月，国内174款新药获批临床，抗肿瘤药等受理号最多；全球37款药获特殊资格认定；多家药企公布创新药积极临床结果；复星医药芦沃美替尼新适应症拟纳入优先审评。 摩熵医药 2025-12-09 2025年11月 新药月报 摩熵咨询月报 获批临床 特殊审评 艾森药业 康方生物 深度分析 从免疫失衡到“药王”神话：修美乐的崛起、称霸与谢幕之路 自身免疫性疾病源于免疫系统“敌我不分”，造成患者生活质量崩塌。科学家发现TNF是炎症“主帅”，抗体技术进化实现全人源化。阿达木单抗（修美乐）凭借适应症拓展和专利布局登顶“药王”，2023年其生物类似药集中上市，2025年其统治终结，新疗法正崛起。 药市场透视 2025-12-09 修美乐 药品销售市场 生物类似药 自身免疫性疾病 时讯 江西耗材联动采购结果揭晓，33类耗材引领集采扩围新趋势 近日，江西宜春医保局公示首批耗材联动采购拟中选结果，共33类耗材，多地推进带量联动采购。医改影响耗材市场，行业集中度提高，集采规则优化，企业需降本增效、持续创新，出海确立增量，但高值耗材出海挑战大。 摩熵医械 2025-12-09 医用耗材 医用耗材集采 医用耗材降价 集采扩围 集采结果 时讯 总投资12亿！北瑞（福建）医药原料药及针剂项目批复，涉及司美格鲁肽、替尔泊肽等 近日北瑞（福建）有限公司新型医药原料药及针剂建设项目审批公示，项目位于泉港石化工业园区，预计建设周期48个月，总投资120082万元，建18条生产线，其母公司台湾北极星药业研发、生产能力强。 原料药情报局 2025-12-09 北瑞药业 原料药 针剂 投资项目 司美格鲁肽 替尔泊肽 投融资 圣因生物完成B轮融资超1.1亿美元！RNAi疗法多管线加速全球布局 12月8日晚，圣因生物宣布完成超1.1亿美元B轮融资，资金将推动临床管线开发及全球化布局。公司依托RNAi研发平台，构建多元产品管线，已有4款药物进入临床，未来将推进全球后期临床开发。 细胞基因治疗前沿 2025-12-09 苏州圣因生物医药有限公司 B轮融资 RNAi疗法 管线布局 LEAD™平台 投融资 赛道梳理 8家ADC CDMO产能/项目盘点：药明合联、迈百瑞、凯莱英、博腾、皓元、药石、东曜、九洲 ADC市场爆发，MNC扩建产能，阿斯利康、第一三共等有新动作。中国本土CDMO崛起，凯莱英、药明合联等业绩良好、产能扩张。中坚力量各有特色，特色企业也有优势。中国ADC CDMO行业进入关键期，未来有望成全球重要研发制造点。 生物药大时代 2025-12-09 ADC CDMO 产能 企业盘点 药明合联 迈百瑞 凯莱英 博腾股份 皓元医药 药石科技 东曜药业 九洲药业 深度分析 药价新规来了！药品价格登记系统如何破解创新药出海定价之困？ 月初国家医保局上线中国药品价格登记系统，瞄准行业难题。其核心是打造价格凭证，确立“双轨制”价格管理体系。新系统有积极影响但也面临挑战，它是医药产业转型期的重要升级，方向清晰，效用需时间验证，问题待发展中解决。 药事纵横 2025-12-09 药品价格 新规 中国药品价格登记系统 创新药 药品出海 赛道梳理 2025年IgA肾病新药最新进展盘点：5款上市，11款在III期，诺华、荣昌等巨头竞逐 全球IgA肾病治疗有突破，大冢制药斯贝利单抗获FDA批准。目前全球有5款获批新药形成“5强争霸”，在研管线活跃。中国是IgAN高发区，国内药企加速布局，正从跟随创新转向源头创新，未来治疗将更精准多元。 摩熵医药 2025-12-08 IgA肾病 新药研发 诺华 荣昌生物 云顶新耀 阿曲生坦 伊普可泮 布地奈德肠溶胶囊 深度分析 从数据孤岛到智能决策：摩熵数科医药数据定制与API集成解决方案 全球医药数字化转型，数据成核心要素，但痛点诸多。医药数据定制与API集成服务是关键。摩熵数科提供全方位服务，有全生命周期数据、技术融合等优势，提供一站式方案，是企业数字化转型值得信赖的合作伙伴。 摩熵医药 2025-12-10 数据 智能决策 摩熵数科 医药数据 API集成服务 深度分析 从免疫失衡到“药王”神话：修美乐的崛起、称霸与谢幕之路 自身免疫性疾病源于免疫系统“敌我不分”，造成患者生活质量崩塌。科学家发现TNF是炎症“主帅”，抗体技术进化实现全人源化。阿达木单抗（修美乐）凭借适应症拓展和专利布局登顶“药王”，2023年其生物类似药集中上市，2025年其统治终结，新疗法正崛起。 药市场透视 2025-12-09 修美乐 药品销售市场 生物类似药 自身免疫性疾病 深度分析 药价新规来了！药品价格登记系统如何破解创新药出海定价之困？ 月初国家医保局上线中国药品价格登记系统，瞄准行业难题。其核心是打造价格凭证，确立“双轨制”价格管理体系。新系统有积极影响但也面临挑战，它是医药产业转型期的重要升级，方向清晰，效用需时间验证，问题待发展中解决。 药事纵横 2025-12-09 药品价格 新规 中国药品价格登记系统 创新药 药品出海 深度分析 2025医疗器械招标采购狂飙：547亿规模下TOP100供应商揭晓，人才短板待补！ 2025年全国医疗器械招标采购市场规模达547.36亿元，以1-6月数据评出供应商TOP100，评估综合中标金额与数量，权重为6:4。当前医疗设备市场发展，维修人才短缺，高端设备维护领域缺口尤为明显。 摩熵医械 2025-12-08 医疗器械 招标采购 供应商 医疗设备 企业榜单 市场格局 深度分析 诺和诺德走下神坛的一年：换帅裁员，司美格鲁肽遇挫，与礼来激战GLP-1赛道何去何从？ 2025年诺和诺德新CEO上任后麻烦不断，司美格鲁肽在阿尔茨海默病赛道受挫，又遭礼来替尔泊肽反超。公司经历领导层重组、大规模裁员，还面临产能、商业化、文化变革等挑战，在市场竞争中需不断调整，未来充满变数。 深蓝观 2025-12-05 诺和诺德 礼来 司美格鲁肽 替尔泊肽 GLP-1 企业裁员 深度分析 2025实体药店销售TOP10药品+企业榜单！贝伐珠单抗55%增长+阿斯利康领跑 2025上半年中国实体药店销售额突破2137亿，化学药、处方药占比攀升，中成药、OTC下滑；TOP50药品中21个破10亿，人血白蛋白登顶；TOP10药企外资占七席，抗肿瘤药增速领跑，处方外流正重塑市场格局。 摩熵医药 2025-12-04 实体药店 药品销售 贝伐珠单抗 阿斯利康 2025年盘点 企业榜单 药品榜单 深度分析 默沙东、BMS、武田、默克，全球TOP20药企中国区密集换帅背后：未来十年靠什么在中国赚钱？ 近两年，礼来、安斯泰来等超十家跨国药企中国区“一把手”密集更迭，背后是医保谈判、集采冲击、本土药崛起等带来的集体焦虑。这不仅是人事变动，更是结构性调整，中国区定位转变，选拔标准也变为选战略型人才。 E药经理人 2025-12-04 医药企业 默沙东 BMS 武田 默克 人事变动 高层变动 礼来 诺华 阿斯利康 深度分析 药品终端市场数据洞察分析：智能数据引擎如何赋能精准决策？ 医疗改革下药品终端市场数据成医药企业决策关键。摩熵医药数据显示2020-2024年医药终端扩容，院外市场重要。企业需挖掘数据价值，摩絵医药数据库全面权威智能，支持全流程业务，数据洞察将引领医药新阶段。 摩熵医药 2025-12-03 药品终端市场 数据洞察 数据分析 摩熵医药数据库 精准决策 数据赋能 深度分析 防脱巨头三生蔓迪冲刺港股IPO：米诺地尔酊剂泡沫剂双“霸市”，布局新赛道谋增长 近日“蔓迪国际”递交招股书拟赴港上市，其超九成营收依赖米诺地尔系列，市场地位领先。但单一营收结构存风险，故布局皮肤健康和体重管理领域，且高度依赖线上渠道，强调品牌心智对持续增长和产品扩张的重要性。 药通社 2025-12-03 蔓迪国际 三生蔓迪 米诺地尔 赴港上市 港股IPO 消费医疗 深度分析 制药领域“冰火两重天”！口服司美格鲁肽成功密码与口服胰岛素失败之因：技术、临床与商业的深度剖析 将肽类和蛋白质类药物从注射转为口服是制药领域的梦想与挑战。口服司美格鲁肽因递送技术、临床证据和商业化策略成功上市；口服胰岛素因技术、临床试验、商业与监管等多重难题，历经百年仍未成功商业化，二者为行业提供正反案例。 药事纵横 2025-12-03 口服药物 肽类 蛋白质药物 口服司美格鲁肽 口服胰岛素 深度分析 药物研发 深度分析 聚焦第38个“世界艾滋病日”：全球疫情现状、我国发病趋势及HIV药物研发竞争市场风云 2025年12月1日是第38个“世界艾滋病日”。全球仍有大量HIV感染者，我国呈“两头翘”趋势，青年群体需重点关注。HIV药物研发有进展，国内外药企积极竞争，全球用药市场潜力大，防治紧迫且为药企研发带来机遇。 摩熵医药 2025-12-02 世界艾滋病日 HIV 抗HIV药物 发病趋势 药物研发 市场竞争格局 药品审评审批 深度分析 1-8批集采接续“大变革”：从竞价到询价，“反内卷”下探寻质量、价格新平衡 1-8批集采接续转向询价，引入“扣量纠偏”等新机制，强调质量、稳定供应与合理价格区间。接续采购在“降价”与“稳定”间找平衡，集采步入新阶段，推动临床用药在价格可及与质量可靠间达成长期平衡。 E药经理人 2025-12-02 国家药品集采 医保局 药品竞价 药品质量 药品价格 深度分析 通化东宝药业：破局铸新！从胰岛素技术开拓者到全球创新竞逐者 在中国医药产业转型关键阶段，东宝药业凭借40年积淀开启新增长。面对集采挑战，其通过组织再造、研发重塑、国际市场分层施策等举措，稳住基本盘、布局潜力与未来盘，实现国内领先，国际化从贸易出口走向扎根布局。 E药经理人 2025-12-02 东宝药业 胰岛素 企业战略转型 创新药研发 国际化 深度分析 港股创新药：行情转折，回通困境、BD“疲态”下的行业新挑战与转机 今年港股创新药行情先涨后落，多数投资者认为是正常回调。非AH股入港股通难度大，市值门槛提高，早前入通又被踢出的18A公司回通难。市场出现“BD疲劳”，对BD预期降低，当前市场清淡，投资者等待下一波行情。 深蓝观 2025-12-02 港股 创新药 BD 深度分析 港股通 深度分析 药物立项价值评估：从科学决策到商业成功的关键路径 新药研发高风险高投入，科学的立项价值评估很关键。摩熵咨询构建药物立项价值评估体系，涵盖科学、市场、开发可行性，整合多元数据资源，提供定制化服务，统筹多要素评估，为企业新药立项决策和创新之路奠定坚实基础。 摩熵医药 2025-11-28 医药立项 科学决策 商业化 价值评估 药物研发 数据赋能 深度分析 以岭药业：柴黄利胆上市受挫，独家中成药与新药研发双线并进，十余款新药蓄势待发 以岭药业中药创新药柴黄利胆胶囊上市申请未获通过，但其整体研发实力强、市场表现佳。2025 年前三季度净利润大涨，有22款独家中成药，4款销售额超15亿，2款新药销售额增长迅猛，11款新药冲刺上市。 摩熵医药 2025-11-28 以岭药业 中成药 新药研发 药品审评审批 柴黄利胆胶囊 独家中成药 中药创新 深度分析 流感爆发季：东阳光弃标奥司他韦国采、新品涨价，玛巴洛沙韦等新药强势来袭 近期流感爆发，奥司他韦销量飙升，东阳光主动弃标国采，推大包装新品且未降价，其可威颗粒在各渠道领先。但奥司他韦面临产品迭代危机，玛巴洛沙韦等新药来势汹汹，东阳光暂无进度快的新流感药，未来市场地位存不确定性。 药通社 2025-11-28 流感 东阳光药业 奥司他韦 玛巴洛沙韦 国采 药品涨价 深度分析 高端分子诊断赛道：国外天价收购引关注，国内寒冬困境待突围 雅培收购Exact Sciences让分子诊断行业看到希望，该领域临床价值大但投资遇冷。国内高端分子诊断赛道艰难求生，面临市场教育难、监管缺位、受集采间接影响等问题。未来行业或借助大企业能量，诊断与治疗深度绑定或是关键。 深蓝观 2025-11-28 高端分子诊断 企业收购 燃石医学 雅培 Exact Sciences 臻和科技 深度分析 仿制药“内卷”之殇：BE热潮退去，医院、CRO与药企的生存挑战 医院因市场竞争未承接BE业务，如今项目不足；仿制药老批文赚钱，新获批就面临集采。以仿制药业务为主的CRO企业营收、利润双降，行业“前有狼后有虎”。仿制药行业过于乐观致内卷，未来应守成，市场虽难有愿景但不会消失。 药通社 2025-11-27 仿制药 CRO BE业务 临床试验 生物制药企业 药品批文 深度分析 从纳斯达克到OTC：湖岸生物退市背后，疫苗业务与资本博弈的深度剖析 继科兴后，湖岸生物（前纳斯达克代码 LSB）因股价长期低于1美元触发退市，内部控制权纷争也削弱了市场信任。公司2025年上半年营收增长，退市后计划私有化聚焦疫苗业务，但创始人诉讼或影响未来发展。 药融圈 2025-11-27 湖岸生物 纳斯达克 退市 疫苗业务 资本博弈 OTC 过评精选 NMPA重磅发布：非奈利酮片、头孢托仑匹酯颗粒首仿同日获批，医药市场格局生变 2025年11月28日，NMPA发布信息，51个品种通过一致性评价，其中头孢妥仑匹酯颗粒、非奈利酮片两款首仿同日获批。明瑞制药和福安药业分别拿下这两款首仿，未来更多首仿药上市，将推动医药产业高质量发展。 摩熵医药 2025-12-02 NMPA 非奈利酮片 头孢托仑匹酯颗粒 药品审评审批 首仿 药物研发 过评精选 2025年11月首仿大爆发：313条受理号过评！正大天晴、科伦等巨头领跑，氘丁苯那嗪片等9款首仿惊艳亮相 2025年11月国内首仿药多点开花，313 条受理号过评，16 个首家过评品种含 9 款首仿。正大天晴、科伦等大公司有斩获，如氘丁苯那嗪片等四款药获批，此外还有多款高难度、热门及新剂型首仿药获批，3类和4类仿制各有竞争策略。 药通社 2025-12-02 2025年11月 首仿 仿制药 药品审评审批 正大天晴 科伦药业 氘丁苯那嗪片 过评精选 最新批件：102个受理号获批，远大医药引进的重磅产品奥洛他定莫米松鼻喷雾剂获批上市！ NMPA于2025年11月10日发布药品批准信息，102受理号获批，含多款创新药：远大医药引进的奥洛他定莫米松鼻喷雾剂等获批，还有重庆精准生物、诺华、赛诺菲等公司的多款新药也获批上市。 药圈头条 2025-11-11 最新批件 药品审评审批 获批上市 远大医药 重庆精准生物 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 过评精选 最新批件：61款品种过评，布洛芬等热销药多企同获批！涉及倍特药业、山东齐都药业、辰欣药业…… 据NMPA官网2025年10月11日信息，61个品种（84品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。布洛芬混悬液等3款品种多家过评，片剂占比最高，有过氧苯甲酰凝胶等2款首家过评。 摩熵医药 2025-10-14 最新批件 药品审评审批 布洛芬 倍特药业 山东齐都药业 辰欣药业 过评精选 科伦制药“狂飙”：粉液双室袋多款待批，首仿药频出抢占医药市场先机！ 近日，湖南科伦制药注射用头孢米诺钠等上市申请获受理，是其今年第8款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，且近年首仿药获批数量领先，新药也有突破，若新申请获批将进一步增强其竞争力。 摩熵医药 2025-09-25 科伦制药 粉液双室袋 注射用头孢米诺钠/氯化钠注射液 仿制化药 药品审评审批 过评精选 批件大爆发！99款品种过评，涉及山东新时代、成都倍特药业…… 据NMPA官网2025年9月15日发布信息，99个品种（140品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种三家药企同日过评，5款品种两家过评，片剂占比最高，有8款品种实现首家过评。 摩熵医药 2025-09-17 药品审评审批 一致性评价 山东新时代药业 成都倍特药业 过评精选 2025年4月：22家企业24款药首家过评，熊去氧胆酸口服混悬液填补治疗空白 4月医药圈迎来首家过评药品“小高潮”，22家企业24款药品（23个品种）首家过评。其中，成都赛璟生物的熊去氧胆酸口服混悬液为国内首仿新药，江西艾施特制药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市，将为患者提供新选择。 摩熵医药 2025-05-06 药品审评审批 首家过评 熊去氧胆酸口服混悬液 吸入用丙酸倍氯米松混悬液 过评精选 2025药品一致性评价大揭秘：71个药品首家过评，九典制药领跑仿制药新赛道，人福药业等多家企业竞逐 在国家药品集采与仿制药质量升级驱动下，药品一致性评价意义重大。截至2025年4月17日，2025年期间共有483个品种通过/视同通过一致性评价。2025年以来，首家过评品种达71个，九典制药领跑。人福药业作为麻醉镇痛领域领军企业，获批生产并视同过评品种多，市占率领先，行业集中度高 。 摩熵医药 2025-04-21 药品审评审批 九典制药 仿制药 首家过评 人福药业 过评精选 2025年Q1医药创新大突破：432品种过评、20首仿药上市，首仿药三大导向引领市场新变革 2025年我国医药创新显著，首仿药集中上市。一季度432个品种过评，20个首仿药上市，涉及17家企业。获批首仿药聚焦临床急需、技术突破、疾病谱广，剂型多样，治疗领域覆盖多类疾病，加速医药市场迭代，提升药物可及性。 药通社 2025-04-16 2025年Q1 药品审评审批 仿制药 药物研发 首仿药 过评精选 亮丙瑞林微球市场潜力巨大，丽珠制药首仿过评抢占先机 10月15日，上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长，2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业，显示注射微球市场潜力巨大。 药通社 2024-10-16 亮丙瑞林微球 丽珠制药 首仿药 一致性评价 过评精选 2024年8月：183个品种过评，8款首仿药获批！石家庄四药领跑 2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请，浙江深海医药申报最多。同时，183个品种通过一致性评价，石家庄四药以7品种过评居首。此外，8款首仿药获批，涵盖阿伐替尼片等多个品种。 摩熵医药（原药融云） 2024-09-18 2024年8月 首仿药 药物审评审批 石家庄四药 过评精选 最新批件！48个品种过评，涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年9月9日，NMPA宣布48个药品品种（65品规）通过一致性评价，包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评，玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高，盐酸奈福泮注射液等为首家过评。 摩熵医药（原药融云） 2024-09-10 药物审评审批 齐鲁制药 石家庄四药 扬子江药业 过评精选 最新批件！44个品种过评，涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业…… 2024年8月27日，NMPA批准44种药品（65品规）通过一致性评价，涵盖福元医药等多家药企。其中，4品种由两家企业同日过评，3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。 摩熵医药（原药融云） 2024-08-29 药物审评审批 福元药业 人福药业 浙江亚太药业 过评精选 87个品种扎堆过评，涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年8月5日，NMPA宣布87种药品（126品规）通过一致性评价，含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批，5品种迎首家过评，包括阿法骨化醇滴剂等。 摩熵医药（原药融云） 2024-08-07 药物审评审批 江苏万高药业 石家庄四药 扬子江药业 过评精选 2024年6月共有249个品种过评，18款首仿获批！涉及倍特药业、齐鲁制药…… 据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。 摩熵医药（原药融云） 2024-07-03 药物审评审批 倍特药业 齐鲁制药 药物研发 过评精选 2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业....... 2024年6月25日，NMPA公布59个药品品种（91品规）通过一致性评价，涉及齐鲁制药、福元药业等。其中，齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）国内首仿，另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评，展示了行业内的竞争与合作。 摩熵医药（原药融云） 2024-06-26 药物审评审批 济川药业 齐鲁制药 福元药业 过评精选 2024年6月最新批件！67个品种过评，涉及正大天晴、科伦制药、倍特药业…… NMPA发布药品批准信息，67个品种（97品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评，8个品种实现首家过评。 摩熵医药（原药融云） 2024-06-13 药物审评审批 正大天晴 科伦制药 倍特药业 过评精选 172家药企167个品种过评，石家庄四药领跑过评榜！ 5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请，涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先，石家庄四药领跑过评榜，他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。 摩熵医药（原药融云） 2024-06-05 药企 药物审评审批 石家庄四药 政策法规 京沪新政赋能医疗器械全链：AI医疗最高奖5000万，创新产品进院出海双提速 11月24日，北京、上海发布促进医药产业高质量发展措施，覆盖全链条及热门赛道。北京最高5000万激励AI医疗器械发展；两地政策加速创新产品进院，支持企业出海。随着配套举措完善，政策红利将推动医疗器械产业进入创新黄金期。 摩熵医械 2025-11-28 医疗器械 AI医疗 创新器械 人工智能 医药新政 政策法规 医用耗材挂网价新规启动，大批耗材将降价！价格治理密集推进 甘肃启动耗材挂网价格调整，明确带量与非带量产品调价规则等；多地跟进加速耗材价格全国“一盘棋”，江西、广东等地明确要求，部分地区开展具体品类价格联动，多地披露调整表，治理范围扩大、处罚明确，动态调整提速。 摩熵医械 2025-11-17 医用耗材 医用耗材降价 价格治理 政策法规 医保新规：12月起460个西药或不予支付，“两非”高价药成监管焦点 11月13日，苏州医保局通知自2025年12月1日起，460个挂网红色价格预警且无支付标准的西药医保统筹基金或不予支付。此前苏州已对中成药有类似举措。此外，医保药品支付标准统一问题备受关注，目前尚未统一，未来或逐步探索。 赛柏蓝 2025-11-14 医保支付 西药 高价药 监管 政策法规 医用耗材集采新规落地！扩围加速、规则优化与与创新器械机遇并存 近日，广东医保局发布耗材集采新规，自2025年12月1日起施行。新规推进区域协同扩大覆盖，优化规则支持创新，丰富集采品类。这是深化医改、推动行业高质量发展的重要举措，将使耗材市场更规范，惠及患者。 摩熵医械 2025-11-12 医用耗材 医用耗材集采 创新器械 集采规则 集采扩围 政策法规 创新药进院迎政策春风：多地取消用药限制，新版医保目录发布在即 11月以来，辽宁、重庆等地发布政策支持创新药进院，多地放宽医疗机构用药数量限制，全国7地取消限制。新版医保目录下月发布，多地提前部署衔接，明确药事会召开时限，商保创新药目录形成有效补充。 赛柏蓝 2025-11-12 创新药 医院用药 医保目录 政策 政策法规 “十五五”规划建议发布，医疗相关一览 10月28日“十五五”规划建议发布，涉及加快建设健康中国、强化公共卫生、健全社会保障、共建“一带一路”、提高科技自立自强水平、优化提升传统产业、前瞻布局未来产业及加强原始创新和关键核心技术攻关等内容。 CHC医疗传媒 2025-10-30 “十五五”规划 医疗卫生 医疗机构 慢性病 政策法规 国家六部门发文：强化基层慢性病管理，用药保障与数智赋能齐发力 10月29日，国家卫健委等六部门发布意见，加强基层慢性病全流程健康管理服务，包括强化用药保障、医保协同、配备自助及智能设备等，要求到2027年基本实现全流程服务，2030年服务模式广泛应用。 赛柏蓝 2025-10-29 基层医药市场 慢性病 数智化 医保 用药 政策法规 2026年药企回款大变局？云南方案、即时结算与行业压力全解析 2026年底前云南将全面实现集采和国谈药医保与药企直接结算，国家医保局推进即时结算。当下部分地区回款未显著改善，医药商业公司通过加强清收、运用金融工具、发展新业务等应对回款压力。 赛柏蓝 2025-10-28 医保基金 医药企业 医院回款 九州通 国药控股 人民同泰 政策法规 二十届四中全会亮点：健康中国行动升级，优化药品集中采购，支持创新药械发展... 10月24日，中共中央介绍二十届四中全会精神。雷海潮称《建议》对卫生健康和人口作部署：健康中国方面实施健康优先战略等；人口方面建设生育友好型社会等；还表示将在服务方向、模式、体系上进一步努力优化。 赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会 健康中国 药品集中采购 创新药械 政策解读 政策法规 解读二十届四中全会：“十五五”规划点名生物制造！未来产业蓄势，医养银发经济双轮驱动 10月24日，中共中央举行新闻发布会解读二十届四中全会精神。郑栅洁称要创新育新，培育新兴和未来产业，《建议》提出打造新兴支柱产业、前瞻布局未来产业；雷海潮称《建议》对促进人口高质量发展作出三方面部署…… 赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会 “十五五”规划 未来产业 生物制造 银发经济 医养 政策法规 2025政策新风向：6省取消医院用药数量限制，创新药械商业化加速推进 2025年以来，多省市取消医疗机构药品配备总数限制，广州一月内两度发文落实，广东2023年率先行动。此外，6省也取消该限制。政策全方位支持下，创新药院内市场渗透率有望提高，各类药品院内准入难易程度将分化。 赛柏蓝 2025-10-22 医院用药 创新药械 政策 医疗机构 政策法规 医院回款大调整：医保结算改革加速，九州通等流通龙头现金流有望改善！ 2025年医保局推进即时与直接结算，九州通等企业现金流或改善。非集采品种回款压力仍大，行业资金密集，龙头融资强、成本低，有望提升份额。政策或致医药流通企业分化，部分企业或因回款难、资金压力大而面临更大挑战。 赛柏蓝 2025-10-20 医院回款 医保 九州通 政策变动 政策法规 药监局中药新政策：中药注射剂企业迎“生死大考”，批文吊销、停产停销等清退政策启动！ 2025年上半年财报凸显中药注射剂行业危机，益佰制药等企业陷入困境。10月9日《公告》发布，行业迎“最严”监管，要求企业加快上市后研究和评价，未来研究数据成标尺，行业将重塑，中小企业或被淘汰。 E药经理人 2025-10-11 国家药监局 中药注射剂 政策变化 贵州益佰制药 大理药业 政策法规 全国首个学术活动规范：贵州医卫系统“塌方”腐败后，首个明细政策出台！ 2025年国庆前，贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”，近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范，明确监管。规范既让医生有标准可循，又鼓励合规学术交流，当下学术与产业正寻求“共生”平衡。 E药经理人 2025-10-10 学术活动规范 贵州医疗卫生 反腐政策 政策变化 政策法规 国家医保局新动作：启动“百日行动”，严查严打欺诈骗保行为，规范医保使用 国家医保局发布通知，自即日起至2025年12月31日开展医保基金管理“百日行动”，重点整治倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保等问题，严查严打欺诈骗保行为，强化部门协同，公开曝光典型案例，从源头遏制违法行为。 CHC医疗传媒 2025-09-26 国家医保局 政策新规 医保欺诈 回流药 政策法规 美国拟对医疗设备等加征关税，商务部启动贸易扩展法232条规定调查，中国医械出口被限！ 美政府依据《贸易扩展法》第232条，对机器人、工业机械和医疗设备等进口产品展开调查，为新关税措施奠基。此举旨在鼓励国内制造业，减少对外国供应商依赖。新调查不涉及处方药等，重点针对计算机控制机械系统等设备。 CHC医疗传媒 2025-09-26 美国政策 医疗设备 加征关税 医械出口 政策法规 美国敏感数据新规出台，FDA叫停基因编辑试验，中企跨境医药合作面临合规挑战！ 2025年4月，美国司法部生效敏感个人信息新规，禁止中企等“受关切国家”主体获取美国健康、基因等敏感数据。新规严格限制数据中介、供应商、雇佣及投资四类交易，但豁免部分药品及器械上市数据。FDA随后叫停向中国等输出美患者细胞进行基因编辑的试验。中国医药企业需审慎评估数据合规风险，调整跨境数据流动策略。 小药说药 2025-09-16 美国政策 敏感数据 基因编辑试验 跨境医药合作 政策法规 临床试验审评审批新规：国家药监局设30日创新药审评通道，加速新药研发！ 国家药监局于9月12日发布新规，为中药、化药及生物制品1类创新药设立“30日审评审批通道”。新政策旨在加速国家重点、儿童用药、罕见病及全球同步研发品种的临床试验进程，推动产学研医深度融合，提升我国医药产业的国际竞争力与创新药可及性。 药事纵横 2025-09-15 临床试验 政策变化 国家药监局 创新药审评通道 政策法规 第十一批集采规则出台：反低价内卷，保临床质量！ 第十一批集采医疗机构报量结束，二次征求意见稿流传，在申报资质、竞价中选等方面调整。集采规则持续完善，从“短跑拼低价”到“长跑拼能力”，在“压价”“保质”“保供”间找平衡，未来竞争向“价格合理、质量过硬”的头部企业集中。 E药经理人 2025-09-11 第十一批国采 医保政策变化 新规定 集采价格 政策法规 医保招采信用评价新规落地，药企商业贿赂违规将面临严惩！ 国家医保局升级招采信用评价制度至2.0时代，对药企商业贿赂等失信行为实施更严惩戒。单笔行贿超1万元即触发评级，涉事产品需降价30%起步，严重者取消全部挂网资格。誉衡制药、华北制药等知名企业曾因失信被罚，新规进一步压缩违规空间，强调成本真实性与质价相符，药企合规压力骤增。 药事纵横 2025-09-10 医保政策变化 国家药品采集 招标违规 违规罚款 赛道梳理 国谈落幕，瑞舒伐他汀依折麦布片(I)等两款复方降脂药转常规，仿制大战一触即发！ 国谈落幕，两款复方降脂药瑞舒伐他汀依折麦布片(I)和依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)由谈判转常规目录。二者上市后仿制竞争激烈，虽市场规模不大，但降脂药市场扩大，复方制剂成研发热点，业内看好，预计很快可参与集采。 药通社 2025-12-10 国谈 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ) 复方降脂药 仿制药 赛诺菲 欧加农 赛道梳理 8家ADC CDMO产能/项目盘点：药明合联、迈百瑞、凯莱英、博腾、皓元、药石、东曜、九洲 ADC市场爆发，MNC扩建产能，阿斯利康、第一三共等有新动作。中国本土CDMO崛起，凯莱英、药明合联等业绩良好、产能扩张。中坚力量各有特色，特色企业也有优势。中国ADC CDMO行业进入关键期，未来有望成全球重要研发制造点。 生物药大时代 2025-12-09 ADC CDMO 产能 企业盘点 药明合联 迈百瑞 凯莱英 博腾股份 皓元医药 药石科技 东曜药业 九洲药业 赛道梳理 2025年IgA肾病新药最新进展盘点：5款上市，11款在III期，诺华、荣昌等巨头竞逐 全球IgA肾病治疗有突破，大冢制药斯贝利单抗获FDA批准。目前全球有5款获批新药形成“5强争霸”，在研管线活跃。中国是IgAN高发区，国内药企加速布局，正从跟随创新转向源头创新，未来治疗将更精准多元。 摩熵医药 2025-12-08 IgA肾病 新药研发 诺华 荣昌生物 云顶新耀 阿曲生坦 伊普可泮 布地奈德肠溶胶囊 赛道梳理 2025年替尔泊肽原料药竞争格局：礼来领跑，中国药企百亿产能激战GLP-1赛道 2025年替尔泊肽在中国上市使GLP-1赛道竞争激烈，其销售额增长强劲。礼来扩建产能，中国超20家企业布局原料药生产，头部企业构筑竞争壁垒，但未来替尔泊肽或降价，国内原料药竞争逻辑转变，产能转化面临挑战。 药事纵横 2025-12-08 替尔泊肽 礼来 凯莱英 合全药业 原料药 GLP-1 市场竞争格局 赛道梳理 流感高发期：奥司他韦、玛巴洛沙韦销售火爆！东阳光药领跑、济川药业2款“神药”冲进首批目录 中国疾控中心第46周数据显示流感活动快速上升，抗流感药市场沸腾。东阳光药领跑奥司他韦市场，但面临竞争；罗氏玛巴洛沙韦销量狂飙，独占市场。国产创新药如玛舒拉沙韦等崛起，我国流感药市场传统与创新品种并存。 摩熵医药 2025-12-05 流感 奥司他韦 玛巴洛沙韦 药品销售 东阳光药 济川药业 赛道梳理 FGF21靶点引药企竞逐：MNC豪掷百亿，国内双靶三靶激动剂加速崛起 2025年MNC在FGF21领域交易高频落地，诺和诺德、罗氏、GSK等巨头投入超百亿美元。国内药企跟进，倾向开发双靶或三靶激动剂。未来，FGF21有望重塑MASH治疗格局，延伸至多个代谢适应症，为患者带来治疗革命。 CHC医疗传媒 2025-12-04 FGF21 代谢疾病 MNC 药物研发 FGF21类似物 MASH 赛道梳理 2025流感赛道“群雄逐鹿”：药物疫苗双竞争，理性突围成关键！ 2025年岁末寒冬流感高发，抗流感药物市场“群雄逐鹿”，奥司他韦与玛巴洛沙韦成“双寡头”，国产创新药开启“国产元年”，疫苗市场也竞争激烈。当前竞争生态存非理性信号，新药商业化面临挑战，行业良性生态需共同塑造。 E药经理人 2025-12-03 流感 抗流感药物 流感疫苗 奥司他韦 玛巴洛沙韦 市场竞争 赛道梳理 IgA肾病治疗迎长效时代：大冢制药斯贝利单抗获FDA加速批准，布地奈德仿制市场潜力巨大 近日，大冢制药的斯贝利单抗获FDA加速批准，用于治疗IgAN。此前布地奈德肠溶胶囊是首个IgA肾病对因治疗药，市场业绩亮眼，引多家企业仿制。我国IgA肾病患者众多，若有国内企业仿制成功，该药市场潜力巨大。 药通社 2025-12-01 IgA肾病 长效给药 药物研发 大冢制药 斯贝利单抗 布地奈德 仿制药 赛道梳理 司美格鲁肽全球热销催生百亿市场：国内30+企业激战GLP-1赛道，2025年产能格局全解析 司美格鲁肽市场需求爆发，诺和诺德销售额持续增长。巨大市场潜力驱动原研厂商扩产，刺激国内企业布局。截至2025年国内超30家企业布局，分三大梯队。国内产能规划坚决，但市场消化存不确定性，长远希望产能转化为可靠药品。 药事纵横 2025-12-01 司美格鲁肽 GLP-1 原料药 产能 竞争格局 赛道梳理 行业回暖！盘点2025年CXO订单最高的10家公司：药明系领跑，凯莱英、泰格医药等巨头订单激增 2025年全球CXO行业回暖，中国市场扩容更快。药明系等头部企业凭借优势订单充沛，新兴业务增长强劲。药石科技等在细分赛道潜力大。随着创新药研发需求升级和企业技术提升，头部企业订单韧性与成长潜力有望在2026年进一步兑现。 药事纵横 2025-12-01 2025年盘点 CXO 药明康德 凯莱英 泰格医药 药石科技 赛道梳理 泛谷药业再战氢溴酸伏硫西汀口崩片：抗抑郁改良新药上市申请获受理，市场格局或生变 近日，深圳泛谷药业改良新申报的氢溴酸伏硫西汀口崩片上市申请获受理，用于成人抑郁症治疗，这是其第二次提交申请。该原研药市场表现优异但未入医保，国采后降价。目前口崩片改良抗抑郁药临床优势存争议，审批结果有待考察。 药通社 2025-11-26 泛谷药业 氢溴酸伏硫西汀口崩片 抗抑郁药物 改良新药 上市申请 CDE受理 赛道梳理 小核酸药物商业化爆发！圣诺医药、靖因药业、瑞博生物、悦康药业四家药企研发布局与战略差异解析 沙利文报告称全球siRNA治疗市场高增长，小核酸药物进入商业化爆发期。国内圣诺医药等四家企业竞逐，它们在综合实力、研发布局上有差异，国际制药巨头战略投入，小核酸药物竞争进入产业竞速期，2026年或是关键分水岭。 生物药大时代 2025-11-25 小核酸药物 药品商业化 圣诺医药 靖因药业 瑞博生物 悦康药业 赛道梳理 A股医药生物板块TOP100大揭秘：百济神州领跑，研发费用增减背后的战略博弈 港股不强制披露季报，本文将统计A股上市医药生物板块。百济神州-U研发费用支出居首，恒瑞医药次之，迈瑞医疗在器械行业第一。TOP100中，百利天恒等研发费用增长超50%，沃森生物减少50%，超半数药企研发投入下降，头部创新药企增长快。 药事纵横 2025-11-24 A股上市药企 医药生物 研发费用 2025年Q1-Q3 百济神州 恒瑞医药 赛道梳理 齐鲁制药首战告捷！4类仿制醋酸曲普瑞林长效制剂申请获受理，打破进口垄断新局 近日，齐鲁制药以4类仿制药递交的注射用醋酸曲普瑞林长效制剂上市申请获受理，成国内首家。目前曲普瑞林长效制剂市场被外企垄断，丽珠已获批，绿叶在观望，齐鲁若获批，市场将形成“外资两家+国产两家”格局。 药通社 2025-11-24 儿童性早熟 齐鲁制药 仿制药 醋酸曲普瑞林 GnRH CDE受理 赛道梳理 mRNA治疗性疫苗药物盘点：从技术突破到临床应用的全景分析 mRNA技术作为生物医药革命性平台，在治疗性疫苗领域潜力巨大。截至2025年，全球数十款疫苗进入临床后期。本文梳理其技术原理、研发进展、核心产品及挑战。国内技术发展迅速，虽面临挑战，但有望成为疾病核心治疗手段，重塑治疗格局。 药事纵横 2025-11-20 mRNA 药物研发 治疗性疫苗 技术原理 临床应用 深度分析 赛道梳理 免疫抑制剂明星品种他克莫司胶囊：仿制药扎堆下的“例外”，缓释常释竞逐国采新局 仿制药同质化严重，但他克莫司胶囊例外，原研上市二十多年，过评企业仅5家。目前市场由原研和中美华东把持，海正完成过评，尚有8家企业走审评流程。缓释胶囊已7家过评，或先入集采。此外，他克莫司软膏销售额近8亿，已有10家过评。 药通社 2025-11-19 免疫抑制剂 他克莫司胶囊 仿制药 缓释 国采 赛道梳理 COPD治疗新焦点：瑞维那新吸入溶液原研获批引仿制热潮，鲁南贝特等超25家药企竞逐市场 11月13日，鲁南贝特制药瑞维那新吸入溶液上市申请获受理。瑞维那新用于COPD治疗，2025年6月进入中国市场后，超25家药企竞逐首仿。鲁南贝特制药今年在仿制药领域成果多，另有8款仿制药报产在审，4款药品获批过评。 摩熵医药 2025-11-14 鲁南贝特制药 COPD 瑞维那新吸入溶液 毒蕈碱拮抗剂 市场竞争格局 赛道梳理 第11批国采背后印度药企大举进军，瑞迪、Hetero等巨头如何搅动中国仿制药市场？ 第11批集采中，5家印度药企7个品种中标，创历届之最。瑞迪博士借国采站稳脚跟，昆山龙灯瑞迪成最大赢家；Hetero以超低价中标，还与辅仁药业合作；Annora、Natco等新面孔出现，印度药企野心渐显，我国仿制药企业面临挑战。 药通社 2025-11-12 第十一批国家药品集采 印度药企 瑞迪博士 Hetero 仿制药 赛道梳理 21品种入列鼓励仿制目录！黄体酮阴道缓释凝胶与栓剂：仿制困境与破局之路 近日公示的《第四批鼓励仿制药品建议目录》含21个品种，黄体酮制剂在列。黄体酮阴道缓释凝胶仿制难度大、失败率高，企业接连受挫仍不放弃；黄体酮栓无企业仿制，随着市场扩大，或有新企业入局，目前黄体酮制剂仿制整体不顺利。 药通社 2025-11-11 鼓励仿制药品目录 黄体酮 黄体酮阴道缓释凝胶 黄体酮栓 BE试验 赛道梳理 2025医疗器械行业三季报洞察：毛利率净利率对比、业务分布与业绩机遇 2025年三季报显示医疗器械领域业绩预期渐明。毛利率与净利率榜单出炉，高毛利率业务领域受集采影响有差异。行业收入端回暖，Q4 增速或提升，但归母净利润有挑战，毛利率下降，企业需灵活调整战略提升竞争力。 摩熵医械 2025-11-05 医疗器械 上市企业 2025年三季报 企业业绩 投融资 圣因生物完成B轮融资超1.1亿美元！RNAi疗法多管线加速全球布局 12月8日晚，圣因生物宣布完成超1.1亿美元B轮融资，资金将推动临床管线开发及全球化布局。公司依托RNAi研发平台，构建多元产品管线，已有4款药物进入临床，未来将推进全球后期临床开发。 细胞基因治疗前沿 2025-12-09 苏州圣因生物医药有限公司 B轮融资 RNAi疗法 管线布局 LEAD™平台 投融资 投融资 外资药企在投资什么前沿领域？再生元携手Tessera 2.75亿押注AATD治疗新赛道 近期，再生元与Tessera合作聚焦体内基因书写平台，项目TSRA-196用于治疗AATD。合作交易规模约2.75亿美元，分工明确。全球竞争格局下，TSRA-196与多种技术路线形成差异，竞争焦点在肝脏靶向、编辑效率等方面。 药融圈 2025-12-08 外资药企 投融资 再生元 Tessera AATD 体内基因编辑 BD 企业合作 投融资 热景生物等增资8000万助力尧景基因！小核酸药物专利突破，心衰与阿尔兹海默症治疗现曙光 12月2日热景生物公告，其与林长青、尧景合伙拟共同对尧景基因增资8000万元。增资后尧景基因注册资本变更，热景生物持股比例降至38%。尧景基因布局小核酸药物管线，2025年两项小核酸药物专利获授权。 细胞基因治疗前沿 2025-12-04 尧景基因 热景生物 小核酸药物 专利 心衰 阿尔兹海默症 增资 股权变动 投融资 博致生物A+轮狂揽超3000万美金！加速PTX-912开发，创新抗肿瘤疗法引资本热捧 12月1日，博致生物完成逾3000万美元A+轮融资，将用于加速核心产品PTX-912全球临床开发等。公司成立于2019年，专注新一代抗肿瘤免疫疗法，拥有创新技术平台，PTX-912已进入临床，相关技术获多项专利授权。 生物药大时代 2025-12-02 博致生物 A+轮融资 PTX-912 抗肿瘤免疫疗法 创新药研发 管线布局 投融资 聚焦2025年11月：十家CGT公司融资亮点纷呈，AAVantgarde、锋寻生物等引领行业创新 2025年11月，10家CGT公司完成融资：AAVantgarde Bio、微滔生物等获资金支持，用于推进遗传性视网膜疾病、CAR-T疗法、帕金森病治疗等项目及平台建设、海外业务拓展等，部分融资还获政府资助。 细胞基因治疗前沿 2025-12-01 2025年11月 CGT 融资 AAVantgarde 锋寻生物 微滔生物 瑞视生物 投融资 近亿元A轮融资助力！唯可生物加速CGT安评及海外业务拓展步伐 11月27日，唯可生物宣布完成近亿元A轮融资，将加速推进CGT安评检测实验室搭建等海外业务。公司核心团队经验丰富，已为超70家企业提供服务，业务拓展至多领域，正稳步推进国际化布局，与多家海外药企洽谈合作。 细胞基因治疗前沿 2025-11-28 A轮融资 唯可生物 CGT CRO公司 全球化布局 海外业务 投融资 昂立康募资11.6亿！ALK-N001/N002领衔，聚焦肿瘤创新药研发与产业化，加速全产业链布局 11月25日晚昂立康公告，拟募资11.6亿元用于创新药研发及产业化项目。前者聚焦肿瘤疾病，后者新建车间等设施。公司已获ALK-N001、ALK-N002独家权益，募资将加快研发进程，建成全产业链，提升竞争力。 生物药大时代 2025-11-26 昂立康 募资 抗肿瘤创新药 全产业链布局 ALK-N001 投融资 投融资 拓济医药斩获6000万美元Pre-A+轮融资，双抗/双载荷ADC创新加速全球化布局！ 11月21日，拓济医药完成6000万美元Pre-A+轮融资，由龙磐投资领投。融资获资本市场高度认可，将加速其临床开发和国际合作。公司专注双抗/双载荷ADC研发，已搭建技术平台，布局近十条创新管线。 摩熵医药 2025-11-24 拓济医药 Pre-A+轮融资 双抗ADC 双载荷ADC 创新药 药物研发 投融资 杭州瑞普晨创获5亿A+轮融资！AI+原创技术驱动，加速全链条细胞药物布局与出海 杭州瑞普晨创完成5亿元A+轮融资，将用于加速核心管线临床推进等四大方向。公司以原创科研为驱动，构建完整技术体系，布局全链条管线，已建成6000平方米基地，2万平方米未来基地正加速建设，将实现功能细胞高效生产。 药融圈 2025-11-21 杭州瑞普晨创科技有限公司 A+轮融资 AI+ 细胞药物 管线布局 智能化产能 投融资 盘龙药业两日涨停！盘龙七凝胶贴膏获批，或强化风湿骨病布局 11月12-13日，盘龙药业股票连续两日涨停。12日其公告称，独家品种盘龙七药酒改良的盘龙七凝胶贴膏获临床批准。中药贴剂市场大但近年正向进度品种少，盘龙此次研发或能成功，强化产品布局。 药通社 2025-11-14 盘龙药业 中药贴剂 盘龙七凝胶贴膏 风湿骨病 中药 改良新药 股票 投融资 股价暴涨248%！Galecto收购Damora并获2.849亿融资，DMR-001等新药加速临床，剑指MPN治疗 11月10日，Galecto宣布收购Damora，合并后公司管线覆盖广泛血液肿瘤。同时完成C轮融资约2.849亿美元，推动项目进入临床。受此影响股价大涨。Galecto还将新资产与在研药结合，计划快速推进项目，满足患者需求。 生物药大时代 2025-11-12 Galecto Damora 投融资 股价暴涨 DMR-001 新药研发 MPN 投融资 2025年成立的生物科技先锋「锋寻生物」获6000万融资助力！体内CAR-T技术突破传统疗法痛点 11月10日，专注创新体内CAR-T疗法的锋寻生物完成近6000万元融资，资金用于技术、团队及产品开发。其技术源于蔡宇伽团队，能解决传统疗法痛点，首发管线将开展临床试验，未来还将探索慢病领域应用。 细胞基因治疗前沿 2025-11-11 锋寻生物 投融资 天使轮融资 体内CAR-T疗法 肿瘤治疗 投融资 百利天恒H股发售启航：募资超30亿，携全球领先ADC药物和豪华基石阵容冲击港股通 近日，百利天恒宣布启动H股全球发售并计划在港交所主板上市，总募资30亿至33.58亿港元。公司是一家综合性生物医药企业，目前有多款在研药物，其中两款重磅在研药物具有显著临床价值和市场潜力。 生物药大时代 2025-11-10 百利天恒 H股 募资 ADC药物 港股通 投融资 旺山旺水-B港交所上市首日暴涨145%！创新药管线与风险剖析 11月6日旺山旺水-B在港交所上市，股价大涨，全球发售净筹约5.27亿港元。公司有九个创新药管线，两款核心产品为LV232和TPN171。23—25年前4个月业绩有亏，公司提示了业务及财务、药品商业化等方面风险。 药通社 2025-11-10 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 港交所上市 股价暴涨 创新药 管线布局 投融资 微滔生物斩获超亿天使轮融资，in vivo CAR-T疗法革新血液瘤与自免疾病治疗 11月5日，微滔生物宣布完成超亿元天使轮融资，由启明创投领投等跟投。资金用于技术平台优化及产品临床开发。其in vivo CAR-T疗法解决传统疗法痛点，首款产品已进入临床，获积极数据。 细胞基因治疗前沿 2025-11-06 天使轮融资 微滔生物 启明创投 CAR-T疗法 血液瘤 自免疾病 投融资 2025年10月CGT领域融资热潮：9家公司获注资，创新疗法与平台齐发力 2025年10月国内9家CGT领域公司完成融资：康德赛医疗、华源再生医学等获资金推进研发；天泽云泰、星锐医药等升级技术平台；易慕峰、元码智药等加速管线开发；复星凯瑞、华道生物拓展创新管线与产业化。 细胞基因治疗前沿 2025-11-04 CGT领域 投融资 创新疗法 融资事件 盘点 2025年10月 投融资 旺山旺水招股大幕开启：5.98亿港元目标，创新管线与市场靶向全揭秘 旺山旺水从10月28日起到11月3日招股，预计11月6日在港交所IPO上市，最多募资约5.98亿港元。公司成立于2013年，聚焦三个治疗领域，有九款创新资产管线。2023年至2025年前四月收入和利润有较大波动。 药融圈 2025-10-29 旺山旺水 招股 IPO 创新管线 市场 投融资 轩竹生物港股上市“狂飙”：股价暴涨413%，创新药管线成价值引擎 近日轩竹生物在港交所上市，开盘涨153.97%，截至10月24日收盘涨幅达413%。其股价暴涨与ESMO年会公布的临床数据有关，此外多款创新药持续推进，未来竞争力有望进一步增强。 药通社 2025-10-27 轩竹生物 四环医药 港股上市 股价暴涨 企业管线 创新药 投融资 3.08亿欧元创欧洲生物技术融资新纪录！Tubulis核心药显效，多款临床药物引关注 近日，德国药企Tubulis GmbH完成3.08亿欧元C轮融资，创欧洲生物技术领域单笔融资新纪录。其核心药物TUB-040数据亮眼，另一款TUB-030也值得关注，公司成立于2019年，合作企业有BMS等。 药融圈 2025-10-27 药企 投融资 欧洲生物技术领域 Tubulis GmbH TUB-040 TUB-030 投融资 星锐医药斩获4400万美金B轮融资：mRNA药物显成效，肿瘤免疫等管线迎新机 星锐医药完成4400万美元B轮融资，用于加速RNA创新药物临床转化。其核心产品以mRNA为主，覆盖多领域，部分已进入临床。未来或专注自身免疫性疾病，新资金将助其在中国和美国开展研究。 细胞基因治疗前沿 2025-10-24 星锐医药 B轮融资 投融资 mRNA药物 肿瘤免疫药物 在研管线 注册审批 齐鲁制药：恩曲替尼胶囊上市申请获受理，有望斩获不限癌种的“明星”靶向药国内首仿 齐鲁制药（海南）恩曲替尼胶囊上市申请获受理，该药为不限癌种“明星”靶向药，市场潜力大。目前国内仅罗氏获批，齐鲁若获批有望获首仿。近年齐鲁制药在首仿药领域成绩突出，今年已获4款首仿，能否继续登顶值得期待。 摩熵医药 2025-12-10 齐鲁制药 恩曲替尼胶囊 上市申请 靶向药 国内首仿 药品审评审批 注册审批 全球首个糖尿病神经痛贴剂得百宁®获批！泰德制药深耕透皮赛道，填补DPNP外用一线空白 12月9日，泰德制药自主研发的得百宁®获批准上市，是全球首个、国内唯一获批DPNP治疗的贴剂药物，破解DPNP治疗困局。其成功上市是泰德制药技术积累硕果，公司深耕透皮制剂，形成产品生态，预计2030年前推14款产品。 摩熵医药 2025-12-10 糖尿病 泰德制药 利多卡因凝胶贴膏 DPNP 透皮贴剂 得百宁® 注册审批 海南广升誉与灵康制药联合出击！创新抗菌新星「甲苯磺酸奥马环素」首仿争夺战升级 12月4日，海南广升誉制药和海南灵康制药联合提交的注射用甲苯磺酸奥马环素上市申请获受理，该品种国内尚无仿制药获批。目前10家药企申请4类仿制，首仿竞争激烈，谁能胜出备受行业关注。 摩熵医药 2025-12-08 海南广升誉制药 海南灵康制药 抗菌药物 甲苯磺酸奥马环素 仿制药 首仿 药品审评审批 注册审批 华北制药：硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理，超60款品种获批，仿制药布局加速！ 近日，华北制药4类仿制药硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理。该药由辉瑞研发，国内2家企业有批文。华北制药聚焦创新与高端仿制药开发，有超60款品种获批过评，超20款4类仿制药报产在审，多款有望夺首仿或成国产第2家。 摩熵医药 2025-12-08 华北制药 硫酸艾沙康唑胶囊 药品审评审批 仿制药 抗真菌药物 注册审批 全球首创！辉瑞「扎维吉泮鼻喷雾剂」上市申请获CDE受理，成人偏头痛迎新疗法 12月4日CDE官网显示，辉瑞扎维吉泮鼻喷雾剂上市申请获受理，用于成人偏头痛治疗。其为全球首个CGRP受体拮抗剂鼻喷剂型，15分钟起效。该药由辉瑞收购所得，此前在美国获批，此前辉瑞已有同类产品在国内上市。 摩熵医药 2025-12-05 辉瑞 扎维吉泮 偏头痛 上市申请 CDE受理 注册审批 地舒单抗全球热销超70亿美元，复星医药HLX14申报上市助力慢病治疗新突破 12月3日，复宏汉霖地舒单抗注射液生物类似药上市申请获CDE受理，用于治疗骨质疏松症。原研药全球畅销，国内竞争升温，复星医药已有超20款创新药获批，此次申报若获批，将强化其在慢病治疗领域的布局。 摩熵医药 2025-12-04 地舒单抗 复星医药 复宏汉霖 地舒单抗注射液 HLX14 慢病治疗 骨质疏松症 生物类似药 药品销售市场 注册审批 阿斯利康「Baxdrostat」获FDA优先审评，拟攻克难治性高血压，有望成首创新药 12月2日阿斯利康宣布向FDA提交Baxdrostat新药申请，获优先审评资格，拟用于难治性高血压辅助治疗，PDUFA预计2026年二季度生效，申请基于III期试验数据，该药还有多适应症临床研究在开展。 摩熵医药 2025-12-04 阿斯利康 难治性高血压 Baxdrostat FDA优先审评 申报上市 创新药研发 注册审批 恒瑞医药自主研发新药：甲苯磺酸瑞马唑仑申报ICU镇静适应症，临床研究显成效 12月2日CDE官网显示，恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑递交新适应症上市申请，或用于ICU期间镇静。此前该药已在国内获批4项适应症，目前恒瑞已完成评估其在ICU镇静有效性和安全性的Ⅲ期临床试验。 摩熵医药 2025-12-03 恒瑞医药 新药研发 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 镇静 ICU 临床研究 注册审批 北京泰德制药：罗替高汀透皮贴片获批上市，帕金森病国产新药“一日一贴”破局32亿市场 近日泰德制药罗替高汀透皮贴片获批上市，用于帕金森病治疗。该产品一日一贴，疗效与原研等效，安全与舒适度提升，依托产能可稳定供应。泰德制药深耕透皮制剂，已形成产品生态，预计2030年前再推14款经皮给药产品。 摩熵医药 2025-12-02 北京泰德制药 罗替高汀透皮贴片 罗菲定® 获批上市 帕金森病 注册审批 国产首款IL-23 p19靶向药问世！信达生物「匹康奇拜单抗」获批，中重度银屑病患者迎新希望 11月28日NMPA官网显示：信达生物申报的1类新药匹康奇拜单抗注射液获批上市，为国内首款国产IL-23 p19靶向药，用于治疗中重度斑块状银屑病。获批依据是III期注册临床研究积极结果，信达生物已形成丰富产品线。 摩熵医药 2025-12-01 信达生物 匹康奇拜单抗 自免疾病治疗 银屑病 IL-23 p19靶向药 获批上市 注册审批 来特莫韦片国内第三家过评！齐鲁制药强势入局抗病毒药市场 11月28日NMPA官网显示，齐鲁制药4类仿制来特莫韦片获批上市并视同过评，为国内第3家获批该品种药企。该药全球销售额增长快，国内市场潜力大，今年齐鲁制药（含子公司）超25款产品获批并过评。 摩熵医药 2025-12-01 来特莫韦片 抗病毒药物 齐鲁制药 仿制药 药品审评审批 注册审批 石家庄四药捷报频传！3款品种同日获批，布地奈德混悬液上市申请获受理剑指重磅市场 近日石家庄四药3款品种同日获批，4类仿制药上市申请获受理。今年石四药已有50款品种获批并过评，19款为首家过评。其聚焦重大疾病领域推动创新药研发，今年累计提交超40款仿制药上市申请，市场潜力可期。 摩熵医药 2025-12-01 石家庄四药 盐酸丙卡特罗吸入溶液 氨茶碱片 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 吸入用布地奈德混悬液 注册审批 博安生物/欧康维视：博优景®获批上市！生物类似药疗效安全双保障，多靶点改善眼底疾病 11月26日，博安生物公告其自主研发的博优景®（阿柏西普眼内注射溶液）获国家药监局批准上市，用于治疗nAMD和DME。该药是艾力雅®生物类似药，研发过程严格，与原研药高度相似，临床试验显示疗效可比、起效迅速持久。 药圈头条 2025-11-28 博安生物 欧康维视 阿柏西普眼内注射溶液 生物类似药 nAMD DME 药物研发 注册审批 全球首款IgA肾病对因药迎新动态：齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊仿制药申请获受理，首仿争夺白热化！ 11月25日，齐鲁制药布地奈德肠溶胶囊上市申请获受理，国内尚无该仿制药获批。此前仅原研药上市，海南合瑞制药等也提交申请。齐鲁制药多款在审品种有望首仿，若获批，将为IgA肾病治疗提供新选择。 摩熵医药 2025-11-27 布地奈德肠溶胶囊 齐鲁制药 IgA肾病 仿制药 药品审评审批 CDE受理 注册审批 诺华重磅创新药瑞米布替尼片获批上市，BTK抑制剂开启慢性自发性荨麻疹治疗新篇章 11月25日晚，诺华宣布瑞普多®（瑞米布替尼片）获国家药监局批准，用于治疗H1抗组胺药控制不充分的成人慢性自发性荨麻疹。该药快速起效、疗效持久且安全，有望成新一代治疗选择，递交申请9个月后正式获批。 药圈头条 2025-11-27 诺华 创新药 瑞普多® 瑞米布替尼片 BTK抑制剂 慢性自发性荨麻疹 注册审批 15亿过敏性结膜炎市场迎新！兆科眼科「盐酸依匹斯汀滴眼液」获批上市，多款眼科用药蓄势待发 11月24日，兆科眼科盐酸依匹斯汀滴眼液获批上市，成国内第2家获批该品种药企。目前，润尔和兆科眼科的获批丰富了市场供给。此外，兆科眼科多款产品报产在审，创新药也获批临床，多元布局有望助力其在竞争中脱颖而出。 摩熵医药 2025-11-26 兆科眼科 盐酸依匹斯汀滴眼液 获批上市 仿制药 过敏性结膜炎 眼科用药市场 注册审批 恒瑞医药“首仿+过评”双突破！透析常用药帕立骨化醇软胶囊获批上市，创新仿制双线开花 11月24日，恒瑞子公司成都盛迪医药的3类仿制药帕立骨化醇软胶囊获批上市并视同过评，为国内首仿+首家过评。该药用于特定肾功能衰竭患者治疗。恒瑞医药在研管线储备足，今年已有3款仿制药获首家过评。 摩熵医药 2025-11-25 恒瑞医药 成都盛迪医药 帕立骨化醇软胶囊 获批上市 药品审评审批 首仿 注册审批 泽璟制药1类新药ZG006拟纳入突破性治疗，国产DLL3三抗剑指晚期神经内分泌癌 11月24日CDE官网显示，泽璟制药1类新药ZG006一项申请拟纳入突破性治疗，针对新适应症。此前获FDA孤儿药资格，ZG006是进度最快的国产DLL3管线及全球最快靶向DLL3的三抗药物，DLL3成潜力靶点。 摩熵医药 2025-11-25 泽璟制药 注射用ZG006 1类新药 突破性治疗 DLL3 三抗新药 神经内分泌癌 注册审批 阿斯利康PD-L1单抗「度伐利尤单抗」又一新适应症获批，局部晚期非小细胞肺癌迎新疗法 11月24日NMPA官网显示，阿斯利康度伐利尤单抗注射液新适应症在国内获批，用于局部晚期非小细胞肺癌。该获批基于PACIFIC-5试验，结果显示其能降低患者疾病进展或死亡风险，且治疗一年、两年患者比例高于安慰剂组。 摩熵医药 2025-11-25 阿斯利康 PD-L1单抗 度伐利尤单抗 新适应症获批 NSCLC 注册审批 国产首个！启函生物双靶点CAR-T临床试验实现中美双报双批，多适应症拓展自免治疗新路径 近日，启函生物自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品QT-019B获国家药监局默示许可，首个适应症为难治性系统性红斑狼疮。公司还致力于细胞和器官平台建设，将重点研发下一代通用型CAR-T产品，打造理想治疗方案。 细胞基因治疗前沿 2025-11-25 启函生物 QT-019B CAR-T 临床试验 药品审评审批 CD19 BCMA 加载更多 最新临床数据 更多 全球批准上市新药统计 更多 全球新药治疗领域统计 更多 数据来源： 更新时间： 全球新药靶点统计 更多 数据来源： 更新时间： 中国药品审评 更多 数据来源： 更新时间： 美国FDA批准药品 更多 数据来源： 更新时间： 第九批国家集中采购品种 更多 数据来源： 更新时间： 医保目录（2023） 更多 数据来源： 更新时间： CDE药品承办信息 更多 最新一致性过评品种 更多 资本透视 更多 数据来源： 更新时间： 最新投融资事件 更多 2023年全国医院销售(全终端)数据 更多 药品名称 销售额(亿元) 数据来源： 更新时间： --> 2023年全国药店零售数据 更多 药品名称 销售额(亿元) 数据来源： 更新时间： --> 上市企业最新年报 更多 热门药品生产企业 更多 摩熵数据 摩熵·院销智策 药品研发 全球上市 药品销售 市场信息 一致性评价 原料药 生产检验 中药 专题数据库 摩熵医学 摩熵专利 摩熵原料药 摩熵投融资 摩熵生物 摩熵医械 数据服务 数据开放平台 摩熵咨询 产品立项评估及管线规划 产业/行业调研 数据定制 市场洞察 医疗数据 真实世界数据 AI专题 摩熵数科私有化AI模型解决方案 资源中心 摩熵说直播 报告大厅 关于我们 公司介绍 联系我们 加入我们 产品与服务 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