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2025-10-21 1500万元押注体内CAR-T赛道：阳光诺和认缴元码智药8.2%股权 2025-10-21 2025 年 Q3 癌症指数大涨 24.15%，并购与临床进展成重要驱动力 2025-10-21 获上市公司近3亿合同！澳洲蔓薇以合成生物学重塑全球化口服抗衰赛道 2025-10-20 γδ T 细胞技术开拓公司 TCBL 拟被收购 2025-10-16 海松资本与加科思药业达成战略交易收购加科瑞康80%的股权 2025-10-16 10亿美元！勃林格殷格翰达成一项ADC交易 2025-10-16 最新报告深度报告医药观察周报医药观察月报定制化报告研报更多摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.13-2025.10.19）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.13-2025.10.19）根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间共有139个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号112个，进口药品受理号27个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药12款，生物药14款，中药7款。其中值得注意的有：（1）HiCM-388注射液10月13日，CDE官网公示：艾尔普再生医学的HiCM-388注射液获得临床试验默示许可，拟用于用于急性ST段抬高型心肌梗死经血管再通治疗后的患者的治疗。公开资料显示，HiCM-388注射液是国内首个针对“急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者”的细胞创新药。（2）HS_SW01细胞注射液10月13日，CDE官网公示：惠善生物的HS_SW01细胞注射液获得临床试验默示许可，拟用于系统性硬化症的治疗。公开资料显示，HS_SW01 细胞注射液是深圳惠善基于人脐带间充质干细胞（hUC-MSC）开发的细胞疗法，旨在通过调节免疫反应、抑制炎症和促进组织修复，为强直性脊柱炎患者提供一种全新的治疗选择。（3）注射用TQB-314210月14日，CDE官网公示：正大天晴的注射用TQB-3142获得临床试验默示许可，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。公开资料显示，TQB3142是一款靶向Bcl-xL蛋白降解的蛋白降解靶向嵌合体（简称“PROTAC”）药物，通过泛素-蛋白酶体系统特异性降解Bcl-xL蛋白，解除其对肿瘤细胞凋亡的抑制，诱导肿瘤细胞程序性死亡。本周2款新药获批上市，10月17日，国家药监局发布药品批准证明文件信息：科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗获批上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。公开资料显示，注射用博度曲妥珠单抗（此前称A166）是一款靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)，能够靶向HER2表达的肿瘤细胞，通过内吞作用进入细胞后，在胞内溶酶体中被切割并释放毒素分子，从而高效杀伤肿瘤细胞，兼具抗体药物的靶向性以及化疗药物的高杀伤性等特点。中美华东的瑞玛比嗪注射液获批上市，与美德康公司生产的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）公开资料显示，瑞玛比嗪注射液是由华东医药与美国合作方美德康公司（MediBeacon）联合研发的非放射性、非碘化荧光示踪剂，主要用于评估肾功能。其核心产品组合为MediBeacon® Transdermal GFR System（TGFR），通过无创监测技术评估肾功能。摩熵咨询 2025-10-19 20页仿制药行业政策法规创新药/改良型新药摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号18个。本期共计104款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药50款，生物药54款，无中药。其中值得注意的有：（1）HEP-50768片9月30日，CDE官网公示：海湃泰克生物的HEP-50768片获得临床试验默示许可，拟用于治疗胆汁淤积性瘙痒。公开资料显示，HEP-50768是一款靶向MRGPRX4受体的小分子拮抗剂，通过独特的作用机制抑制胆汁淤积型的瘙痒。（2）TLL-041缓释片10月10日，CDE官网公示：Biohaven的TLL-041缓释片获得临床试验默示许可，拟用于治疗用于预防早期阿尔茨海默病（AD）患者淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的发生。公开资料显示，TLL-041是具有通过血脑屏障能力的高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂。（3）注射用JSKN-02210月11日，CDE官网公示：康宁杰瑞的注射用JSKN-022获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体肿瘤。公开资料显示，JSKN022是康宁杰瑞基于糖基定点偶联平台开发的一种全球首创的双靶点ADC，可同时识别并结合肿瘤细胞表面的 PD-L1与αvβ6整合素。药物与任一靶点结合后通过靶点介导的内吞作用进入到溶酶体中，可切割的连接子在组织蛋白酶B等蛋白水解酶的作用下裂解，定点释放出具有细胞毒性的拓扑异构酶I抑制剂（T01），既可直接诱导抗原阳性细胞凋亡，又可穿透细胞膜在抗原阴性细胞中触发旁观者效应，实现双重抗肿瘤效果。本期有2款新药获批上市，包括泽卢克布仑钠注射液和莫米司特片。10月11日，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息：优时比申报的1类创新药泽卢克布仑钠注射液获批上市，适用于治疗重症肌无力。公开资料显示，泽卢克布仑钠是一种靶向补体C5的大环肽类新型抑制剂，可特异性结合C5，阻止C5裂解为C5a和C5b，从而防止末端补体复合物C5b-9的生成；同时可阻止C5b和C6的结合。通过双重作用防止末端攻膜复合物（MAC）的形成，有效阻止补体级联反应。10月11日，赣州和美药业的1类创新药莫米司特片获批上市，适用于治疗斑块状银屑病。公开资料显示，莫米司特片是一款磷酸二酯酶4(PDE4)小分子抑制剂，可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生，在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。摩熵咨询 2025-10-12 31页仿制药行业政策法规创新药/改良型新药 2025年9月仿制药月报医药观察月报 2025年9月仿制药月报根据摩熵医药数据库统计，2025年9月共有17个品种（按受理号计24项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用头孢曲松钠为受理号最多的品种，有4个；各企业申请品种数均为1个。2025年9月期间共有391项（共计233个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请16项，新注册分类上市申请375项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种，有8家；浙江赛默制药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。2025年9月期间共有391项（共计233个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请16项，新注册分类上市申请375项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种，有8家；浙江赛默制药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。摩熵咨询 2025-09-30 17页仿制药一致性评价医药商业仿制药政策中国保健品行业全景洞察：市场需求、竞争格局与消费行为深度报告中国保健品行业全景洞察：市场需求、竞争格局与消费行为随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。摩熵咨询 2025-07-17 38页仙乐健康保健品汤臣倍健 2024年医药企业综合实力排行榜深度报告 2024年医药企业综合实力排行榜在医药产业日益成为国家战略支柱产业的背景下，随着全球医药产业的快速发展，中国制药与Biotech企业正逐步走向国际舞台，展现出强大的创新能力和市场竞争力。这一趋势的背后，离不开国家政策的支持和引导、市场需求的快速增长以及企业自身的创新努力。本报告提供了一个全面审视中国制药与Biotech企业实力和未来趋势的窗口，涵盖了政策支持、区域分布、市场表现、融资情况等多个方面。本文将结合该报告的数据与分析，深入探讨中国制药与Biotech企业的国际化征程，为中国医药行业的未来发展提供宝贵的参考和指导。摩熵咨询 2025-05-23 28页医药企业 CRO企业原料药企业中国临床试验趋势与国际多中心临床展望深度报告中国临床试验趋势与国际多中心临床展望近年来，中国医药创新生态持续优化，临床试验数量呈现快速增长态势，展现出强劲的研发活力。本报告旨在对2019-2024年中国临床试验开展情况进行深度分析，从临床数量、试验药品类型、试验分期、治疗领域、药品靶点等多维度进行详细拆解。与此同时，本报告还对近年在我国境内开展的国际多中心临床试验数据进行了分析，进一步挑选出两家代表性企业进行案例解读。随着我国药企创新能力的持续提升和国际合作的深化，中国本土药企有望在全球范围内持续推进国际多中心临床，积累更丰富的临床数据，为全球患者带来更多突破性疗法。摩熵咨询 2025-05-15 34页药企出海临床试验国际多中心临床摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.13-2025.10.19）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.13-2025.10.19）根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间共有139个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号112个，进口药品受理号27个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药12款，生物药14款，中药7款。其中值得注意的有：（1）HiCM-388注射液10月13日，CDE官网公示：艾尔普再生医学的HiCM-388注射液获得临床试验默示许可，拟用于用于急性ST段抬高型心肌梗死经血管再通治疗后的患者的治疗。公开资料显示，HiCM-388注射液是国内首个针对“急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者”的细胞创新药。（2）HS_SW01细胞注射液10月13日，CDE官网公示：惠善生物的HS_SW01细胞注射液获得临床试验默示许可，拟用于系统性硬化症的治疗。公开资料显示，HS_SW01 细胞注射液是深圳惠善基于人脐带间充质干细胞（hUC-MSC）开发的细胞疗法，旨在通过调节免疫反应、抑制炎症和促进组织修复，为强直性脊柱炎患者提供一种全新的治疗选择。（3）注射用TQB-314210月14日，CDE官网公示：正大天晴的注射用TQB-3142获得临床试验默示许可，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。公开资料显示，TQB3142是一款靶向Bcl-xL蛋白降解的蛋白降解靶向嵌合体（简称“PROTAC”）药物，通过泛素-蛋白酶体系统特异性降解Bcl-xL蛋白，解除其对肿瘤细胞凋亡的抑制，诱导肿瘤细胞程序性死亡。本周2款新药获批上市，10月17日，国家药监局发布药品批准证明文件信息：科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗获批上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。公开资料显示，注射用博度曲妥珠单抗（此前称A166）是一款靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)，能够靶向HER2表达的肿瘤细胞，通过内吞作用进入细胞后，在胞内溶酶体中被切割并释放毒素分子，从而高效杀伤肿瘤细胞，兼具抗体药物的靶向性以及化疗药物的高杀伤性等特点。中美华东的瑞玛比嗪注射液获批上市，与美德康公司生产的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）公开资料显示，瑞玛比嗪注射液是由华东医药与美国合作方美德康公司（MediBeacon）联合研发的非放射性、非碘化荧光示踪剂，主要用于评估肾功能。其核心产品组合为MediBeacon® Transdermal GFR System（TGFR），通过无创监测技术评估肾功能。摩熵咨询 2025-10-19 20页仿制药行业政策法规创新药/改良型新药摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.29-2025.10.12）根据摩熵医药数据库统计，2025.09.29-2025.10.12期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号18个。本期共计104款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药50款，生物药54款，无中药。其中值得注意的有：（1）HEP-50768片9月30日，CDE官网公示：海湃泰克生物的HEP-50768片获得临床试验默示许可，拟用于治疗胆汁淤积性瘙痒。公开资料显示，HEP-50768是一款靶向MRGPRX4受体的小分子拮抗剂，通过独特的作用机制抑制胆汁淤积型的瘙痒。（2）TLL-041缓释片10月10日，CDE官网公示：Biohaven的TLL-041缓释片获得临床试验默示许可，拟用于治疗用于预防早期阿尔茨海默病（AD）患者淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）的发生。公开资料显示，TLL-041是具有通过血脑屏障能力的高选择性双靶点TYK2/JAK1抑制剂。（3）注射用JSKN-02210月11日，CDE官网公示：康宁杰瑞的注射用JSKN-022获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体肿瘤。公开资料显示，JSKN022是康宁杰瑞基于糖基定点偶联平台开发的一种全球首创的双靶点ADC，可同时识别并结合肿瘤细胞表面的 PD-L1与αvβ6整合素。药物与任一靶点结合后通过靶点介导的内吞作用进入到溶酶体中，可切割的连接子在组织蛋白酶B等蛋白水解酶的作用下裂解，定点释放出具有细胞毒性的拓扑异构酶I抑制剂（T01），既可直接诱导抗原阳性细胞凋亡，又可穿透细胞膜在抗原阴性细胞中触发旁观者效应，实现双重抗肿瘤效果。本期有2款新药获批上市，包括泽卢克布仑钠注射液和莫米司特片。10月11日，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息：优时比申报的1类创新药泽卢克布仑钠注射液获批上市，适用于治疗重症肌无力。公开资料显示，泽卢克布仑钠是一种靶向补体C5的大环肽类新型抑制剂，可特异性结合C5，阻止C5裂解为C5a和C5b，从而防止末端补体复合物C5b-9的生成；同时可阻止C5b和C6的结合。通过双重作用防止末端攻膜复合物（MAC）的形成，有效阻止补体级联反应。10月11日，赣州和美药业的1类创新药莫米司特片获批上市，适用于治疗斑块状银屑病。公开资料显示，莫米司特片是一款磷酸二酯酶4(PDE4)小分子抑制剂，可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生，在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。摩熵咨询 2025-10-12 31页仿制药行业政策法规创新药/改良型新药摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.22-2025.09.28）根据摩熵医药数据库统计，2025.09.22-2025.09.28期间共有94个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号68个，进口药品受理号26个。本周共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药27款，中药7款。其中值得注意的有：（1）225Ac-LNC-1011注射液9月23日，CDE官网公示：蓝纳成生物的225Ac-LNC-1011注射液获得临床试验默示许可，拟用于PSMA阳性的前列腺癌患者的治疗。公开资料显示，225Ac-LNC1011注射液是一种可靶向结合前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性治疗药物，与传统的ß粒子相比，α粒子具有短射程（<100 μm）、高能量沉积（80-100 keV/μm）和多级α衰变的特点，能够针对肿瘤产生更强的细胞杀伤效果，并减少对周围健康组织的潜在破坏。（2）LXH-1211片9月24日，CDE官网公示：山东新华制药的LXH-1211片液获得临床试验默示许可，拟用于治疗肺动脉高压。公开资料显示，LXH-1211为针对肺动脉高压的临床表现和疾病病理本质设计的结构全新的化合物。研究显示，LXH-1211具有双重作用机制，既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）产生血管舒张效应，降低肺动脉高压，也能通过抑制AMP-激活蛋白激酶（AMPK）阻止血管重构和纤维化进程。（3）人脐带CD146间充质干细胞注射液9月25日，CDE官网公示：北京三有利康细胞的人脐带CD146间充质干细胞注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗缺血性脑卒中。公开资料显示，CD146是一种功能性MSC亚群标志物，CD146 + MSC是间充质干细胞中具有高增殖、强免疫调节和血管生成的部分。本周无新药获批上市。摩熵咨询 2025-09-28 25页仿制药行业政策法规创新药/改良型新药 2025年9月仿制药月报医药观察月报 2025年9月仿制药月报根据摩熵医药数据库统计，2025年9月共有17个品种（按受理号计24项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用头孢曲松钠为受理号最多的品种，有4个；各企业申请品种数均为1个。2025年9月期间共有391项（共计233个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请16项，新注册分类上市申请375项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种，有8家；浙江赛默制药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。2025年9月期间共有391项（共计233个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请16项，新注册分类上市申请375项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种，有8家；浙江赛默制药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。摩熵咨询 2025-09-30 17页仿制药一致性评价医药商业仿制药政策 2025年9月全球在研新药月报医药观察月报 2025年9月全球在研新药月报根据摩熵医药数据库统计，2025年9月共有202款新药获批临床（共计323个受理号），较上个月增加了25款，其中包括85款化药，109款生物制品，8款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有134个，占比41%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有24个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有167个，98个。摩熵咨询 2025-09-30 31页特殊审批行业政策法规医药商业创新药/改良型新药 2025年8月仿制药月报医药观察月报 2025年8月仿制药月报根据摩熵医药数据库统计，2025年8月共有22个品种（按受理号计32项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。布洛芬口腔崩解片为申请企业数最多的品种，有2家；四川制药制剂有限公司是申请品种最多的企业，有2个品种。2025年8月期间共有471项（共计250个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请23项，新注册分类上市申请448项。本月申请品种主要为消化系统与代谢药物，申请剂型主要为片剂。瑞维那新吸入溶液为申请企业数最多的品种，有9家；浙江赛默制药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。2025年8月期间共有106个（共计159个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量34个，视同通过一致性评价品种数量74个。本期过评品种主要为系统用抗感染药物。过评企业数最多的品种为二羟丙茶碱注射液、枸橼酸西地那非片、硫酸镁钠钾口服用浓溶液和注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，有3家企业过评。首家过评品种有11个，达七家过评品种有4个。摩熵咨询 2025-08-31 14页仿制药一致性评价仿制药政策上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲定制化报告上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲为贯彻“十五五” 规划要求，推动上海市原料药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。摩熵咨询 2025-07-24 40页十五五政策分析临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲定制化报告临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲为贯彻“十五五” 规划要求，推动临沂国家高新技术产业开发区改良型新药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。摩熵咨询 2025-07-24 98页十五五政策分析北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲定制化报告北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲为贯彻“十五五” 规划要求，推动北京市体外诊断试剂高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。摩熵咨询 2025-07-24 75页十五五政策分析 2025年中国免疫细胞治疗产品行业研究：百亿市场加速扩容，国产创新迈向全球引领研报 2025年中国免疫细胞治疗产品行业研究：百亿市场加速扩容，国产创新迈向全球引领　　政策梳理：中国免疫细胞治疗产品行业的政策环境持续优化，国家通过《“十四五”生物经济发展规划》等顶层设计，明确将细胞治疗列为重点发展领域，并持续完善从研发、临床到上市的全生命周期监管体系和技术指导原则，为产品商业化提供了清晰的制度保障。近年来，政策进一步鼓励真实世界数据应用并加速审评审批，北京、上海等地也纷纷出台地方细则，推动形成区域创新高地，为产业孵化与集聚发展创造了有利条件。　　市场规模：行业呈现高速增长态势。中国市场规模从2019年的约15亿元增长至2023年的近55亿元，年复合增长率显著。这一增长主要得益于CAR-T产品在多发性骨髓瘤等血液肿瘤领域展现出的突出疗效，以及国内多款产品相继获批上市。预计到2030年，中国市场规模有望突破百亿美元。伴随医保动态谈判和多层次保障体系的推进，细胞治疗产品的可及性正逐步提升，未来市场渗透率有望进一步扩大。　　发展趋势：行业正聚焦突破实体瘤治疗等临床难题，TCR-T、CAR-NK等创新技术路径成为研发热点。降本增效是未来竞争核心，通用型细胞疗法及自动化工艺的开发将加速推进，推动治疗从“天价”走向可及。同时，资本将持续加持异体通用化、肿瘤微环境调控等前沿技术平台，引领产业进入新一轮发展期。AI辅助的靶点发现和智能化生产也有望重塑行业研发范式，提升创新效率和治疗精准度。头豹研究院 2025-10-09 20页化学制药医药生物行业双周报2025年第20期总第143期：2025ESMO大会召开在即关注临床数据及基本面优异的公司研报医药生物行业双周报2025年第20期总第143期：2025ESMO大会召开在即关注临床数据及基本面优异的公司　　行业回顾　　本报告期医药生物行业指数跌幅为2.72%，在申万31个一级行业中位居第23，跑输沪深300指数（2.62%）。从子行业来看，医疗研发外包、医疗设备涨幅居前，涨幅分别为2.28%、0.59%；原料药、医院跌幅居前，跌幅分别为9.84%、5.78%。　　估值方面，截至2025年9月30日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为31.23x（上期末为31.79x），估值下行，低于均值。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为疫苗（55.74x）、医疗设备（41.29x）、医院（39.51x），中位数为33.19x，医药流通（14.34x）估值最低。　　本报告期，两市医药生物行业共有51家上市公司的股东净减持24.35亿元。其中，14家增持6.81亿元，37家减持31.16亿元。　　重要行业资讯：　　国家金融监管总局：《关于推动健康保险高质量发展的指导意见》　　国家医保局：《国家长期护理保险服务项目目录（试行）》　　礼来：口服SERD新药获美国FDA批准上市，为全球第2款　　中国生物：国产首款四价HPV疫苗获批上市，价格或低于进口，覆盖人群再扩大　　阿斯利康：计划在纽交所上市　　投资建议：　　10月下旬ESMO2025大会将召开，多家国内药企重要临床研究成果入选；同时，三季报披露期即将到来，市场关注点将回归企业盈利能力和财务健康状况；此外，BD合作目前仍持续活跃。我们建议：1）关注顶级学术会议催化。如ESMO上展示强劲数据的企业，特别是以“最新突破摘要”和“口头报告”形式发布的数据，这通常是企业创新实力和产品潜力的验证，可能成为股价的短期催化剂。2）重视业绩基本面验证，关注创新药放量加速、业绩实现增长或出现显著改善的公司，其基本面更具支撑。3）布局具备出海能力的公司：BD合作持续活跃，一些公司达成了首付款可观、潜在总额巨大的授权合作。成功的BD合作不仅带来现金流，更是对公司产品全球商业价值的强力背书，揭示了其长期出海潜力。　　风险提示：　　政策不及预期，研发进展不及预期，市场风险加剧。长城国瑞证券有限公司 2025-10-09 32页生物制品 2025H1业绩稳健增长，代理销售佩玛贝特片研报 2025H1业绩稳健增长，代理销售佩玛贝特片　　誉衡药业(002437) 　　事件：　　2025年8月26日誉衡药业披露2025年半年报，2025年H1公司实现营业收入11.00亿元，同比-9.97%；实现归母净利润1.34亿元，同比+7.56%；实现扣非归母净利润1.07亿元，同比+13.28%。　　降本增效继续推进，成效持续显现　　在费用管理方面，公司销售费用和管理费用较去年同期继续下降：公司销售费用从去年同期的4.28亿元下降至2.94亿元，同比-31.28%；销售费用率从2024H1的35.06%下降至26.76%。管理费用从2024H1的7,236.77万元下降至5,675.37万元，同比-21.58%。在资产质量方面，公司资产负债率由去年同期的31.66%下降至28.70%，公司资产负债结构持续优化，抗风险能力继续增强。　　代理协议持续落地，代理销售佩玛贝特片　　2025H1公司与兴和制药就佩玛贝特片签订了共同推广协议、与卫材（中国）就甲钴胺注射液签订了市场推广服务协议。佩玛贝特片作为新一代贝特类药物，具有广阔市场前景。　　2025年4月，佩玛贝特片（商品名：派龙达）获国家药品监督管理局批准，在控制饮食的基础上，用于非家族型高甘油三酯血症成年患者，以降低甘油三酯（TG）水平。佩玛贝特片为全球首个新型高选择性PPARα调节剂，主要通过激活PPARα调节脂质代谢基因表达，实现降低血浆甘油三酯（TG）水平和提升高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平的作用。　　公司推广佩玛贝特片，将丰富公司的产品管线，有望增加公司的营业收入及利润，增强公司在心脑血管领域的竞争力；此外，将进一步提升公司的专业化学术推广能力，为未来更多的产品合作奠定基础。　　盈利预测与投资评级　　我们此前对公司2025-2026年的收入预测为25.29/27.99亿元，对公司2025-2026年的归母净利润预测为2.32/2.68亿元。考虑到公司2025H1收入略有承压与降本增效持续推进等因素，我们下调公司2025-2027年营业收入预测为23.64/24.64/26.61亿元，上调2025-2027年归母净利润预测2.58/2.82/3.18亿元。维持“买入”评级。　　风险提示：行业政策风险，药品研发风险、质量控制风险、环保及安全经营风险。天风证券股份有限公司 2025-10-09 3页个股研报报告专题更多消化系统与代谢药物皮肤病药物罕见病其他补气补血药物全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素) 呼吸系统药物心血管系统药物感觉系统药物抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物抗肿瘤药血液和造血系统药物摩熵说直播更多直播预告集采时代下的医药市场格局与创新机遇改良型新药及创新药立项开发国际多中心临床试验策略 AI+大模型赋能医药创新推荐专题更多专题医药市场研究分析全球创新药研发概览全球医药大健康行业投融资数据国内医药大健康行业政策法规汇总国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析摩熵原创最新深度分析过评精选政策法规赛道梳理投融资注册审批更多注册审批九典制药格拉司琼贴片上市申请获受理，透皮制剂领域再掀热潮！透皮制剂领域国内外差距大，成国内药企布局焦点。10月23日，九典制药格拉司琼透皮贴片上市申请获受理。目前该品种国内仅原研上市，5家药企开展BE试验，2家提交仿制申请，九典制药此次申请将为其透皮制剂发展添动力。摩熵医药 2025-10-24 九典制药格拉司琼贴片仿制药透皮制剂药品审评审批时讯超百亿美元交易！信达武田携手，肿瘤免疫与ADC领域迎重大突破近日，信达与武田达成超百亿美元战略合作，涵盖三款信达在研明星肿瘤药。信达将获高额款项，此交易创纪录。随着合作落地，全球制药巨头重新评估中国创新药价值，这场交易或重塑未来十年全球制药格局。摩熵医药 2025-10-24 企业合作信达生物武田制药肿瘤免疫药物 ADC BD 注册审批 GSK抗体偶联药Blenrep获批！成全球首个BCMA ADC新药，多发性骨髓瘤治疗现曙光 10月24日，GSK宣布抗体偶联药物Blenrep联合方案获FDA批准，用于治疗RRMM成年患者。基于DREAMM-7研究，该药使患者死亡风险降51%，成为全球首个BCMA ADC。此前其上市失利，此次获批或助其推进早期治疗应用。生物药大时代 2025-10-24 GSK BCMA ADC新药多发性骨髓瘤 Blenrep 药品审评审批注册审批恒瑞医药重磅新药瑞康曲妥珠单抗获批Ⅲ期临床！14亿研发投入迎检验恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的注射用瑞康曲妥珠单抗获临床试验批准，将开展Ⅲ期临床研究。此前该药已附条件获批用于非小细胞肺癌，目前国内外有同类产品上市，其相关项目累计投入约14.15亿元。药圈头条 2025-10-24 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗临床试验获批临床药物研发时讯益普生10亿欧元收购ImCheck，聚焦ICT01抗体治疗AML，肿瘤产品线再扩容！ 10月22日益普生宣布收购ImCheck Therapeutics，总潜在对价高达10亿欧元，交易预计2026年一季度末完成。此次收购重点关注ICT01项目，益普生称将借此扩大肿瘤学产品线，过去两年其已接连获得多项许可协议。生物药大时代 2025-10-24 益普生 ImCheck Therapeutics 企业收购 ICT01抗体 AML BTN3A单抗投融资星锐医药斩获4400万美金B轮融资：mRNA药物显成效，肿瘤免疫等管线迎新机星锐医药完成4400万美元B轮融资，用于加速RNA创新药物临床转化。其核心产品以mRNA为主，覆盖多领域，部分已进入临床。未来或专注自身免疫性疾病，新资金将助其在中国和美国开展研究。细胞基因治疗前沿 2025-10-24 星锐医药 B轮融资投融资 mRNA药物肿瘤免疫药物在研管线深度分析景峰医药：从泵业跨界医药，重整风暴下石药集团牵头能否破局？ 10月21日，景峰医药收到重整申请受理裁定，石药集团联合体为中选投资人，公司被指定管理人，股票将实施退市风险警示。此前公司已启动预重整，现经营困境未根本改善，曾入选行业百强，如今业绩下滑。药通社 2025-10-24 景峰医药石药集团企业破产重组医药企业退市深度分析 Nature新研究：睡前vs醒后，低强度运动减脂增肌的“时间密码”竟在Rev-erb基因！ 2025年7月《Nature Communications》发表中美科学家研究，揭示肌肉生物钟基因Rev-erb决定锻炼效果。对于低强度运动，睡前锻炼比醒后更能提升肌肉耐力等，且Rev-erb是关键，低强度运动爱好者或可将锻炼安排在晚上。生物谷 2025-10-24 Nature 医学研究运动时间减脂增肌 Rev-erb基因深度分析 0.7元输液引热议：药品低价背后的成本、质量与疗效之争川渝输液联盟中选公示显示大输液价格极低，引发医药行业热议。低价背后企业亏本，或致质量缩水，存在隐性代价。重构药品生态需政策质量优先、企业回归质量、医疗机构把关、患者理性用药，不能仅以性价比评判药品。蒲公英Ouryao 2025-10-24 药品集采药品价格药品质量药品疗效大输液深度分析医药行业政策法规二十届四中全会亮点：健康中国行动升级，优化药品集中采购，支持创新药械发展... 10月24日，中共中央介绍二十届四中全会精神。雷海潮称《建议》对卫生健康和人口作部署：健康中国方面实施健康优先战略等；人口方面建设生育友好型社会等；还表示将在服务方向、模式、体系上进一步努力优化。赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会健康中国药品集中采购创新药械政策解读政策法规解读二十届四中全会：“十五五”规划点名生物制造！未来产业蓄势，医养银发经济双轮驱动 10月24日，中共中央举行新闻发布会解读二十届四中全会精神。郑栅洁称要创新育新，培育新兴和未来产业，《建议》提出打造新兴支柱产业、前瞻布局未来产业；雷海潮称《建议》对促进人口高质量发展作出三方面部署…… 赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会 “十五五”规划未来产业生物制造银发经济医养时讯健信超导科创板IPO过会：全球最大独立超导磁体商，无液氦技术破局 10月21日健信超导科创板IPO申请过会，其从申报到上市仅用5个多月。它是全球最大独立超导磁体供应商，率先研发“1.5T无液氦超导磁体系统”。与多企业合作，海外收入占比升，计划IPO募资投建四大领域，前景看好。 CHC医疗传媒 2025-10-24 健信超导科创板 IPO 超导磁体无液氦技术注册审批十年僵局终破！勃林格殷格翰那米司特国内获批上市，IPF治疗迎来突破性药物与多元竞争 10月22日，勃林格殷格翰的口服PDE4B抑制剂那米司特获批上市，用于成人特发性肺纤维化治疗，打破该领域十余年无新药僵局。目前IPF市场形成“三驾马车”格局，那米司特有望进一步拓展治疗领域。摩熵医药 2025-10-23 IPF 那米司特勃林格殷格翰获批上市特发性肺纤维化医药洞见 2025年第42周10.13-10.19全球创新药研发概览根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间全球TOP10创新药研发进展中，石药、艾伯维等多家药企产品申报上市或获批，涉及肥胖、肿瘤等多个适应症；同时，本周多家药企公布积极临床结果，涵盖胃癌、帕金森病等多种疾病。摩熵医药 2025-10-23 全球创新药药物研发周报医药洞见 2025年第42周10.13-10.19国内医药大健康行业政策法规汇总根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间国内医药大健康行业多项政策法规发布，如药监局修订说明书、注销药品证书、批准医疗器械注册等。其中，上海发布意见，规范医联体合作模式，推动医疗资源共享等，提升基层服务与信息化建设水平。摩熵医药 2025-10-23 医药大健康政策法规周报医药洞见 2025年第42周10.13-10.19国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间共有116项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号100项，新注册分类临床申请受理号9项，一致性评价申请7项。本周8个品种通过一致性评价，45个品种视同通过一致性评价…… 摩熵医药 2025-10-23 仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报医药洞见 2025年第42周10.13-10.19国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间共有139个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号112个，进口药品受理号27个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药12款，生物药14款，中药7款。摩熵医药 2025-10-23 创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报时讯 Galapagos关闭细胞业务：行业洗牌下的战略收缩与转型阵痛继武田制药等后，Galapagos 10月21日宣布逐步关闭细胞治疗业务，股价下跌，约365名员工受影响，多地工厂将关闭。此前其细胞业务发展不顺，目前正为处于2期开发的小分子药物GLPG3667寻找合作机会。细胞基因治疗前沿 2025-10-23 Galapagos 细胞治疗企业战略调整企业转型股价时讯浙江江北南海药业项目公示：多吨位医药产品投产，抗抑郁与减肥原料齐发力浙江江北南海药业年产43吨B002等项目公示，利用原有厂区生产，总投资10290万元，2025年7月开工，2027年7月投产，达产后可实现年产值33549万元，公司是江北药业全资控股，专注多类医药产品研发生产。原料药情报局 2025-10-23 浙江江北南海药业医药产品抗抑郁药物减肥药物原料药投产深度分析三星与拓济“牵手”：双抗双载荷ADC合作，开启中国“技术出海”新篇 10月21日，韩国三星子公司Samsung Bioepis与拓济医药合作开发ADC药物。此次合作是中国生物科技“技术出海”典型，反映全球ADC格局变化，虽面临技术和跨境合作风险，但中国企业有机会实现从“并跑”到“领跑”。药事纵横 2025-10-23 国产创新药企业合作 ADC药物 TJ108 拓济医药 Samsung Bioepis 出海深度分析景峰医药：从泵业跨界医药，重整风暴下石药集团牵头能否破局？ 10月21日，景峰医药收到重整申请受理裁定，石药集团联合体为中选投资人，公司被指定管理人，股票将实施退市风险警示。此前公司已启动预重整，现经营困境未根本改善，曾入选行业百强，如今业绩下滑。药通社 2025-10-24 景峰医药石药集团企业破产重组医药企业退市深度分析 Nature新研究：睡前vs醒后，低强度运动减脂增肌的“时间密码”竟在Rev-erb基因！ 2025年7月《Nature Communications》发表中美科学家研究，揭示肌肉生物钟基因Rev-erb决定锻炼效果。对于低强度运动，睡前锻炼比醒后更能提升肌肉耐力等，且Rev-erb是关键，低强度运动爱好者或可将锻炼安排在晚上。生物谷 2025-10-24 Nature 医学研究运动时间减脂增肌 Rev-erb基因深度分析 0.7元输液引热议：药品低价背后的成本、质量与疗效之争川渝输液联盟中选公示显示大输液价格极低，引发医药行业热议。低价背后企业亏本，或致质量缩水，存在隐性代价。重构药品生态需政策质量优先、企业回归质量、医疗机构把关、患者理性用药，不能仅以性价比评判药品。蒲公英Ouryao 2025-10-24 药品集采药品价格药品质量药品疗效大输液深度分析医药行业深度分析三星与拓济“牵手”：双抗双载荷ADC合作，开启中国“技术出海”新篇 10月21日，韩国三星子公司Samsung Bioepis与拓济医药合作开发ADC药物。此次合作是中国生物科技“技术出海”典型，反映全球ADC格局变化，虽面临技术和跨境合作风险，但中国企业有机会实现从“并跑”到“领跑”。药事纵横 2025-10-23 国产创新药企业合作 ADC药物 TJ108 拓济医药 Samsung Bioepis 出海深度分析制剂研究中的DOE方法选择及案例分析：从筛选到验证，构建稳健设计空间药物制剂开发中，传统方法难精准定位关键参数，实验设计（DOE）成为实现QbD理念的核心工具。DOE方法选择取决于实验阶段和目标，分为筛选、优化、验证阶段，还通过案例展示了DOE应用，成功应用DOE需关注多方面要点。药事纵横 2025-10-23 药物研发 DOE 案例分析药物制剂制剂研究深度分析为什么女性总比男性活得长？性别寿命差之谜：性选择、染色体与生殖细胞的“博弈” 女性平均比男性寿命长5.4岁，此现象在动物界也普遍存在。Sci. Adv.研究称性选择是关键原因，还揭示交配系统等的作用。另有研究发现生殖细胞是“寿命性别开关”，维生素D可延长两性寿命，提示潜在长寿路径。生物谷 2025-10-23 性别寿命差性选择染色体生殖细胞维生素D Sci. Adv.研究深度分析信达武田co-co模式：12亿首付款背后的“全球共研+区域分商”远见 114亿美元合作金额引关注，信达与武田的 co-co 模式为中国创新药出海破局。该模式助信达规避风险、练兵全球运营，降低成本、缩短周期、风险共担，且双方需求与能力匹配，证明中国创新药具备平等合作底气，提供全球化参考。 E药经理人 2025-10-23 信达生物武田制药 co-co模式创新药出海深度分析加拿大呼吸机召回事件：医疗器械进口注册核心程序与本土支持启示录加拿大卫生部召回 OmniLab Advanced 呼吸机，提醒其医疗器械进口注册是全生命周期监管。注册有核心程序，召回带来启示，本土专业支持很重要，企业选专业伙伴可提高成功率，确保产品合规发展。蒲公英Ouryao 2025-10-23 OmniLab Advanced 医疗器械呼吸机注册审批深度分析深度分析自免新王之争：康诺亚创新实力与商业化挑战并存今年创新药行情火热，康诺亚成立不到十年表现突出，其核心产品司普奇拜单抗已获批三个适应证，在自免、肿瘤领域布局多款产品。目前，其关键在于商业化能力，短期确定性高，但“自免之王”头衔能否加冕有待验证。 E药经理人 2025-10-23 自免药物康诺亚创新药 BD 司普奇拜单抗商业化深度分析高端医疗器械迎全链条支持：上海方案定目标，推动行业高端化转型一个多月前上海发布《行动方案》，从七个环节支持高端医疗器械全链条发展，定位高且“地方原创性”强。方案设目标、任务，不直接拨款，而是推动行业高端化转型，还提出多项举措支持创新器械入院。深蓝观 2025-10-23 医疗器械产业链上海创新药行动方案深度分析诺贝尔奖新启示：靶向Treg细胞，抗肿瘤与免疫耐受，下一代疗法如何抉择？ 2025年诺贝尔生理学或医学奖授予玛丽·E·布伦科等三位科学家，表彰其在Treg细胞发现及机制方面的贡献。本文介绍了Treg细胞在疾病治疗中的原理、“双面调控密码”、CTLA-4抗体研发、CCR8靶向治疗及工程化Treg疗法等。药事纵横 2025-10-22 诺贝尔生理学或医学奖靶向Treg细胞抗肿瘤免疫耐受靶向CCR8 深度分析对乙酰氨基酚颗粒：直服新剂型来袭，一致性评价坎坷路背后的创新探索对乙酰氨基酚片与颗粒为常见剂型，片剂过评迅速，37家通过；颗粒剂评价坎坷，仅3家申报，2家失败。因上海信谊申报新剂型且未与国内剂型桥接致未获批。直服颗粒有优势，多家企业申报，创新需遵循要求。药通社 2025-10-22 对乙酰氨基酚苏州中化上药信谊药厂一致性评价药品审评审批仿制药深度分析 2025ESMO年会亮点：中国三大原研药依沃西、恩沙替尼、芦康沙妥珠单抗发力肺癌治疗 2025年ESMO年会10月17日至21日在柏林举办，中国创新力量崛起成亮点。本文聚焦中国原研依沃西单抗、恩沙替尼、芦康沙妥珠单抗三大创新药，解析其机制、临床数据与应用前景，展现中国智慧正引领全球肿瘤治疗。药事纵横 2025-10-22 ESMO 2025 依沃西单抗恩沙替尼芦康沙妥珠单抗国产创新药肺癌深度分析 HPV疫苗风云：黄金时代终结，国产替代与出海寻路并行 2025年我国将HPV疫苗纳入国家免疫规划，适龄女性可免费接种。此前HPV疫苗利润高，但随国产疫苗上市、集采等政策推进，存量市场缩水，进口与国产厂商业绩下滑，疫苗“黄金时代”结束，行业创新瓶颈待突破。深蓝观 2025-10-22 HPV疫苗国产HPV疫苗药品出海深度分析默沙东深度分析 2025年中国医药创新百强榜：Biopharma引领产业上升，创新药成未来主流！ 2025中国医药创新企业100强榜单发布，基于“三维度四指标”评选。7年累计215家药企上榜，空间分布与产业集群一致。上榜企业分4类，“常青树”稳定领跑。Biotech/Biopharma先增后稳，Pharma加速追赶。BD交易热，行业加速进商业兑现期，格局将变。 E药经理人 2025-10-21 医药创新榜创新药 Biopharma Biotech Pharma 深度分析科伦博泰ADC矩阵亮相ESMO，芦康沙妥珠单抗、博度曲妥珠单抗引领中国创新药全球突破！科伦博泰创新药成果显著，ESMO大会上ADC产品多项突破。其ADC布局层次清晰，实现技术、品种、创新进阶。面对挑战，科伦博泰提升管线储备、打造盈利生态、加速全球布局，通过“产品多元化、盈利可持续、市场全球化”三重升级，向全球Biopharma迈进。 E药经理人 2025-10-21 科伦博泰芦康沙妥珠单抗博度曲妥珠单抗 ADC产品深度分析小红书、腾讯、抖音投资医械抢滩千亿康复市场，AI与脑机接口开启大健康黄金赛道！小红书投资云望创新布局AI康复硬件，其RheoFit A1受市场欢迎。天猫、京东、腾讯、抖音等巨头也纷纷进军康复领域。我国康复医疗市场规模持续增长，康复医疗器械放量，且医院康复服务付费改革加速，AI和脑机接口技术应用提速，康复行业迎来黄金发展期。赛柏蓝 2025-10-21 小红书腾讯抖音智能康复医药大健康深度分析一天5笔BD出海热潮，奥赛康却市值触底，战略转型从“消化道大王”到“小恒瑞”的挑战与探索 10月16日BD热潮中，奥赛康签下临床早期眼科双抗，市场反应平淡。集采冲击仿制药利润，奥赛康创新转型迟缓，虽采取“补位式”策略，但长期来看，建立差异化创新体系才是其从仿制药向创新药转型的关键。 E药经理人 2025-10-20 奥赛康恒瑞医药眼科双抗企业转型消化道药领域深度分析 ESMO大会：百利天恒获BMS加持，双抗ADC惊艳ESMO，中国创新开启全球抗癌新纪元！ 2025年ESMO大会上，中国药企百利天恒的Iza-bren Global研究以优异结果响彻舞台，开启双抗ADC时代。其数据含金量高，具跨人群、瘤种普适性。此次成功获BMS重视，打开全球化引擎。公司管线梯队清晰，现金后盾强，在医药创新角逐中占先发优势，或提前实现“准MNC”目标。深蓝观 2025-10-20 ESMO 百利天恒 BMS 抗癌药物双抗ADC 帕博利珠单抗深度分析康桥资本新战略：天境生物分拆转型，I-Mab更名新桥生物并计划赴港上市！美东时间2025年10月16日，康桥资本孵化的天境生物分家1年8个月后，美国天境生物（I-Mab）更名为新桥生物，转型为生物科技平台公司并启动港股上市计划。分家后，杭州天境完成近6亿元C+轮融资，I-Mab则经历股价低迷后因核心产品进展股价反弹，现拟收购眼科项目，未来走向待察。深蓝观 2025-10-20 康桥资本天境生物新桥生物企业战略布局港股上市过评精选最新批件：61款品种过评，布洛芬等热销药多企同获批！涉及倍特药业、山东齐都药业、辰欣药业…… 据NMPA官网2025年10月11日信息，61个品种（84品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。布洛芬混悬液等3款品种多家过评，片剂占比最高，有过氧苯甲酰凝胶等2款首家过评。摩熵医药 2025-10-14 最新批件药品审评审批布洛芬倍特药业山东齐都药业辰欣药业过评精选科伦制药“狂飙”：粉液双室袋多款待批，首仿药频出抢占医药市场先机！近日，湖南科伦制药注射用头孢米诺钠等上市申请获受理，是其今年第8款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，且近年首仿药获批数量领先，新药也有突破，若新申请获批将进一步增强其竞争力。摩熵医药 2025-09-25 科伦制药粉液双室袋注射用头孢米诺钠/氯化钠注射液仿制化药药品审评审批过评精选批件大爆发！99款品种过评，涉及山东新时代、成都倍特药业…… 据NMPA官网2025年9月15日发布信息，99个品种（140品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种三家药企同日过评，5款品种两家过评，片剂占比最高，有8款品种实现首家过评。摩熵医药 2025-09-17 药品审评审批一致性评价山东新时代药业成都倍特药业过评精选 2025年4月：22家企业24款药首家过评，熊去氧胆酸口服混悬液填补治疗空白 4月医药圈迎来首家过评药品“小高潮”，22家企业24款药品（23个品种）首家过评。其中，成都赛璟生物的熊去氧胆酸口服混悬液为国内首仿新药，江西艾施特制药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市，将为患者提供新选择。摩熵医药 2025-05-06 药品审评审批首家过评熊去氧胆酸口服混悬液吸入用丙酸倍氯米松混悬液过评精选 2025药品一致性评价大揭秘：71个药品首家过评，九典制药领跑仿制药新赛道，人福药业等多家企业竞逐在国家药品集采与仿制药质量升级驱动下，药品一致性评价意义重大。截至2025年4月17日，2025年期间共有483个品种通过/视同通过一致性评价。2025年以来，首家过评品种达71个，九典制药领跑。人福药业作为麻醉镇痛领域领军企业，获批生产并视同过评品种多，市占率领先，行业集中度高。摩熵医药 2025-04-21 药品审评审批九典制药仿制药首家过评人福药业过评精选 2025年Q1医药创新大突破：432品种过评、20首仿药上市，首仿药三大导向引领市场新变革 2025年我国医药创新显著，首仿药集中上市。一季度432个品种过评，20个首仿药上市，涉及17家企业。获批首仿药聚焦临床急需、技术突破、疾病谱广，剂型多样，治疗领域覆盖多类疾病，加速医药市场迭代，提升药物可及性。药通社 2025-04-16 2025年Q1 药品审评审批仿制药药物研发首仿药过评精选亮丙瑞林微球市场潜力巨大，丽珠制药首仿过评抢占先机 10月15日，上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长，2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业，显示注射微球市场潜力巨大。药通社 2024-10-16 亮丙瑞林微球丽珠制药首仿药一致性评价过评精选 2024年8月：183个品种过评，8款首仿药获批！石家庄四药领跑 2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请，浙江深海医药申报最多。同时，183个品种通过一致性评价，石家庄四药以7品种过评居首。此外，8款首仿药获批，涵盖阿伐替尼片等多个品种。摩熵医药（原药融云） 2024-09-18 2024年8月首仿药药物审评审批石家庄四药过评精选最新批件！48个品种过评，涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年9月9日，NMPA宣布48个药品品种（65品规）通过一致性评价，包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评，玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高，盐酸奈福泮注射液等为首家过评。摩熵医药（原药融云） 2024-09-10 药物审评审批齐鲁制药石家庄四药扬子江药业过评精选最新批件！44个品种过评，涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业…… 2024年8月27日，NMPA批准44种药品（65品规）通过一致性评价，涵盖福元医药等多家药企。其中，4品种由两家企业同日过评，3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。摩熵医药（原药融云） 2024-08-29 药物审评审批福元药业人福药业浙江亚太药业过评精选 87个品种扎堆过评，涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年8月5日，NMPA宣布87种药品（126品规）通过一致性评价，含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批，5品种迎首家过评，包括阿法骨化醇滴剂等。摩熵医药（原药融云） 2024-08-07 药物审评审批江苏万高药业石家庄四药扬子江药业过评精选 2024年6月共有249个品种过评，18款首仿获批！涉及倍特药业、齐鲁制药…… 据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。摩熵医药（原药融云） 2024-07-03 药物审评审批倍特药业齐鲁制药药物研发过评精选 2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业....... 2024年6月25日，NMPA公布59个药品品种（91品规）通过一致性评价，涉及齐鲁制药、福元药业等。其中，齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）国内首仿，另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评，展示了行业内的竞争与合作。摩熵医药（原药融云） 2024-06-26 药物审评审批济川药业齐鲁制药福元药业过评精选 2024年6月最新批件！67个品种过评，涉及正大天晴、科伦制药、倍特药业…… NMPA发布药品批准信息，67个品种（97品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评，8个品种实现首家过评。摩熵医药（原药融云） 2024-06-13 药物审评审批正大天晴科伦制药倍特药业过评精选 172家药企167个品种过评，石家庄四药领跑过评榜！ 5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请，涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先，石家庄四药领跑过评榜，他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。摩熵医药（原药融云） 2024-06-05 药企药物审评审批石家庄四药政策法规二十届四中全会亮点：健康中国行动升级，优化药品集中采购，支持创新药械发展... 10月24日，中共中央介绍二十届四中全会精神。雷海潮称《建议》对卫生健康和人口作部署：健康中国方面实施健康优先战略等；人口方面建设生育友好型社会等；还表示将在服务方向、模式、体系上进一步努力优化。赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会健康中国药品集中采购创新药械政策解读政策法规解读二十届四中全会：“十五五”规划点名生物制造！未来产业蓄势，医养银发经济双轮驱动 10月24日，中共中央举行新闻发布会解读二十届四中全会精神。郑栅洁称要创新育新，培育新兴和未来产业，《建议》提出打造新兴支柱产业、前瞻布局未来产业；雷海潮称《建议》对促进人口高质量发展作出三方面部署…… 赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会 “十五五”规划未来产业生物制造银发经济医养政策法规 2025政策新风向：6省取消医院用药数量限制，创新药械商业化加速推进 2025年以来，多省市取消医疗机构药品配备总数限制，广州一月内两度发文落实，广东2023年率先行动。此外，6省也取消该限制。政策全方位支持下，创新药院内市场渗透率有望提高，各类药品院内准入难易程度将分化。赛柏蓝 2025-10-22 医院用药创新药械政策医疗机构政策法规医院回款大调整：医保结算改革加速，九州通等流通龙头现金流有望改善！ 2025年医保局推进即时与直接结算，九州通等企业现金流或改善。非集采品种回款压力仍大，行业资金密集，龙头融资强、成本低，有望提升份额。政策或致医药流通企业分化，部分企业或因回款难、资金压力大而面临更大挑战。赛柏蓝 2025-10-20 医院回款医保九州通政策变动政策法规药监局中药新政策：中药注射剂企业迎“生死大考”，批文吊销、停产停销等清退政策启动！ 2025年上半年财报凸显中药注射剂行业危机，益佰制药等企业陷入困境。10月9日《公告》发布，行业迎“最严”监管，要求企业加快上市后研究和评价，未来研究数据成标尺，行业将重塑，中小企业或被淘汰。 E药经理人 2025-10-11 国家药监局中药注射剂政策变化贵州益佰制药大理药业政策法规全国首个学术活动规范：贵州医卫系统“塌方”腐败后，首个明细政策出台！ 2025年国庆前，贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”，近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范，明确监管。规范既让医生有标准可循，又鼓励合规学术交流，当下学术与产业正寻求“共生”平衡。 E药经理人 2025-10-10 学术活动规范贵州医疗卫生反腐政策政策变化政策法规国家医保局新动作：启动“百日行动”，严查严打欺诈骗保行为，规范医保使用国家医保局发布通知，自即日起至2025年12月31日开展医保基金管理“百日行动”，重点整治倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保等问题，严查严打欺诈骗保行为，强化部门协同，公开曝光典型案例，从源头遏制违法行为。 CHC医疗传媒 2025-09-26 国家医保局政策新规医保欺诈回流药政策法规美国拟对医疗设备等加征关税，商务部启动贸易扩展法232条规定调查，中国医械出口被限！美政府依据《贸易扩展法》第232条，对机器人、工业机械和医疗设备等进口产品展开调查，为新关税措施奠基。此举旨在鼓励国内制造业，减少对外国供应商依赖。新调查不涉及处方药等，重点针对计算机控制机械系统等设备。 CHC医疗传媒 2025-09-26 美国政策医疗设备加征关税医械出口政策法规美国敏感数据新规出台，FDA叫停基因编辑试验，中企跨境医药合作面临合规挑战！ 2025年4月，美国司法部生效敏感个人信息新规，禁止中企等“受关切国家”主体获取美国健康、基因等敏感数据。新规严格限制数据中介、供应商、雇佣及投资四类交易，但豁免部分药品及器械上市数据。FDA随后叫停向中国等输出美患者细胞进行基因编辑的试验。中国医药企业需审慎评估数据合规风险，调整跨境数据流动策略。小药说药 2025-09-16 美国政策敏感数据基因编辑试验跨境医药合作政策法规临床试验审评审批新规：国家药监局设30日创新药审评通道，加速新药研发！国家药监局于9月12日发布新规，为中药、化药及生物制品1类创新药设立“30日审评审批通道”。新政策旨在加速国家重点、儿童用药、罕见病及全球同步研发品种的临床试验进程，推动产学研医深度融合，提升我国医药产业的国际竞争力与创新药可及性。药事纵横 2025-09-15 临床试验政策变化国家药监局创新药审评通道政策法规第十一批集采规则出台：反低价内卷，保临床质量！第十一批集采医疗机构报量结束，二次征求意见稿流传，在申报资质、竞价中选等方面调整。集采规则持续完善，从“短跑拼低价”到“长跑拼能力”，在“压价”“保质”“保供”间找平衡，未来竞争向“价格合理、质量过硬”的头部企业集中。 E药经理人 2025-09-11 第十一批国采医保政策变化新规定集采价格政策法规医保招采信用评价新规落地，药企商业贿赂违规将面临严惩！国家医保局升级招采信用评价制度至2.0时代，对药企商业贿赂等失信行为实施更严惩戒。单笔行贿超1万元即触发评级，涉事产品需降价30%起步，严重者取消全部挂网资格。誉衡制药、华北制药等知名企业曾因失信被罚，新规进一步压缩违规空间，强调成本真实性与质价相符，药企合规压力骤增。药事纵横 2025-09-10 医保政策变化国家药品采集招标违规违规罚款政策法规国家医保局新规：推出商保创新药目录，多元支付破解创新药定价困境 2025年7月国家医保局发布新政，增设商保创新药目录，探索医保商保协同。长期以来创新药定价依赖医保，企业盈利空间小，商保加入带来新希望。政策改变支付路径与市场逻辑，对比海外，中国支付体系单一，改革关键在于构建多元支付体系，政策已为企业开辟新路径。 E药经理人 2025-09-04 国家医保局政策解析商保创新药创新药政策法规全球医药质量三大支柱：GMP、ICH与ISO体系解析全球药品质量与安全的三大核心体系：强制性的GMP（药品生产质量管理规范）聚焦生产过程控制，中国2025版新规大幅升级无菌要求；ICH（国际人用药品注册技术协调会）致力于统一国际技术标准，减少重复研发；ISO则提供广泛的自愿性管理框架。三者定位互补，共同构建了从研发、生产到监管的全生命周期质量保障网络，正加速融合协同以提升全球药品安全与供应效率。药事纵横 2025-09-03 全球药品质量药品安全 GMP 政策解析 ICH指导原则政策法规 2025版《中国药典》10月实施，药企面临标准变更、农药残留及ICH接轨三重挑战今年3月国家药监局等发布2025年版《中国药典》公告，10月起实施。不同阶段药品注册有不同要求，多地药监局发布相关问答。药典委就药典能否提前执行、变更工作、品种正文评估等10个问题给出答复，涉及执行标准选择、变更类型确定、检验策略制定等内容，企业需依规应对。药事纵横 2025-09-02 政策解读中国药典药企标准政策法规医保商保双目录首秀：121款创新药入围，5款CAR-T、司美格鲁肽等高价药转战商保赛道 8月12日，国家医保局公示2025年医保目录（534款）及首版商保创新药目录（121款），79款产品同时入围双目录，包括12款单抗、3款CAR-T（复星凯特阿基仑赛等）、1款ADC。商保目录聚焦高值创新药，提供"三除外"政策（不计药占比、DRG/DIP、集采监测），允许价格协商保密。跨国药企强生、诺和诺德多款产品仅申报商保，规避医保降价；国产药则采取"医保+商保"双路径对冲风险。但商保支付规模有限（2024年约124亿元），医院准入仍是落地关键。 E药经理人 2025-08-14 医保政策解析医保商保医保入围名单商保赛道政策法规国家药监局新规：2025年8月起中药饮片须标保质期，企业面临600品种挑战 2025年8月1日，国家药监局《中药饮片标签管理规定》将正式实施，要求所有中药饮片标注保质期，企业需自主研究确定期限并承担质量风险。新规针对600余种常用饮片，但中药特殊性（如陈皮需陈化、矿物药稳定性高）与西式管理矛盾突出，企业面临单品种数万元研究成本、批次差异大等技术难题。专家建议分类管理，聚焦易变质品种，建立国家技术平台共享数据。蒲公英Ouryao 2025-07-30 国家药监局政策新规中药饮片保质期政策法规国采十一批规则透明度提升，创新药与集采门槛双收紧国采十一批首次公开药品剔除理由，提高政策透明度，优化集采门槛。医保局强调"真创新"导向，一类新药申报近100个，同赛道重复品种面临更高准入难度。新规细化协议期集采、专利纠纷、剂型差异等剔除标准，临床高风险药（如碘普罗胺）及重点抗菌药可能被暂缓。政策动态调整加速，企业需警惕立项与集采周期错配风险，避免"生不逢时"的投入损失。药事纵横 2025-07-17 政策解析国采标准药品剔除理由政策法规中药品种保护制度加速创新，康缘药业等企业抢占市场独占权国家中药品种保护制度持续释放政策红利，2025年已有12个新品获批为首家二级保护品种，6个品种延长保护期。江苏康缘药业凭借53个独家品种占据优势，其中银杏二萜内酯葡胺注射液等年销售额超10亿元。扬子江药业等企业积极申请保护，柴芩清宁胶囊等独家品种市场竞争激烈。政策推动下，中药创新动能进一步增强。摩熵医药 2025-07-16 中药品种保护制度江苏康缘药业银杏二萜内酯葡胺注射液政策福利政策法规 FDA扩大海外药企突击检查范围，中印成重点目标 2025年5月6日，FDA宣布将扩大对中国、印度等海外制药企业的突击检查范围，响应特朗普行政命令要求。新规取消检查预先通知，重点覆盖无菌注射剂等高风险产品。FDA数据显示，2023年90%海外检查为预先通知。企业需从10个维度做好应对准备，包括建立应急团队、数字化系统支持、双语协调等。2025年已有药企因设施维护问题收到警告信，模拟检查成为关键应对措施。药事纵横 2025-07-15 政策分析海外政策变化无菌注射剂赛道梳理溶瘤病毒赛道风云：从T-Vec沉浮到中国biotech的IPO浪潮与创新爆点 2015年安进T-Vec点燃溶瘤病毒赛道，后发展遇阻。2024年该赛道风云再起，如今港股迎两家中国biotech递表IPO。滨会生物手握核心产品，多家药企创新不断。目前全球超200项相关试验推进，中国药企或引领新爆点。小药说药 2025-10-23 溶瘤病毒 T-Vec IPO 滨会生物赛道梳理赛道梳理聚焦潜力股！“种子100强”企业引领医药创新，技术、交易、资本全开花 “种子100强”聚焦中国医药创新潜力企业，以创新根基、过程、成果为评价体系。与“创新100强”相比，呈现技术赛道专注、BD交易积极、资本市场活跃特征，在技术赛道广泛探索，BD交易量多且具风向标作用，2025年迎来上市潮。 E药经理人 2025-10-22 医药创新技术 BD交易资本企业盘点赛道梳理仿制药立项难度升级，第九十九批参比制剂出炉，国产新药艾拉莫德仿制竞争白热化！近日，第九十九批参比制剂征求意见稿公布，国内对参比遴选更谨慎。仿制药好品种渐少，在此背景下，国产创新药受关注，艾拉莫德片成仿制热门，此外依达拉奉右莰醇也有竞争，部分优质国内新药或成仿制新选择。药通社 2025-10-21 仿制药艾拉莫德第九十九批参比制剂药物研发药品审评审批赛道梳理非奈利酮片市场风云：康恩贝首申被拒，24家药企竞逐仿制赛道！近日NMPA显示康恩贝非奈利酮片上市申请未获批，成首家失败企业。目前24家药企布局仿制，天地恒一挑战专利无效失败。非奈利酮或进集采，三年后预计超三十家企业过评，新一代糖尿病用药竞争将启。药通社 2025-10-14 非奈利酮片市场分析赛道梳理康恩贝仿制药赛道梳理华东医药牵手畅溪制药，CXG87粉雾剂独家合作能否撼动阿斯利康霸主地位？近日，华东医药与畅溪制药就CXG87达成中国大陆独家商业化合作。布地奈德复方＋粉雾剂壁垒高，竞争少。CXG87具有流速依赖性低等优势，已完成III期临床试验入组。阿斯利康吸入制剂王牌接连失守，布地奈德福莫特罗粉雾剂后路堪忧。药通社 2025-10-13 华东医药畅溪制药 CXG87粉雾剂阿斯利康布地奈德赛道梳理国产力量进军AD赛道：石药仑卡奈单抗获批临床，阿尔茨海默病市场格局生变 9月24日，石药集团获仑卡奈单抗注射液临床试验默示许可，成为国内首个布局其生物类似药的药企。仑卡奈单抗疗效显著但价格昂贵且未入医保，多奈单抗副作用受质疑后改善。AD市场巨大，石药入局标志着国产力量进入该赛道。药通社 2025-09-26 石药集团仑卡奈单抗注射液临床试验 AD药物多奈单抗阿尔茨海默病赛道梳理国产三抗药物研发进度盘点！泽璟ZG006率先进入Ⅲ期临床，基石、先声等药企加速跟进 9月23日，泽璟制药登记全球首个三期临床的三抗药物ZG006相关研究。目前全球尚无三抗产品上市，超百款在研。随着三抗药物火热，多款成功出海。泽璟、基石等企业的三抗药物正加速推进临床，期待优异数据并成功出海。药事纵横 2025-09-26 三抗药物泽璟制药基石药业先声药业注射用ZG006 药物研发赛道梳理超60亿大单品丁苯酞：石药领航，复星折戟，改良仿制困局谁能破？长久以来石药集团独占丁苯酞市场，复星医药等企业突围失败。丁苯酞仿制与改良面临参比未定、临床方案不明、专利限制三重难题。石药创新不止，在丁苯酞困局待解时，以创新优势领航，未来格局值得关注。摩熵医药 2025-09-22 丁苯酞石药集团复星集团仿制药改良仿制赛道梳理 HER2 ADC赛道白热化！恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗拓展适应症版图 9月18日，恒瑞医药公告称其子公司注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可获受理并纳入优先审评。该药是自主研发的ADC药物，已有九项适应症被纳入突破性治疗品种，但国内HER2 ADC赛道竞争激烈，未来市场挑战犹存。摩熵医药 2025-09-19 HER2阳性乳腺癌 ADC 恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗新适应症优先审评赛道梳理肿瘤免疫治疗八大新兴靶点崛起，艾伯维、礼新医药等知名企业领跑，突破PD-1疗法局限！免疫治疗带来变革，但PD-1/PD-L1抑制剂有响应率、耐药性、不良反应等局限。为突破局限，肿瘤免疫治疗转向CCR8等新兴靶点，其通过多种机制增强抗肿瘤免疫，与PD-1疗法协同，已有药物显效。礼新医药等企业积极研发CCR8等靶点药物，创新技术助力新靶点发现，未来治疗将更精准有效。小药说药 2025-09-18 礼新医药艾伯维肿瘤免疫治疗新兴靶点 PD-1疗法赛道梳理 52家基因编辑公司及BD交易盘点：礼来13亿美元收购Verve，基因编辑成医药BD新焦点！近日，礼来、西藏药业等国内外企业纷纷布局基因编辑领域，重大交易频发。基因编辑正从实验室走向产业化，全球在研管线扩展至多领域。未来BD交易将聚焦新型编辑器等技术及重大疾病疗法，国内超50家企业积极布局，变革型疗法有望成新焦点。细胞基因前沿 2025-09-11 礼来制药西藏药业基因编辑领域 BD交易赛道梳理鼻炎治疗盘点：司普奇拜单抗临床成功，靶向药物与干细胞成未来研究新方向全球鼻炎药物研发取得重大进展。张罗教授团队在《Nature Medicine》发表司普奇拜单抗（IL-4Rα单抗）III期临床结果，该药能快速缓解鼻塞，治疗4周使84%患者症状消失。鼻炎治疗正从传统药物（如糖皮质激素、抗组胺药）向精准靶向治疗迈进，IL-33/ST2通路及间充质干细胞成为新研究方向。随着生物制剂突破和联合方案优化，个体化治疗将提升全球数亿患者生活质量。药事纵横 2025-09-05 鼻炎鼻炎药物司普奇拜单抗间充质干细胞鼻炎治疗赛道梳理 2025国谈药品目录调整：633药品角逐，CAR-T、ADC等重磅创新药引关注 2025年国家医保目录调整形式审查结果公布，共633个药品申报，535个通过。罕见病用药（51个）、CAR-T疗法、ADC药物（4款）及双抗等创新药成为焦点。商保目录与医保目录联动，79个品种同时申报。药企竞争加剧，医保基金战略性购买创新药趋势显著。药通社 2025-09-01 国家医保目录商保药品目录医保入围名单赛道梳理 2025上半年全球畅销药TOP10出炉：诺和诺德司美格鲁肽稳坐“药王”宝座，默沙东K药被强势反超！ 2025上半年全球畅销药TOP10出炉，诺和诺德司美格鲁肽稳坐“药王”宝座。部分药海外畅销但国内遇冷，如阿哌沙班等因专利、集采等问题国内市场受限。事实证明，国内市场对全球销售影响有限，欧美市场专利情况才是关键。药通社 2025-08-27 诺和诺德司美格鲁肽全球畅销药盘点默沙东赛道梳理 GLP-1靶点半年斩获352亿，诺和、礼来双雄争霸，罗氏、辉瑞等巨头药企入局争抢千亿市场！ 2025年GLP-1靶点成医药里程碑，诺和诺德与礼来竞争激烈，上半年销售额相近。替尔泊肽成减重黑马，多因素促其成功。GLP-1在新适应症拓展和技术研发上持续推进，多靶点、口服小分子等研发涌现，罗氏、辉瑞等巨头纷纷入局，未来发展前景广阔。药事纵横 2025-08-26 GLP-1靶诺和诺德礼来制药赛道梳理以岭药业小儿连花清感颗粒上市申请获受理，中药创新药龙头产品梯队分化！以岭药业中药1.1类新药小儿连花清感颗粒上市申请获受理，用于儿童风热感冒。公司迄今已有10款中药创新药获批，4款报产，形成丰富研发管线。核心产品参松养心胶囊年销超20亿，芪苈强心胶囊达15亿，而连花清瘟胶囊销售额大幅缩水至3.33亿元。面对康缘、天士力等企业强势布局，中药创新药市场呈现百家争鸣格局，政策与技术驱动行业从传统向现代转型。摩熵医药 2025-08-25 以岭药业小儿连花清感颗粒中药创新药儿童风热感冒赛道梳理赛诺菲等知名药企入局基因疗法市场，2025年全球规模将破300亿，中国企业加速布局抢滩！全球基因疗法市场高速增长，规模将从2020年20.8亿美元跃升至2025年305亿美元。北美占60%份额，中国已成为全球第二大研发市场，2023年规模达33.81亿元（+113.64%），预计2025年超百亿元。目前全球已有45款基因疗法获批，AAV载体技术成为热点。国内信念医药B型血友病基因疗法已递交上市申请，成为首个申请上市的国产产品。技术创新和政策支持推动基因疗法在遗传病、癌症等领域快速发展。药事纵横 2025-08-22 基因疗法全球市场市场解析血友病基因疗法遗传病赛道梳理抗VEGF眼科药赛道深度解析：诺华、罗氏、齐鲁等知名企业混战，百亿国际市场竞争愈演愈烈！ 8月19日，荣昌生物宣布将其VEGF/FGF双靶点药物RC28-E在亚洲多个市场的权益授权给日本参天制药，协议总金额近14亿元。此举正值全球抗VEGF眼科药物市场（2024年约230亿美元）激烈竞争升级之际。罗氏的双靶点药物法瑞西单抗2024年销售额达44亿美元，增长迅猛；国内康弘药业的康柏西普2024年销售额23.43亿元，已超越进口产品。面对庞大的患者基数和未满足的临床需求，赛道已汇集诺华、罗氏等跨国巨头以及康弘、齐鲁、恒瑞、信达等本土企业，竞争从价格战转向技术迭代与生态布局。 E药经理人 2025-08-20 荣昌生物制药日本参天制药眼科药物罗氏法瑞西单抗 RC28-E 赛道梳理全球首创双靶点眼科药物RC28-E对标康柏西普，竞速百亿眼科赛道！ 2025年8月19日，荣昌生物与参天中国签RC28-E许可协议，获高额付款及分成。该药为全球首创双靶点融合蛋白，研发进展顺利，创新潜力获认可。国内眼科赛道竞争激烈，多款双抗药物在研，市场规模预计持续增长，差异化企业有望领跑。摩熵医药 2025-08-20 荣昌生物制药参天制药全球首创双靶点双靶点融合蛋白眼科药物赛道梳理 2025年中跨国药企研发战略大转向：GSK/再生元/AZ逆势加码，辉瑞/罗氏/吉利德收缩止损！ 2025年年中跨国药企研发策略转向，多数收缩，如辉瑞、罗氏等砍管线止损。但GSK、再生元、阿斯利康在“减法周期”做加法，GSK深耕抗肿瘤等，再生元加速多赛道布局，阿斯利康多战线冲刺，它们将增量集中到明确里程碑管线，以提高研发效率。 E药经理人 2025-08-19 跨国企业研发战略 GSK 再生元投融资星锐医药斩获4400万美金B轮融资：mRNA药物显成效，肿瘤免疫等管线迎新机星锐医药完成4400万美元B轮融资，用于加速RNA创新药物临床转化。其核心产品以mRNA为主，覆盖多领域，部分已进入临床。未来或专注自身免疫性疾病，新资金将助其在中国和美国开展研究。细胞基因治疗前沿 2025-10-24 星锐医药 B轮融资投融资 mRNA药物肿瘤免疫药物在研管线投融资福建海西新药港交所上市！创新药+仿制药双轨，市值80亿港元引关注 10月20日，海西新药在香港港交所主板上市。其拥有四款在研创新药，采用“仿制药+创新药”双轨模式，近年营收利润增长，已获批14款仿制药。上市引入基石投资者，截至发稿前市值约80亿港元。药融圈 2025-10-21 海西新药港交所上市创新药仿制药业绩营收企业市值投融资恒瑞医药GLP-1类新药“出海”：Kailera成立、B轮6亿融资与全球3期试验将启 2024年5月恒瑞医药将三款GLP-1类新药海外权许可给Hercules（后更名Kailera），取得其19.9%股权与多项授权费。2025年10月Kailera完成6亿美元B轮融资，将推进恒瑞授权新药的全球3期试验。药融圈 2025-10-15 恒瑞医药 GLP-1类创新药药品出海 Kailera Therapeutics 投融资投融资 1.1亿美元融资！BioNTech基加利工厂打造非洲首座mRNA疫苗生产基地 10月13日，欧投行与欧盟委员会将向BioNTech提供9500万欧元混合融资，助其卢旺达基地生产mRNA疫苗。该项目多方协作，有望成非洲首座商业化生产基地，强化区域卫生安全，支撑多项目标。细胞基因治疗前沿 2025-10-15 BioNTech mRNA疫苗投融资生产基地投融资 Spyre Therapeutics获2.75亿美元融资，SPY001至SPY003多款IBD新药迎关键节点！ Spyre Therapeutics宣布承销公开发售1486万余股普通股，定价每股18.50美元，总收益约2.75亿美元。公司管线专注IBD，有4款核心产品，2025Q4起将发布多项临床数据，截至2025Q2现金预计支撑至2028年。生物药大时代 2025-10-15 Spyre Therapeutics 投融资 BIC长效单抗 IBD新药 SPY001 投融资四环医药投资入股Suisselle：独家代理CELLBOOSTER®，携手共拓全球医美新版图！近期，四环医药投资入股瑞士医美公司Suisselle SA，强化长期合作，永久享有其水光针独家代理权，加速自研产品在海外推广，引入欧洲创新产品，标志其完成欧美两大核心医美市场战略布局。药圈头条 2025-10-13 四环医药 Suisselle 企业投资医美 CELLBOOSTER® 投融资博瑞生物医药拟H股上市，加速国际化战略布局！ 9月27日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司公告，拟发行H股并在港交所主板上市，以加快国际化战略等。目前正与中介机构商讨相关工作。公司是创新型药企，已上市多款产品，部分新药处于不同临床试验阶段。药圈头条 2025-09-28 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司港股上市全球化战略布局创新药研发投融资亿腾医药获境外上市备案，携5款主产品与嘉和生物共赴港交所，创新管线加速推进近日，证监会发布亿腾医药境外发行上市备案通知书，其拟通过与嘉和生物合并实现在港交所上市，发行不超18.84亿股。嘉和生物核心管线GB268临床试验获批，GB261开展自身免疫性疾病临床试验，推进后续工作。药融圈 2025-09-28 亿腾医药嘉和生物港股上市港交所企业合并创新管线投融资亦立医药连获超亿融资：“一体两翼”战略加速肿瘤与神经疾病诊疗一体化药物研发！ 9月25日，专注肿瘤与神经系统疾病诊疗一体化放射性药物开发的亦立医药，宣布完成超亿元天使+轮融资，由多家资本领投跟投。此前已完成天使轮融资，资金将助力研发及团队建设，加速临床转化。生物药大时代 2025-09-25 亦立医药投融资肿瘤医疗神经疾病药物研发天使+轮融资投融资浩博医药B2轮融资4.5亿！加速乙肝治愈新药AHB-137全球布局浩博医药宣布完成6300万美元（4.5亿元人民币）B2轮融资，资金将用于加速AHB-137临床试验、布局商业化及拓展管线研发。公司已连续完成四轮融资，核心产品AHB-137已进入临床III期，有望成为慢性乙肝临床治愈的基石疗法。细胞基因治疗前沿 2025-09-24 浩博医药投融资 B2轮融资乙肝 AHB-137 投融资轩竹生物港交所聆讯通过！创新药管线+财务数据全解析，未来BD可期轩竹生物通过港交所主板上市聆讯，是创新驱动的中国生物制药公司，有超十种药物资产开发中，三款核心产品已获批，部分已商业化，有收入但亏损，上市募资用于研发、商业化等，未来看商业化及BD。药融圈 2025-09-22 轩竹生物企业上市药物管线创新药财务数据 BD 投融资劲方医药上市首日暴涨115%！核心产品GFH925领航，估值超30亿引基石抢筹 9月19日劲方医药登陆港交所主板，开盘涨115.79%。其专注肿瘤等领域研发，有两款核心产品，收入来自客户合作，近年有盈亏，已融资14.21亿元，此次IPO引9名基石投资者，最大股东集团将控股约19.56%。生物药大时代 2025-09-19 劲方医药 GFH925 港交所上市投融资投融资资本寒冬逆袭！恩瑞恺诺2亿A轮、华龛生物数亿B+轮共筑细胞领域新未来 9月15日，细胞领域企业华龛生物完成数亿元B+轮融资，恩瑞恺诺完成逾2亿元A轮融资。资金将用于技术研发、临床试验等，让“细胞智造”与“现货型细胞药物”在资本寒冬中成关注焦点。细胞基因治疗前沿 2025-09-16 恩瑞恺诺华龛生物医药投融资细胞领域投融资 2025年7月医药健康投融资交易月报：全球与中国市场“双降”，趋势何在？据摩熵投融资数据统计，2025年7月全球医药健康行业投融资事件共204起，同比减少42.86%；中国医药健康行业投融资事件共81起，同比减少41.30%；全球医药健康交易市场共发生交易327起，同比减少30.28%；中国医药健康交易市场共发生交易26起，同比增加43.48%。摩熵医药 2025-08-12 投融资交易月报 2025年7月医药健康全球热点中国趋势投融资 ARTBIO完成 1.32 亿美元 B 轮融资，推进癌症疗法开发 7月30日，临床阶段放射性医药公司ARTBIO完成1.32亿美元B轮融资，用于推进α放射性配体疗法开发。由新老投资者牵头支持，资金将助力AB001进入II期，推进管线及供应链建设。公司2021年创立，此前已完成多轮融资。生物药大时代 2025-07-30 ARTBIO 临床阶段放射性医药公司放射性配体疗法 AB001 投融资 2025年CGT融资热潮：Dispatch Bio获2.16亿美元，国内11家企业融资超7亿 2025年7月，CGT领域融资活跃，美国Dispatch Bio获2.16亿美元A轮融资，创年内纪录；国内11家CGT企业融资超7亿，包括诺未生物（肿瘤核酸药物）、至善唯新（血友病基因治疗）、维眸生物（眼科药物）等。中商产业研究院预测，2025年中国CGT市场规模将达186.31亿元，年复合增长率134.7%，技术突破与资本助力推动行业快速发展。细胞基因治疗前沿 2025-07-29 CGT领域企业融资融资盘点投融资 2025年6月医药健康投融资交易月报：中国医药授权许可“井喷”！据摩熵投融资数据统计，2025年6月全球医药健康行业投融资事件共227起，同比减少25.82%；中国医药健康行业投融资事件共83起，同比减少1.19%；全球医药健康交易市场共发生交易435起，同比减少9.75%；中国医药健康交易市场共发生交易47起，同比增加51.61%…… 摩熵医药 2025-07-29 2025年6月医药健康投融资交易月报全球热点中国趋势投融资 Biogen追加20亿美元对美投资，强势扩大ASO与基因治疗产能 2025年7月21日，渤健宣布将向北卡罗来纳州三角研究园(RTP)生产基地追加20亿美元投资，用于扩建反义寡核苷酸(ASO)和基因治疗产能，并升级自动化与AI技术。该基地目前拥有7家工厂，生产包括Tysabri、Qalsody等核心药物，年产能覆盖90%的创新药物。渤健在RTP累计投资已达100亿美元，员工超1500名。新投资将支持其阿尔茨海默病、ALS等管线发展，同时第八家工厂将于2025年下半年投产。此次扩张延续了MNC加码美国生物制造的趋势，与强生、礼来等企业的投资形成呼应。细胞基因治疗前沿 2025-07-24 Biogen 企业投资基因治疗 ASO 投融资又一央企拿下制药领域龙头，国药集团29亿控股山东药玻！ 2025年6月23日，山东药玻公告国药集团旗下公司拟增资29亿元控股其母公司鲁中投资51%股权，交易完成后国药国际将间接控股山东药玻1.29亿股（市值约150亿），实际控制人由沂源县财政局变更为国药集团。山东药玻2024年营收51.25亿元，净利润9.43亿元，是国内最大药用玻璃包装企业。药融圈 2025-07-23 山东药玻国药集团控股转移玻璃包装企业投融资 Concentra拟收购iTeos，终止GSK超20亿美元TIGIT合作项目 7月21日，iTeos Therapeutics宣布与Concentra Biosciences达成收购协议，后者将以每股10.047美元现金加或有价值权(CVR)收购iTeos。此次收购涉及iTeos包括EOS-984、EOS-215在内的3个临床阶段肿瘤项目和1个临床前肥胖项目。此前，因核心管线TIGIT抗体belrestotug临床失败，iTeos与GSK终止了超20亿美元的合作，并计划逐步停止运营。Concentra近期已收购Elevation Oncology等5家困境生物科技公司，但Atea等4家公司曾拒绝其收购要约。交易预计2025年Q3完成。生物药大时代 2025-07-22 企业收购 GSK TIGIT抗体生物科技公司注册审批九典制药格拉司琼贴片上市申请获受理，透皮制剂领域再掀热潮！透皮制剂领域国内外差距大，成国内药企布局焦点。10月23日，九典制药格拉司琼透皮贴片上市申请获受理。目前该品种国内仅原研上市，5家药企开展BE试验，2家提交仿制申请，九典制药此次申请将为其透皮制剂发展添动力。摩熵医药 2025-10-24 九典制药格拉司琼贴片仿制药透皮制剂药品审评审批注册审批 GSK抗体偶联药Blenrep获批！成全球首个BCMA ADC新药，多发性骨髓瘤治疗现曙光 10月24日，GSK宣布抗体偶联药物Blenrep联合方案获FDA批准，用于治疗RRMM成年患者。基于DREAMM-7研究，该药使患者死亡风险降51%，成为全球首个BCMA ADC。此前其上市失利，此次获批或助其推进早期治疗应用。生物药大时代 2025-10-24 GSK BCMA ADC新药多发性骨髓瘤 Blenrep 药品审评审批注册审批恒瑞医药重磅新药瑞康曲妥珠单抗获批Ⅲ期临床！14亿研发投入迎检验恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的注射用瑞康曲妥珠单抗获临床试验批准，将开展Ⅲ期临床研究。此前该药已附条件获批用于非小细胞肺癌，目前国内外有同类产品上市，其相关项目累计投入约14.15亿元。药圈头条 2025-10-24 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗临床试验获批临床药物研发注册审批十年僵局终破！勃林格殷格翰那米司特国内获批上市，IPF治疗迎来突破性药物与多元竞争 10月22日，勃林格殷格翰的口服PDE4B抑制剂那米司特获批上市，用于成人特发性肺纤维化治疗，打破该领域十余年无新药僵局。目前IPF市场形成“三驾马车”格局，那米司特有望进一步拓展治疗领域。摩熵医药 2025-10-23 IPF 那米司特勃林格殷格翰获批上市特发性肺纤维化注册审批星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理，超20家药企竞逐帕金森药首仿！ 10月21日，北京星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理。该品种国内暂无仿制药企获批，超20家企业竞逐首仿。原研药2024年12月在中国获批，星昊医药积极布局仿制，哪家企业能抢得首仿，拭目以待。摩熵医药 2025-10-22 星昊医药甲磺酸沙非胺片抗帕金森药首仿药品审评审批注册审批石四药重磅长效降压药苯磺酸左氨氯地平片过评！超20家药企竞逐，心血管市场风云起近日石四药集团苯磺酸左氨氯地平片获批并视同过评，该品种超20家药企过评，2024年全终端医院销售额超20亿，扬子江、华北制药、南昌弘益药业居市场份额前三，超30家企业仿制在审，今年石四药超40款品种过评。摩熵医药 2025-10-22 石家庄四药苯磺酸左氨氯地平片降压药心血管药品审评审批仿制药注册审批朗来科技MY008211A片：优先审评+NDA受理，PNH治疗新突破近日，朗来科技自主研发的1类创新药MY008211A片被纳入优先审评品种名单，用于治疗PNH。10月17日其NDA被受理。2024年12月，该药II期临床结果积极，还获FDA孤儿药认定。药融圈 2025-10-22 朗来科技 MY008211A片优先审评 NDA PNH 注册审批磷霉素氨丁三醇颗粒首仿争夺白热化：国药、二叶制药等6家药企惨遭驳回，倍特药业再冲首仿！近日，CDE官网公示成都倍特药业磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请获受理，国内此前仅原研药上市。6家企业仿制未获批且均未做BE试验，倍特药业若获批将拿下首仿，其能否突围值得期待。摩熵医药 2025-10-21 磷霉素氨丁三醇颗粒倍特药业首仿药品审评审批尿路感染注册审批石药集团JSKN003于国内再次获授予突破性治疗认定，攻克HER2阳性晚期结直肠癌难题！ 10月20日，石药集团旗下公司合作开发的JSKN003再获国家药监局突破性治疗认定，用于HER2阳性晚期结直肠癌治疗，此前已获多项认定，此次将加快研发审评，有望早日惠及肿瘤患者。摩熵医药 2025-10-21 石药集团 JSKN003 突破性治疗 HER2 结直肠癌注册审批骨化三醇软胶囊获批，山东新时代药业23款品种年内获批，集采入选引热议 10月17日NMPA官网公示，山东新时代药业骨化三醇软胶囊获批并视同过评。该药为国家医保乙类品种，2024年全终端医院销售额超7亿。目前15家企业过评，9家药企申请仿制在审，山东新时代药业今年已有23款品种获批过评。摩熵医药 2025-10-20 山东新时代药业骨化三醇软胶囊药品审评审批国家集采注册审批科伦药业双药齐发！HER2 ADC新药上市，抗帕金森药罗替高汀首仿破局 10月17日，NMPA官网公示，科伦药业旗下博度曲妥珠单抗获批上市，罗替高汀贴片拿下国内首仿。目前，科伦药业已有2款ADC新药上市，9款处于I期临床及以上。今年以来，科伦药业仿制药、新药均有多个品种获批，提升了市场竞争力。摩熵医药 2025-10-20 科伦药业 HER2 ADC药物 1类新药抗帕金森药罗替高汀首仿注册审批科伦博泰博度曲妥珠单抗获批，打破进口垄断填补阳性乳腺癌治疗空白！ 10月17日，科伦博泰自主研发的HER2靶向ADC药物博度曲妥珠单抗获批上市，实现HER2阳性乳腺癌二线及以上治疗全覆盖，填补国产空白。其以差异化设计在疗效、安全性上构筑壁垒，成为国产HER2 ADC“新标杆”，有望在全球抗肿瘤治疗中发挥更大作用。 E药经理人 2025-10-20 科伦博泰博度曲妥珠单抗乳腺癌 HER2 ADC药物注册审批科伦药业艾普拉唑上市申请获受理，40余款过评品种火力全开！ 10月16日，CDE官网公示广西科伦制药艾普拉唑肠溶片上市申请获受理。艾普拉唑为丽珠集团原研药，市场表现佳。今年科伦药业超40款品种过评，3款首家，新药方面也有2款1类新药和1款生物类似药获批上市。摩熵医药 2025-10-17 科伦药业广西科伦制药艾普拉唑肠溶片药品审评审批注册审批华海药业盐酸左米那普仑报产获受理，抗抑郁药领域再迎新动态！ 10月16日，浙江华海药业盐酸左米那普仑缓释胶囊以仿制3类报产获受理，国内暂无企业获批。该原研药未在国内销售，华海药业在抗抑郁药领域成果显著，此药若获批，有望斩获国内首仿。摩熵医药 2025-10-17 华海药业盐酸左米那普仑缓释胶囊仿制药药品审评审批抗抑郁药注册审批 17家药企激战佩玛贝特片首仿！疗效安全双优，降脂市场新风暴来袭 10月14日辰欣药业佩玛贝特片上市申请获受理，17家药企参与首仿争夺。该药在日本市场表现强劲，国内药企早有布局。佩玛贝特在血脂异常领域有优势，但也面临其他药物挑战，未来国产后或打价格战，结果值得期待。摩熵医药 2025-10-16 佩玛贝特片降脂药首仿辰欣药业高血脂症注册审批石药集团重磅GLP-1新药依达格鲁肽α注射液上市申请获受理，体重血糖双管理！近日，石药集团宣布依达格鲁肽α注射液新药上市申请获NMPA受理。这是一款每周一次的hGLP-1 Fc融合蛋白注射液，能降低体重、改善代谢指标，安全性和耐受性良好，2型糖尿病相关试验正推进。摩熵医药 2025-10-15 石药集团石药集团百克生物 GLP-1 创新药体重管理减重降糖注册审批齐鲁制药再发力！卡非佐米获批上市，全球15亿市场迎国产新势力近日，齐鲁制药注射用卡非佐米获批上市并视同过评。该药市场潜力大，全球销售额持续上扬，国内仿制竞争激烈，齐鲁制药成国内第2家获批药企，国内形成原研1+国产2的竞争局面。摩熵医药 2025-10-14 齐鲁制药注射用卡非佐米药品审评审批仿制药多发性骨髓瘤蛋白酶体抑制剂注册审批东阳光首仿告捷！盐酸芬戈莫德胶囊获批，成首款口服免疫抑制剂打破原研垄断！ 10月11日，NMPA官网公示，广东东阳光药业申报的盐酸芬戈莫德胶囊获批上市，拿下国内首仿，也是该公司首款口服免疫抑制剂。该药原研由诺华引进，全球市场表现良好，东阳光药业较早布局该项目。摩熵医药 2025-10-14 东阳光药业盐酸芬戈莫德胶囊药品审评审批口服免疫抑制剂多发性硬化症注册审批石药集团依达格鲁肽α注射液来袭：1类新药申报，降重降糖又护心血管！ 10月13日晚石药集团公告，附属公司开发的依达格鲁肽α注射液新药上市申请获受理，为1类新药，用于超重或肥胖成人长期体重管理，可降重降糖等，安全性良好，在2型糖尿病患者中的试验也在推进。药圈头条 2025-10-14 石药集团依达格鲁肽α注射液新药申报 1类新药减重降糖心血管 2型糖尿病注册审批百济神州新药索托克拉获FDA突破性疗法认定，或B细胞淋巴瘤治疗新星！Orbis计划助力全球上市百济神州宣布，FDA授予索托克拉突破性疗法认定，用于治疗R/R MCL成人患者，还批准其参加Orbis计划。此外，FDA还授予其快速通道和孤儿药认定。目前，3期确证性临床研究正在进行中。药圈头条 2025-10-14 百济神州索托克拉突破性疗法认定 B细胞淋巴瘤药品审评审批加载更多最新临床数据更多全球批准上市新药统计更多全球新药治疗领域统计更多数据来源：更新时间：全球新药靶点统计更多数据来源：更新时间：中国药品审评更多数据来源：更新时间：美国FDA批准药品更多数据来源：更新时间：第九批国家集中采购品种更多数据来源：更新时间：医保目录（2023）更多数据来源：更新时间： 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