www.pharnexcloud.com_蜘蛛模拟抓取结果_摩熵医药(原药融云)-生物医药全产业链数据服务平台

抓取结果

摩熵医药(原药融云)-生物医药全产业链数据服务平台 | 摩熵医药生物医药数据库点我免费申请试用企业版 --> 洞察市场格局解锁药品研发情报客服电话 400-9696-311 邀请有礼掌上免费使用生物医药个人版数据库掌上数据库 --> 医药数据查询您尚未登陆，请先登录吧登录亿鸽在线客服系统 --> 生物医药全产业链数据服务平台企业版官网掌上数据打开微信扫一扫我要投稿网站导航数据开放平台产品矩阵 --> 摩熵数科产品矩阵查看详情 {{ item.category }} {{ product.info.name }} {{ product.info.desc }} {{ listItem.name }} 快速筛选药品，用摩熵药筛微信扫一扫-立即使用登录 / 免费注册首页个人版企业版院销智策摩熵咨询咨询服务产品立项评估及管线规划数据定制服务产业/行业调研市场洞察咨询服务投资决策与交易估值 “十五五”战略规划资源大厅报告大厅已收录 113263 份摩熵说直播最新2025年我国原料药注册法规变化与未来展望资讯摩熵原创深度分析过评精选政策法规赛道梳理投融资注册审批时讯科普医药洞见会议摩熵视野前沿研究招标采购公司动态财报业绩临床研究医保动态研发注册政策交易并购人事变动专家观点行业分析审批动态医药投融资会议会展摩熵视频产业供需数据查询政策法规上市医药企业年报药品生产企业临床进展投融资药融文库资料下载白皮书市场报告靶点研究报告外部环境观察周报外部环境观察月报直播学习药鼎记药融云端药通社 MAH 独家观点行业Q&A --> 加入我们 --> 关于我们公司介绍加入我们联系我们产品与服务团队介绍请输入关键词历史搜索热门搜索 GLP-1 摩熵医药生物医药全产业链数据服务平台专注医药产业数据解决方案立即搜索热门搜索： BCMA 恒瑞 mRNA 诺和诺德礼来三阴性乳腺癌 0 新药研发 0 临床试验 0 靶点 0 适应症 0 医药企业 HOT 热门资讯更多新品发布！摩熵·院销智策十五五战略规划摩熵数科私有化AI模型解决方案摩熵携手中国药科大学共建《新药研发的大数据决策》课程，共育医药数据英才摩熵数科助力成都市新都区卫健系统医院数字化培训，共探医疗大数据与AI未来重磅升级！摩熵医药接入DeepSeek，全新推出三大AI服务功能全国医院销售数据查询医药市场研究分析专题流行病学数据库：赋能医药企业，优化研发决策！ 2020免费版《中国药典》在线查询官网入口|中国药典电子版摩熵医药【网上药店销售数据库】全面上线！销售数据全渠道覆盖，精准洞察市场趋势！ MORE+ 首款院内药品销售数据分析系统，摩熵院销智策数据库上线！ 2025-08-27 摩熵数科“熵药事・破局势”沙龙在沪举办，共探药企医保集采破局之道 2025-07-07 第十一批药品集采结果出炉：石家庄四药12个品种中选，原研药高价“陪跑” 2025-10-29 九典制药格拉司琼贴片上市申请获受理，透皮制剂领域再掀热潮！ 2025-10-24 十年僵局终破！勃林格殷格翰那米司特国内获批上市，IPF治疗迎来突破性药物与多元竞争 2025-10-23 重磅巨献！摩熵《全球重磅药物成功启示录》发布，解码百亿药王成功密码 2025-07-04 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望 2025-06-11 前沿研究临床研究交易并购 1/1000000的不同，北大教授再发Science！ 1/1000000的不同，北大教授再发Science！ 2025-11-05 解放军总医院第一医学中心正开展一项干细胞治疗糖尿病肾病的有效性研究 2025-11-05 “免疫调节大师”——干细胞外泌体：告别鼻炎 “治标不治本” 2025-11-05 【仁医学术】推动肾病精准治疗！肾内科团队发表原发性膜性肾病治疗新成果 2025-11-05 国内首家！IPHASE 新西兰兔肝S9助力药物代谢研究 2025-11-05 项目推荐｜比拉斯汀或可引发口服抗组胺治疗新格局 2025-11-05 研发驱动构筑核心竞争力三元基因持续将技术优势转化为市场竞争力 2025-11-05 Neuron | 任超然团队揭示视觉丘脑在调控适应性应激反应中的新机制 2025-11-05 Nat Genet | 多囊卵巢综合征遗传图谱再扩容！ 2025-11-05 bioRxiv｜BoltzGen：开发生成式人工智能，重塑蛋白质结合剂设计 2025-11-05 Chem Soc Rev｜北京大学来鲁华等：深度学习时代如何建模蛋白-配体相互作用，助力药物发现 2025-11-05 致敬时代 | 四年不复发、近半数患者皮肤恢复如初！这些疗法正在改写银屑病结局 2025-11-05 中山医院启动帕金森病干细胞疗法NCR201临床试验，多学科国家队领航攻关中山医院启动帕金森病干细胞疗法NCR201临床试验，多学科国家队领航攻关 2025-11-05 CRR 20%/ORR 50%！华赛伯曼FAST-TIL展现更高深度缓解疗效！ 2025-11-05 博瑞医药：Amylin启动美国一期临床 2025-11-05 疗效不足！刚刚，再鼎医药宣布「贝玛妥珠单抗」用于一线胃癌的 1b/3 期临床研究停止 2025-11-05 临床价值回归：减重药物研发进入新纪元 2025-11-05 和黄医药宣布沃瑞沙®和泰瑞沙®联合疗法的SAFFRON全球III期研究完成患者入组 2025-11-05 重磅！恒瑞医药HRS9531注射液中国Ⅲ期减重研究更多数据亮相2025美国肥胖周大会 2025-11-05 诺奖得主联合创建！8200万美元助力体内CAR-T疗法开发；达3期试验所有主、次要终点，突破性疗法递交上市申请 2025-11-05 将基因编辑猪肾移植至人体，美国启动规模化临床试验 2025-11-04 【AI专场前瞻】AI能否成为抗体药物的"终极加速器"？BPI2026解读从靶点筛选到临床转化的智能跃迁 2025-11-04 数据惊艳！ORR达80%！iLeukon公司这款IL2 mRNA疗法被FDA批准开展临床2期研究 2025-11-04 2025 ESMO | EV-302高龄及合并症亚组数据更新，挑战性亚组获益突出！进一步夯实维恩妥尤单抗联合方案一线治疗地位 2025-11-04 7 亿美元！Blackstone 加注芦康沙妥珠单抗全球开发 7 亿美元！Blackstone 加注芦康沙妥珠单抗全球开发 2025-11-05 7亿美元！默沙东联手Blackstone，加速Sac-TMT全球开发 2025-11-05 20.55亿美元！罗氏制药下注透脑递送 2025-11-05 100亿美元！诺和诺德更新收购Metsera报价 2025-11-05 20.55亿美元！罗氏加码透脑递送技术，突破CNS瓶颈 2025-11-04 Blackstone 7亿美元加码！Sac-TMT全球开发按下加速键 2025-11-04 18亿大品种，国药集团586万买入！ 2025-11-04 并购估值为何卡在15倍PE隐形红线？ 2025-11-04 超10亿美元！上海这款产品达成海外授权 2025-11-04 全球BD交易对创新药立项的启示 2025-11-04 12亿，这家药企被出售 2025-11-04 AI领域再现天价并购：英特尔欲50亿美元“吞下”SambaNova | 每日并购 2025-11-04 最新报告深度报告医药观察周报医药观察月报定制化报告研报更多摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号11个。本周共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药33款，中药4款。其中值得注意的有：（1）MAX-001胶囊10月27日，CDE官网公示：安炎达医药的MAX-001胶囊获得临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤。公开资料显示，MAX-001是一款具备全新化学骨架的新一代高选择性COX-2抑制剂，在较低剂量水平即可显著降低肿瘤微环境中的PGE2水平，进而恢复机体正常免疫功能。（2）ADC-118片10月28日，CDE官网公示：艾迪药业的ADC-118片获得临床试验默示许可，拟用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。公开资料显示，ADC-118是一款HIV整合酶抑制剂复方制剂，是艾迪药业以其全新化学结构的HIV整合酶抑制剂Asuptegravir（ASU，项目代号：ACC017）为核心，联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂（ACC017/FTC/TAF）。其可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA。（3）SYH-2070注射液10月28日，CDE官网公示：石药集团的SYH-2070注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗高脂血症。公开资料显示，SYH-2070是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向血管生成素样蛋白3（ANGPTL3），能有效降低ANGPTL3水平。通过优化序列和化学修饰的策略，能实现更持久的基因沉默效果。本周1款新药获批上市，10月30日，国家药监局发布药品批准证明文件信息：乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗获批上市，用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。公开资料显示，注射用维贝柯妥塔单抗是国内首个、全球范围内临床研究进度居前的 EGFR 靶向 ADC 药物，是由抗 EGFR 人源化单抗 JMT101 与细胞毒药物甲基澳瑞他汀E（MMAE）通过可裂解的连接子 VC 偶联而成的。摩熵咨询 2025-11-02 25页仿制药行业政策法规创新药/改良型新药 2025年10月仿制药月报医药观察月报 2025年10月仿制药月报根据摩熵医药数据库统计，2025年10月共有12个品种（按受理号计16项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为神经系统药物，申请剂型主要为注射剂。阿奇霉素干混悬剂、盐酸丁螺环酮片、胞磷胆碱钠注射液和注射用盐酸地尔硫卓为受理号最多的品种，有2个；各企业申请品种数均为1个。根据摩熵医药数据库统计，2025年10月期间共有276项（共计186个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请20项，新注册分类上市申请256项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种，有11家；石家庄四药有限公司是申请品种最多的企业，有6个品种。根据摩熵医药数据库统计，2025年10月期间共有164个（共计265个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量18个，视同通过一致性评价品种数量149个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为硫酸氨基葡萄糖胶囊，有5家企业过评。首家过评品种有9个，达七家过评品种有8个。摩熵咨询 2025-10-31 14页仿制药一致性评价仿制药政策摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.20-2025.10.26）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.20-2025.10.26）根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间共有59个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号48个，进口药品受理号11个。本周共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药35款，无中药。其中值得注意的有：（1）ARTS-023片10月20日，CDE官网公示：安锐生物的ARTS-023片获得临床试验默示许可，拟用于晚期或转移性乳腺癌。公开资料显示，ARTS-023是一种口服生物可利用的CDK4抑制剂，对CDK6具有高选择性。在酶分析中，ARTS-023有效抑制CDK4/Cyclin D1复合物，其IC₅0在亚纳摩尔范围内，显示出对CDK6和其他CDKs的强选择性。在低纳摩尔浓度下，ARTS-023有效抑制Rb磷酸化，阻断G1/S细胞周期转变，导致ER阳性乳腺癌细胞系生长停滞。（2）SA-1211注射液10月21日，CDE官网公示：时安生物的SA-1211注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗慢性乙型肝炎。公开资料显示，SA1211是一款可同时靶向乙肝病毒HBx基因和肝实质细胞PD-L1基因的双靶siRNA，也是一款单分子双靶siRNA药物。时安生物分别开发了可以直接降解HBV mRNA和帮助患者解除针对HBV免疫耐受的两个siRNA分子，并独立开发了单分子双靶siRNA平台技术，从而用一个分子实现了清除病毒和恢复免疫两个功能。（3）SYH-2061注射液10月24日，CDE官网公示：石药集团的SYH-2061注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗补体相关性肾病（CMKD）。公开资料显示，SYH-2061是一款双链小干扰RNA（siRNA）药物，通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向补体蛋白C5，能有效降低C5水平。本周2款新药获批上市，10月24日，国家药监局发布药品批准证明文件信息：勃林格殷格翰的那米司特片获批上市，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。公开资料显示，那米司特是一款first-in-class小分子磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，选择性抑制PDE4B同工酶。在人体中，PDE4B同工酶在肺中高表达，在肺纤维化和炎症中发挥重要作用。那米司特具有抗纤维化和抗炎双重作用，有望为IPF患者带来临床获益。10月24日，中美华东的迈华替尼片获批上市，用于表皮生长因子受体（EGFR）21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。公开资料显示，迈华替尼片是一款新型、强效、高选择性、口服、不可逆EGFR/HER2小分子抑制剂，通过与EGFR和HER2的激酶区域共价结合，不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸化，导致EERB信号下调，从而抑制肿瘤生长。摩熵咨询 2025-10-26 26页仿制药行业政策法规创新药/改良型新药中国保健品行业全景洞察：市场需求、竞争格局与消费行为深度报告中国保健品行业全景洞察：市场需求、竞争格局与消费行为随着经济水平提升与健康意识普及，人们对生活品质愈发重视，保健品市场迎来蓬勃发展期。我国老龄化进程加速，老年群体对保健品需求攀升;年轻一代受健康焦虑与养生潮流影响，也成为消费新力量。在此背景下，本研究报告深入剖析保健品市场需求、竞争格局、消费行为，揭示行业发展脉络，助力企业决策和投资者布局。摩熵咨询 2025-07-17 38页仙乐健康保健品汤臣倍健 2024年医药企业综合实力排行榜深度报告 2024年医药企业综合实力排行榜在医药产业日益成为国家战略支柱产业的背景下，随着全球医药产业的快速发展，中国制药与Biotech企业正逐步走向国际舞台，展现出强大的创新能力和市场竞争力。这一趋势的背后，离不开国家政策的支持和引导、市场需求的快速增长以及企业自身的创新努力。本报告提供了一个全面审视中国制药与Biotech企业实力和未来趋势的窗口，涵盖了政策支持、区域分布、市场表现、融资情况等多个方面。本文将结合该报告的数据与分析，深入探讨中国制药与Biotech企业的国际化征程，为中国医药行业的未来发展提供宝贵的参考和指导。摩熵咨询 2025-05-23 28页医药企业 CRO企业原料药企业中国临床试验趋势与国际多中心临床展望深度报告中国临床试验趋势与国际多中心临床展望近年来，中国医药创新生态持续优化，临床试验数量呈现快速增长态势，展现出强劲的研发活力。本报告旨在对2019-2024年中国临床试验开展情况进行深度分析，从临床数量、试验药品类型、试验分期、治疗领域、药品靶点等多维度进行详细拆解。与此同时，本报告还对近年在我国境内开展的国际多中心临床试验数据进行了分析，进一步挑选出两家代表性企业进行案例解读。随着我国药企创新能力的持续提升和国际合作的深化，中国本土药企有望在全球范围内持续推进国际多中心临床，积累更丰富的临床数据，为全球患者带来更多突破性疗法。摩熵咨询 2025-05-15 34页药企出海临床试验国际多中心临床摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.27-2025.11.02）根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号11个。本周共计75款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药33款，中药4款。其中值得注意的有：（1）MAX-001胶囊10月27日，CDE官网公示：安炎达医药的MAX-001胶囊获得临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤。公开资料显示，MAX-001是一款具备全新化学骨架的新一代高选择性COX-2抑制剂，在较低剂量水平即可显著降低肿瘤微环境中的PGE2水平，进而恢复机体正常免疫功能。（2）ADC-118片10月28日，CDE官网公示：艾迪药业的ADC-118片获得临床试验默示许可，拟用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。公开资料显示，ADC-118是一款HIV整合酶抑制剂复方制剂，是艾迪药业以其全新化学结构的HIV整合酶抑制剂Asuptegravir（ASU，项目代号：ACC017）为核心，联合恩曲他滨、丙酚替诺福韦组成的三联复方制剂（ACC017/FTC/TAF）。其可通过抑制HIV整合酶活性，有效阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA。（3）SYH-2070注射液10月28日，CDE官网公示：石药集团的SYH-2070注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗高脂血症。公开资料显示，SYH-2070是一款通过偶联乙酰半乳糖胺（GalNAc）实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向血管生成素样蛋白3（ANGPTL3），能有效降低ANGPTL3水平。通过优化序列和化学修饰的策略，能实现更持久的基因沉默效果。本周1款新药获批上市，10月30日，国家药监局发布药品批准证明文件信息：乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗获批上市，用于既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。公开资料显示，注射用维贝柯妥塔单抗是国内首个、全球范围内临床研究进度居前的 EGFR 靶向 ADC 药物，是由抗 EGFR 人源化单抗 JMT101 与细胞毒药物甲基澳瑞他汀E（MMAE）通过可裂解的连接子 VC 偶联而成的。摩熵咨询 2025-11-02 25页仿制药行业政策法规创新药/改良型新药摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.20-2025.10.26）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.20-2025.10.26）根据摩熵医药数据库统计，2025.10.20-2025.10.26期间共有59个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号48个，进口药品受理号11个。本周共计60款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药25款，生物药35款，无中药。其中值得注意的有：（1）ARTS-023片10月20日，CDE官网公示：安锐生物的ARTS-023片获得临床试验默示许可，拟用于晚期或转移性乳腺癌。公开资料显示，ARTS-023是一种口服生物可利用的CDK4抑制剂，对CDK6具有高选择性。在酶分析中，ARTS-023有效抑制CDK4/Cyclin D1复合物，其IC₅0在亚纳摩尔范围内，显示出对CDK6和其他CDKs的强选择性。在低纳摩尔浓度下，ARTS-023有效抑制Rb磷酸化，阻断G1/S细胞周期转变，导致ER阳性乳腺癌细胞系生长停滞。（2）SA-1211注射液10月21日，CDE官网公示：时安生物的SA-1211注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗慢性乙型肝炎。公开资料显示，SA1211是一款可同时靶向乙肝病毒HBx基因和肝实质细胞PD-L1基因的双靶siRNA，也是一款单分子双靶siRNA药物。时安生物分别开发了可以直接降解HBV mRNA和帮助患者解除针对HBV免疫耐受的两个siRNA分子，并独立开发了单分子双靶siRNA平台技术，从而用一个分子实现了清除病毒和恢复免疫两个功能。（3）SYH-2061注射液10月24日，CDE官网公示：石药集团的SYH-2061注射液获得临床试验默示许可，拟用于治疗补体相关性肾病（CMKD）。公开资料显示，SYH-2061是一款双链小干扰RNA（siRNA）药物，通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向补体蛋白C5，能有效降低C5水平。本周2款新药获批上市，10月24日，国家药监局发布药品批准证明文件信息：勃林格殷格翰的那米司特片获批上市，用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）。公开资料显示，那米司特是一款first-in-class小分子磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂，选择性抑制PDE4B同工酶。在人体中，PDE4B同工酶在肺中高表达，在肺纤维化和炎症中发挥重要作用。那米司特具有抗纤维化和抗炎双重作用，有望为IPF患者带来临床获益。10月24日，中美华东的迈华替尼片获批上市，用于表皮生长因子受体（EGFR）21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。公开资料显示，迈华替尼片是一款新型、强效、高选择性、口服、不可逆EGFR/HER2小分子抑制剂，通过与EGFR和HER2的激酶区域共价结合，不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸化，导致EERB信号下调，从而抑制肿瘤生长。摩熵咨询 2025-10-26 26页仿制药行业政策法规创新药/改良型新药摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.13-2025.10.19）医药观察周报摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.13-2025.10.19）根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间共有139个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号112个，进口药品受理号27个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药12款，生物药14款，中药7款。其中值得注意的有：（1）HiCM-388注射液10月13日，CDE官网公示：艾尔普再生医学的HiCM-388注射液获得临床试验默示许可，拟用于用于急性ST段抬高型心肌梗死经血管再通治疗后的患者的治疗。公开资料显示，HiCM-388注射液是国内首个针对“急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者”的细胞创新药。（2）HS_SW01细胞注射液10月13日，CDE官网公示：惠善生物的HS_SW01细胞注射液获得临床试验默示许可，拟用于系统性硬化症的治疗。公开资料显示，HS_SW01 细胞注射液是深圳惠善基于人脐带间充质干细胞（hUC-MSC）开发的细胞疗法，旨在通过调节免疫反应、抑制炎症和促进组织修复，为强直性脊柱炎患者提供一种全新的治疗选择。（3）注射用TQB-314210月14日，CDE官网公示：正大天晴的注射用TQB-3142获得临床试验默示许可，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。公开资料显示，TQB3142是一款靶向Bcl-xL蛋白降解的蛋白降解靶向嵌合体（简称“PROTAC”）药物，通过泛素-蛋白酶体系统特异性降解Bcl-xL蛋白，解除其对肿瘤细胞凋亡的抑制，诱导肿瘤细胞程序性死亡。本周2款新药获批上市，10月17日，国家药监局发布药品批准证明文件信息：科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗获批上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。公开资料显示，注射用博度曲妥珠单抗（此前称A166）是一款靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)，能够靶向HER2表达的肿瘤细胞，通过内吞作用进入细胞后，在胞内溶酶体中被切割并释放毒素分子，从而高效杀伤肿瘤细胞，兼具抗体药物的靶向性以及化疗药物的高杀伤性等特点。中美华东的瑞玛比嗪注射液获批上市，与美德康公司生产的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）公开资料显示，瑞玛比嗪注射液是由华东医药与美国合作方美德康公司（MediBeacon）联合研发的非放射性、非碘化荧光示踪剂，主要用于评估肾功能。其核心产品组合为MediBeacon® Transdermal GFR System（TGFR），通过无创监测技术评估肾功能。摩熵咨询 2025-10-19 20页仿制药行业政策法规创新药/改良型新药 2025年10月仿制药月报医药观察月报 2025年10月仿制药月报根据摩熵医药数据库统计，2025年10月共有12个品种（按受理号计16项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为神经系统药物，申请剂型主要为注射剂。阿奇霉素干混悬剂、盐酸丁螺环酮片、胞磷胆碱钠注射液和注射用盐酸地尔硫卓为受理号最多的品种，有2个；各企业申请品种数均为1个。根据摩熵医药数据库统计，2025年10月期间共有276项（共计186个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请20项，新注册分类上市申请256项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种，有11家；石家庄四药有限公司是申请品种最多的企业，有6个品种。根据摩熵医药数据库统计，2025年10月期间共有164个（共计265个受理号）品种通过/视同通过一致性评价，其中一致性评价过评品种数量18个，视同通过一致性评价品种数量149个。本期过评品种主要为消化系统与代谢药物。过评企业数最多的品种为硫酸氨基葡萄糖胶囊，有5家企业过评。首家过评品种有9个，达七家过评品种有8个。摩熵咨询 2025-10-31 14页仿制药一致性评价仿制药政策 2025年9月仿制药月报医药观察月报 2025年9月仿制药月报根据摩熵医药数据库统计，2025年9月共有17个品种（按受理号计24项）一致性评价申请获CDE承办，申请品种主要为系统用抗感染药物，申请剂型主要为注射剂。注射用头孢曲松钠为受理号最多的品种，有4个；各企业申请品种数均为1个。2025年9月期间共有391项（共计233个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请16项，新注册分类上市申请375项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种，有8家；浙江赛默制药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。2025年9月期间共有391项（共计233个品种）新注册分类仿制药申请获CDE承办，其中新注册分类临床申请16项，新注册分类上市申请375项。本月申请品种主要为心血管系统药物，申请剂型主要为片剂。硫酸氨基葡萄糖胶囊为申请企业数最多的品种，有8家；浙江赛默制药有限公司是申请品种最多的企业，有8个品种。摩熵咨询 2025-09-30 17页仿制药一致性评价仿制药政策 2025年9月全球在研新药月报医药观察月报 2025年9月全球在研新药月报根据摩熵医药数据库统计，2025年9月共有202款新药获批临床（共计323个受理号），较上个月增加了25款，其中包括85款化药，109款生物制品，8款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有134个，占比41%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有24个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有167个，98个。摩熵咨询 2025-09-30 31页特殊审批行业政策法规创新药/改良型新药上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲定制化报告上海市原料药“十五五”产业发展政策分析大纲为贯彻“十五五” 规划要求，推动上海市原料药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。摩熵咨询 2025-07-24 40页十五五政策分析临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲定制化报告临沂国家高新技术产业开发区改良型新药“十五五”产业发展政策分析大纲为贯彻“十五五” 规划要求，推动临沂国家高新技术产业开发区改良型新药高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。摩熵咨询 2025-07-24 98页十五五政策分析北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲定制化报告北京市体外诊断试剂“十五五”产业发展政策分析大纲为贯彻“十五五” 规划要求，推动北京市体外诊断试剂高质量发展，本大纲围绕重大项目落地、创新平台建设、研发支持、人才引育、外资赋能等多项政策展开分析，系统梳理政策逻辑与实施路径，评估政策对产业创新、要素集聚、国际化发展的支撑作用，旨在通过政策效能研判，为优化产业生态、提升区域竞争力提供决策参考，助力2026-2030 年产业能级跃升。摩熵咨询 2025-07-24 75页十五五政策分析核心品类快速放量，海外市场加速突破研报核心品类快速放量，海外市场加速突破　　可孚医疗(301087) 　　投资要点：　　事件：可孚医疗发布2025年三季报。2025Q1-3实现收入24亿元，同比增长6.6%，实现归母净利润2.6亿元，同比增长3.3%，实现扣非归母净利润2.2亿元，同比增长1.5%。25Q3实现收入9亿元，同比增长30.7%，实现归母净利润0.9亿元，同比增长38.7%，实现扣非归母净利润0.9亿元，同比增长62.7%。　　核心品类快速放量，海外市场加速突破。前三季度呼吸机、助听器、背背佳、居家检测试纸、血糖尿酸综合检测及体温计等核心单品表现亮眼。其中呼吸机销量自6月下旬起实现快速增长，Q3已成为公司收入增长的重要驱动力，明年将陆续上市多款面罩及新一代呼吸机产品，产品矩阵逐步丰富。前三季度听力业务实现稳步增长，整体经营实现大幅减亏。前三季度海外业务保持较高速增长，其中：1）B2B业务订单金额稳步提升，内生增长动力充足；2）华舟、喜曼拿等并购项目整合顺利，协同效应逐步释放。　　产品结构优化，带动毛利率持续提升。公司持续提升核心品类销售规模，同时对盈利能力较弱、发展潜力有限的低效品类进行战略性调整，产品结构持续优化，毛利率从22年的39.5%持续提升至25Q1-3的53.4%；25Q1-3销售、管理、研发费用率分别为34%、5.1%、2.5%，同比+2.4pct、+0.9pct、-0.5pct，销售费用率有所提升，主要是由于公司加大核心品类的市场投入以及渠道结构调整所致。　　盈利预测与评级：我们预计2025-2027年公司归母净利润分别为3.7亿元、4.5亿元、5.4亿元，增速分别为18.1%/23.5%/19.6%，当前股价对应的PE分别为25X、20X、17X。可孚医疗为家用医疗器械头部公司，积极平台化布局，未来预计将持续聚焦核心单品+自产产品，产品管线丰富，盈利能力有望快速提升，维持公司“买入”评级。　　风险提示：产品销售不及预期；竞争格局恶化风险；健耳门店持续亏损风险。华源证券股份有限公司 2025-11-03 3页个股研报业绩稳健增长，经营质量持续提升研报业绩稳健增长，经营质量持续提升　　益丰药房(603939) 　　l业绩稳健增长，盈利能力稳中有升　　公司发布2025年三季报：2025Q1-3公司实现营业收入172.86亿元（+0.39%），归母净利润12.25亿元（+10.27%），扣非净利润11.88亿元（+8.80%），经营现金流净额22.67亿元（-32.16%）。公司业绩符合预期。　　分季度来看，2025Q1、Q2、Q3营业收入分别为60.09亿元（+0.64%）、57.13亿元（-1.36%）、55.64亿元（+1.97%），归母净利润分别为4.49亿元（+10.51%）、4.31亿元（+10.13%）、3.45亿元（+10.14%），扣非净利润分别为4.38亿元（+9.65%）、4.19亿元（+8.49%）、3.31亿元（+8.08%）。　　从盈利能力来看，2025Q1-3毛利率为40.40%（+0.01pct），归母净利率为7.08%（+0.63pct），扣非净利率为6.87%（+0.53pct）。　　费率方面，2025Q1-3销售费用率为24.96%（-1.03pct），管理费用率为4.69%（+0.30pct），研发费用率为0.12%（-0.02pct），财务费用率为0.65%（-0.06pct）。　　l加盟及分销业务实现较快增长，非药品利润率增幅较大　　分板块来看，2025Q1-3零售业务营收150.29亿元（-1.02%），毛利率41.98%（+0.55pct）；加盟及分销业务营收17.38亿元（+17.45%），毛利率10.88%（+2.10pct）。零售业务在部分门店关停、放缓新店拓展的调整下营收微降，但毛利率持续提升；加盟及分销业务由于加盟门店数增长较快，营收、毛利率均实现较快增长。　　分产品来看，2025Q1-3中西成药营收为130.98亿元（+0.34%），毛利率为35.76%（+0.16pct）。中药营收为16.30亿元（-1.24%），毛利率为48.92%（-0.25pct）。非药品营收为20.39亿元（+4.04%），毛利率为49.87%（+0.72pct）。　　l持续优化门店网络及品类结构　　门店扩张方面，2025年前三季度公司新开门店137家，关闭门店440家，新增加盟店285家，截至2025年9月30日，门店总数14,666家（含加盟店4,097家），较上年末减少18家。其中，2025年第三季度，公司新开门店56家，关闭门店168家，新增加盟店77家。　　公司积极应对行业出清，战略性调整门店扩张策略，依托公司强有力的精细化管理能力，不断深化旗舰店、区域中心店、中型社区店和小型社区店的多层次门店网络布局，深耕区域市场，通过门店网络广度和深度扩展，品牌渗透。此外，公司积极探索品类结构调整的可能性，持续挖掘市场需求，有望维持行业领先的盈利能力。　　l盈利预测及投资建议　　预计2025-2027年营业收入分别为253.09、278.80、307.92亿元，归母净利润分别为16.82、19.37、22.36亿元，当前股价对　　应PE分别为18、16、14倍，维持“买入”评级。　　l风险提示：　　门店经营不及预期风险，门诊统筹政策落地不及预期风险。中邮证券有限责任公司 2025-11-03 5页个股研报 2025年三季报点评：业绩逐季改善，持续提升运营效率研报 2025年三季报点评：业绩逐季改善，持续提升运营效率　　老百姓(603883) 　　投资要点　　事件：公司发布2025年三季报，前三季度实现收入160.70亿元（-1.00%，同比，下同）；归母净利润5.29亿元（-16.11%）；扣非归母净利润4.94亿元（-18.55%）。单三季度实现收入52.96亿元（+0.07%）；归母净利润1.31亿元（+2.62%）；扣非归母净利润1.13亿元（-9.53%）。　　零售销售趋稳，盈利质量改善。分行业看，公司前三季度零售业务实现收入131.44亿元（-1.27%），毛利率36.71%（-1.32pp），单Q3医药零售收入同比增长0.88%；加盟、联盟及分销业务27.76亿元（-0.77%），毛利率12.61%（-0.50pp）。分产品看，公司中西成药实现营收129.83亿元（+0.09%），毛利率30.16%（-1.77pp）；中药营收11.25亿元（-6.60%），毛利率47.51%（+2.43pp）；非药营收19.63亿元（-4.56%），毛利率39.64%（+0.11pp）。此外，2025前三季度公司整体毛利率下降1.33个百分点，主要为销售结构变化导致。具体为：DTP政策县域下沉和新品审批加速，导致DTP销售占比增加，以及线上零售收入增长导致线上收入占比增加。剔除DTP和线上部分，线下零售毛利率同比增长0.6个百分点。　　门店布局深耕下沉市场，线上高速增长。一方面，公司持续优化全国网络布局，截至2025Q3，公司门店总数达15,492家（直营9741家，加盟5751家），其中优势省份门店占比90.5%，地级市及以下门店占比78%，新增门店中下沉市场占比88%；加盟业务快速发展，老店加盟占比74.2%（+38.9pp）。另一方面，公司线上业务表现亮眼，线上渠道销售额（含加盟）约22.3亿元（+28.0%），O2O与B2C销售额排名分列市场第四、第三。公司自研企业级智能体中台“老百姓小丸子AI”应用于医保政策、门店运维等核心场景，有效提升运营效率。　　强化供应链管控，深化服务壁垒。公司通过深化供应链改革实现显著提效。2025年前三季度，公司系统采购占比提升至75.2%（+3.9pp）；存货周转天数降至90天（同比减少8天）；，公司自有品牌销售占比达22.8%（+0.9%）。在专业服务领域，公司持续筑牢竞争壁垒。公司共有直营医保资质门店9038家，医保资质门店占比92.78%，统筹资质门店达4602家；慢病管理累计建档2161万人，服务自测1.3亿人次；门诊慢病定点门店1733家，进一步强化专业药事服务能力与用户粘性。　　盈利预测与投资评级：考虑公司自建门店拓展速度放缓，我们将公司2025-2027年归母净利润由7.54/8.68/10.03亿元调整至5.36/6.34/7.34亿元，对应当前市值的PE为24/20/17X。公司加盟业务持续扩张，且降本增效成果显著，维持“买入”评级。　　风险提示：市场竞争加剧的风险，门店扩张或不及预期的风险，加盟店发展或不及预期的风险。东吴证券股份有限公司 2025-11-03 3页个股研报报告专题更多消化系统与代谢药物皮肤病药物罕见病其他补气补血药物全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素) 呼吸系统药物心血管系统药物感觉系统药物抗寄生虫药物、杀虫药物和驱虫药物抗肿瘤药血液和造血系统药物摩熵说直播更多直播预告集采时代下的医药市场格局与创新机遇商保目录时代：创新药申报与入局策略改良型新药及创新药立项开发国际多中心临床试验策略推荐专题更多专题医药市场研究分析全球创新药研发概览全球医药大健康行业投融资数据国内医药大健康行业政策法规汇总国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析摩熵原创最新深度分析过评精选政策法规赛道梳理投融资注册审批更多医药洞见 2025年10月仿制药月报：164个品种过评，9款首家！杭州中美华东占据亿级重磅注射剂98%的市场份额摩熵咨询2025年10月仿制药月报显示，当月一致性评价申请12个品种获CDE承办；新注册分类仿制药276项申请获承办；164个品种通过/视同通过一致性评价，还介绍了首家及达七家过评品种情况…… 摩熵医药 2025-11-05 仿制药月报新注册分类申报一致性评价 2025年10月杭州中美华东制药有限公司医药洞见 2025年第44周10.27-11.02全球创新药研发概览根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间全球TOP10创新药研发进展中，默沙东、恒瑞医药等公司多款药物获批新适应症、申报上市或纳入突破性疗法，涉及肺动脉高压、前列腺癌等多个适应症。TOP10积极临床结果方面，信达生物、Zenas BioPharma等公司多款药物公布积极临床数据。摩熵医药 2025-11-05 全球创新药药物研发周报医药洞见 2025年第44周10.27-11.02国内医药大健康行业政策法规汇总根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间国内医药大健康行业政策法规频出，CDE发布带状疱疹疫苗等技术指导原则并征求多项意见，国家药监局就药物临床试验、药品抽检等征求意见，国家卫健委等部门印发加强基层慢性病健康管理服务的指导意见。摩熵医药 2025-11-05 医药大健康政策法规周报医药洞见 2025年第44周10.27-11.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号58项，新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请4项。本周6个品种通过一致性评价，本周24个品种视同通过一致性评价。摩熵医药 2025-11-05 仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报医药洞见 2025年第44周10.27-11.02国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析根据摩熵医药数据库统计，2025.10.27-2025.11.02期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号59个，进口药品受理号11个。摩熵医药 2025-11-05 创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报时讯艾可瑞妥单抗国内上市申请被拒！CD20×CD3双抗药全球“吸金”超亿，国产双抗迎挑战 11月3日NMPA官网公示，艾伯维艾可瑞妥单抗注射用浓溶液和注射液国内上市申请被拒。该药全球销售额大增，但国内研发竞争激烈，此次上市申请未获批，凸显创新药需适应不同监管体系审查的现实。摩熵医药 2025-11-05 艾伯维艾可瑞妥单抗 CD3 CD20 双抗药淋巴瘤时讯国药集团586万受让乳果糖口服溶液，慢病用药市场再掀竞争热潮！ 11月4日国药现代公告，控股子公司国药集团致君（坪山）制药586万受让乳果糖口服溶液上市许可。该药市场规模大、竞争激烈，53家药企获生产批文，此次受让契合公司战略，利于丰富慢病治疗产品线。摩熵医药 2025-11-05 国药集团国药现代乳果糖口服溶液慢病用药市场安徽美来药业赛道梳理 2025医疗器械行业三季报洞察：毛利率净利率对比、业务分布与业绩机遇 2025年三季报显示医疗器械领域业绩预期渐明。毛利率与净利率榜单出炉，高毛利率业务领域受集采影响有差异。行业收入端回暖，Q4 增速或提升，但归母净利润有挑战，毛利率下降，企业需灵活调整战略提升竞争力。摩熵医械 2025-11-05 医疗器械上市企业 2025年三季报企业业绩时讯四川新一美3.6亿投建！5200吨高端专用化学品项目一期公示，多领域应用引关注近日，四川新一美营养科技年产5200吨高端专用化学品项目（一期）公示。项目投资3.6亿，将建多栋生产及配套建筑，生产多种化学品。产品应用广泛，公司成立于2012年，主营微量元素产品研发、生产和销售。原料药情报局 2025-11-05 四川新一美化学品微量元素投建项目时讯疗效不足！再鼎医药宣布「贝玛妥珠单抗」用于一线胃癌的1b/3期临床研究停止 11月5日，安进宣布贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的FORTITUDE-102研究，因疗效不足停止。此前FORTITUDE-101研究最终分析生存获益减弱，再鼎将等待102研究结果再提交注册申请。药圈头条 2025-11-05 再鼎医药贝玛妥珠单抗胃癌终止临床研究纳武利尤单抗安进时讯 CDE发布第一百批化学仿制药参比制剂目录（征求意见稿）！新纳入、增补与未审议品规揭晓 11月4日，CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿），本批次中共有38品规拟新纳入参比目录，18品规增补，17品规未通过审议。药圈头条 2025-11-05 CDE 化学仿制药参比制剂目录征求意见稿时讯百洋医药与杰特贝林深化人血白蛋白合作：加码肝病治疗，临床刚需下的全球与本土协同 11月4日，百洋医药与杰特贝林深化合作，百洋获安博美®在中国特定市场独家权益。双方将在肝病领域协同，借助全球品质与本土优势，推动血液制品高质量发展，探索更广协同，最终惠及广大中国患者。药融圈 2025-11-05 百洋医药杰特贝林临床优势肝病临床刚需企业合作安博美® 深度分析奥司他韦改良剂型“坎坷路”：口崩片三闯IND，临床优势难题待解疾控中心建议医疗机构备货奥司他韦，其改良剂型研发多不顺利。北京星昊的奥司他韦口崩片三次尝试，前两次失败，第三次提交 IND。2.2 类改良临床优势难体现，审批趋严，不过复杂制剂递送技术改良或成未来新方向。药通社 2025-11-05 奥司他韦改良剂型口崩片 IND 流感星昊医药时讯派格生物战略收缩：解散旗下GLP-2研发子公司上海迈迹，聚焦PB-119等核心管线商业化 11月3日派格生物宣布申请解散非全资附属公司上海迈迹，业内认为此为战略收缩。其核心产品PB-119距商业化仅一步之遥，还与阿联酋机构达成合作；另一产品PB-718特点突出，已开展多项试验，计划2025年下半年提交新试验申请。生物药大时代 2025-11-05 派格生物解散公司 GLP-2 上海迈迹生物 PB-119 企业战略调整赛道梳理多肽CDMO实力对比：药明康德、凯莱英、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、泰德医药 GLP-1推动多肽CDMO行业进入热潮，预计2032年全球多肽药物市场达2612亿美元。本文从多维度对比分析六家企业多肽业务实力，各企业业绩亮眼，在业务布局、技术路径上存在差异，未来长链肽等将成为竞争主场。药事纵横 2025-11-05 CDMO 多肽 GLP-1 药明康德凯莱英九洲药业诺泰生物深度分析 FDA检查新视角：自检报告缺陷案例剖析，企业如何构建有效自检体系？自检报告可能成FDA检查缺陷项。2025年9月FDA检查英国某公司出现自检报告相关缺陷，指出质量巡查与正式自检应关联。企业应将自检融入质量体系，发挥其作用，建立质量文化，将自检转化为优势，实现卓越运营。蒲公英Ouryao 2025-11-05 FDA 自检报告检查缺陷时讯九州通近月成立4家公司，物流、器械等多领域加速扩张，战略转型成效显著！近一个月，九州通在物流、医疗器械等领域至少成立4家公司，今年以来新增医疗器械公司覆盖10余省市，新设公司总数至少达30余家。其业绩良好，还开展资本运作，进行战略转型，“三新两化”成效已显。赛柏蓝 2025-11-05 九州通新公司战略转型医疗器械时讯医保商保谈判落幕！国家医保局公布2025版医保目录发布、执行时间 11月3日，2025年国家医保目录谈判与商保创新药目录价格协商收官。120家企业参与，127个目录外药品参与医保谈判，24个药品参与商保协商。新版医保及首版商保目录拟12月发布，明年1月1日起实施。赛柏蓝 2025-11-05 医保谈判安徽美来药业医保目录商保创新药目录时讯医保商保双轨并行！多款CAR-T细胞疗法竞逐，高价抗癌药或入创新目录 2025年国家医保谈判现转机，首次设商保创新药目录，5款CAR-T药物过审。合源生物产品谈判成功，若纳基奥仑赛进医保将具破冰意义，标志医保转型，为高值药支付等提供综合示范。摩熵医药 2025-11-04 医保 CAR-T细胞疗法抗癌药纳基奥仑赛注射液商保创新药目录时讯 8.815亿美元大单！药捷安康携手Neurocrine共拓NLRP3抑制剂全球市场 11月3日，药捷安康与Neurocrine Biosciences签署协议，后者获NLRP3抑制剂大中华区外独家权，协议潜在价值8.815亿美元。药捷安康TT-02332为新型NLRP3抑制剂，全球尚无此类靶向药上市，目前海外有超30款在研。摩熵医药 2025-11-04 药捷安康 Neurocrine NLRP3抑制剂合作授权企业项目合作深度分析奥司他韦改良剂型“坎坷路”：口崩片三闯IND，临床优势难题待解疾控中心建议医疗机构备货奥司他韦，其改良剂型研发多不顺利。北京星昊的奥司他韦口崩片三次尝试，前两次失败，第三次提交 IND。2.2 类改良临床优势难体现，审批趋严，不过复杂制剂递送技术改良或成未来新方向。药通社 2025-11-05 奥司他韦改良剂型口崩片 IND 流感星昊医药深度分析 FDA检查新视角：自检报告缺陷案例剖析，企业如何构建有效自检体系？自检报告可能成FDA检查缺陷项。2025年9月FDA检查英国某公司出现自检报告相关缺陷，指出质量巡查与正式自检应关联。企业应将自检融入质量体系，发挥其作用，建立质量文化，将自检转化为优势，实现卓越运营。蒲公英Ouryao 2025-11-05 FDA 自检报告检查缺陷深度分析破壁之道：口服难渗透性药物的递送策略与商业化破局将多肽等难渗透药物转化为口服制剂是药物递送领域的难题，低渗透性导致生物利用度低，传统应对方法是注射给药。如今，化学促渗剂和先进制剂平台取得突破，Rybelsus®与Mycapssa®成功上市，未来将构建更精密的递送系统。药事纵横 2025-11-04 口服药物药物递送药品商业化难渗透性药物药物研发 Rybelsus® 深度分析和黄医药转型进行时：HMPL-A251亮相引关注，小分子转ATTC开启新征程近日和黄医药举办研发日活动，介绍了基于ATTC技术平台的HMPL-A251。其三款核心产品国内销售额下滑，但海外进展值得期待。面对小分子药困境，和黄医药积极转型，ATTC药物优势明显，HMPL-A251潜力大，期待其转型。药事纵横 2025-11-04 和黄医药企业转型 HMPL-A251 小分子药物 ATTC药物呋喹替尼深度分析 34岁成生育转折点！核糖体调控与线粒体“质检”揭示年龄与生育力奥秘女性生育年龄推迟，34岁成生育“转折点”。南开大学研究发现34岁后卵子“过劳”，优质胚胎减少，干预可改善；另一研究揭示高龄卵母细胞“质检”升级，但高龄孕妈仍面临妊娠并发症等现实挑战。生物谷 2025-11-04 核糖体线粒体生育力医学研究深度分析第一三共上半年业绩揭晓：Enhertu销售额飙升，ADC药物市场前景广阔 10月31日，第一三共发布2025年上半年业绩，营收增10.5%，净利润减15.9%，ADC产品Enhertu表现突出。全球ADC赛道蓬勃发展，中国药企也在加码布局，第一三共上调Enhertu全年收入预测。生物药大时代 2025-11-03 第一三共 2025年半年报企业业绩 Enhertu ADC药物深度分析临床CRO龙头Medpace订单业绩双高增，56亿新增订单暴涨47.9%！中小Biotech成增长引擎 Medpace三季报超预期，订单业绩“双高增”，上调全年业绩指引，显示海外临床CRO回暖。对比同业，中小Biotech成增长引擎。国内临床CRO静待价值重估，多家企业业绩改善，海外回暖信号正逐步向国内市场传导。药事纵横 2025-11-03 Medpace CRO 2025年三季报企业业绩 Biotech 企业订单深度分析国药控股、上海医药、九州通三季度业绩揭晓：营收、利润、研发与并购全解析！ 2025前三季度，国药控股、上海医药、九州通三大药商中两家营收增长，归母净利润均增。研发投入、经营性现金流、应收账款有不同表现。进入第四季度，回顾前三季度，三大药商调整业务结构，收并购动作不同，医药流通领域马太效应放大。赛柏蓝 2025-11-03 国药控股上海医药九州通 2025年三季报企业业绩药物研发深度分析 CRO行业寒冬未退：价格战下的生存挑战与破局之路今年创新药二级市场回暖未带暖CRO，不少中小型CRO生存艰难，订单价格缩水。CRO行业难“出清”，企业分化求生，但多靠价格竞争，缺护城河。未来，只有做出改变、建立不可替代性的CRO企业才能随产业进步。深蓝观 2025-11-03 CRO 企业发展深度分析阳光诺和深度分析 TMB：肿瘤免疫治疗新生物标记物的潜力、局限与突破肿瘤突变负担（TMB）是衡量肿瘤突变数量的指标，与ICI疗效相关。目前，TMB研究正沿三条途径推进，但其临床应用有局限性，需改进策略。虽有证据支持TMB临床应用，但其进一步开发仍面临许多挑战。小药说药 2025-11-03 肿瘤生物标志物 TMB 肿瘤免疫治疗癌症治疗临床应用深度分析国谈首日“暗流涌动”：创新药、商保目录成热点，MNC与国产药企谁主沉浮 10月30日，2025年国家医保谈判拉开帷幕，首日约40个产品谈判，氛围有起伏。MNC积极布局，国产药企试探等待。今年国谈创新度高，首引商保创新药目录，商保目录协商受关注，部分肿瘤药等悬念待揭晓。 E药经理人 2025-10-31 国家医保谈判创新药商保目录 MNC 国产药企阿斯利康深度分析工业“一哥”埃斯顿跨界医疗，手术康复双布局引领机器人新风潮国内工业机器人“一哥”埃斯顿骨科手术机器人临床入组，其医疗布局广泛，产线覆盖“手术 + 临床康复一体化”。上半年登顶中国工业机器人市场，拟实现“A+H”上市，且医疗机器人市场前景广阔。 CHC医疗传媒 2025-10-31 埃斯顿跨界医疗手术机器人企业布局临床康复深度分析聚焦11批国采：2家原研中标！小品种降价入局，大品种高价“旁观” 10月28日晚，第11批国采拟中选企业名单公布，原研参与度依旧不高，仅两个小品种中标。追溯历史，5批前原研参与度较高，后明显下降。因价格和市场表现，原研企业参与意愿降低，国采逐渐成为仿制药间的博弈。药通社 2025-10-30 第十一批国家药品集采原研尼麦角林复方电解质注射剂 (Ⅱ) 深度分析莱博雷生晶型专利被卫材无效案剖析：原研药企布局缺失下的专利博弈风云多家原研药企因未充分布局核心药物晶型专利，引发争议。本文剖析莱博雷生晶型专利无效案，其全球多国专利多被无效，中国无效决定基于新颖性“隐含公开”和创造性“预料不到效果”原则，最后提出对原研、受让方、仿制药企业的启示。药事纵横 2025-10-30 莱博雷生专利原研药企仿制药深度分析深度分析 A股280家医药企业前三季度营收排名：华东医药创新领跑，九州通超千亿引领流通格局截至目前，A股280家医药企业公布前三季度营收排名出炉：细分领域头部企业营收各异，化学制药华东医药创新产品贡献提升，中药片仔癀规划待释放；多家医药流通商占据前列，行业“1超4强+N”格局形成，马太效应明显。赛柏蓝 2025-10-30 A股医药企业 2025年企业营收企业排行榜华东医药九州通深度分析正大天晴、信达、恒瑞位居前三！让创新可持续，“2025中国创新药商业卓越Top10”首次发榜全链条支持创新药发展，2025年E药经理人研究院构建“奥赛德”评估体系，形成肿瘤治疗领域榜单。当前国产创新药商业化痛点突出，构建“创新药卓越商业生态”需将其视为系统工程，政府与企业等需合力推动。 E药经理人 2025-10-30 创新药药品商业化肿瘤治疗正大天晴信达生物恒瑞医药深度分析哈佛重磅研究：低碳饮食防糖尿病，关键在于“吃什么补上”！哈佛大学团队开展跨越30年、追踪近20万人的研究，打破“低碳=健康”刻板印象。研究发现，并非所有低碳饮食都有益，不健康低碳饮食增风险，健康低碳饮食（植物性、注重碳水质量）可降低风险。生物谷 2025-10-30 哈佛生物研究低碳饮食糖尿病深度分析从辉煌到阵痛：带量采购下仿制药人的悲歌与突围 2018年起，国家“带量采购”政策引发仿制药行业巨变。老一代仿制药人曾攻克技术壁垒、构建质量体系，但随着政策推进，陷入成本极限生存战，面临价值迷失与“囚徒困境”。不过，仍有人在困境中坚守，相信悲歌亦是序曲。药事纵横 2025-10-29 仿制药带量采购药品集采深度分析 AZ出局、齐鲁上位，科伦、石四药赢麻了！十一批集采最高降幅仍达99%？ 10月27日第十一批国家药品集采开标，445家企业投标，272家拟中选。原研药企中标少，本土药企成主力。新规则治理超低价成效显著，强调质量与供给，削弱“极限压价”，推动仿制药行业集中度提升。 E药经理人 2025-10-29 第十一批国家药品集采阿斯利康齐鲁制药科伦药业石四药深度分析 55-60岁大脑黄金期？两项研究颠覆“早衰”认知！两项研究颠覆“大脑早衰”说：一是构建“认知 - 人格功能指数”，显示 55 - 60 岁是大脑黄金期；二是发现成年后海马体仍有神经元增殖潜力。二者融合揭示，55 岁后大脑因能力互补补偿，综合功能达巅峰。生物谷 2025-10-29 大脑大脑早衰医学研究智力过评精选最新批件：61款品种过评，布洛芬等热销药多企同获批！涉及倍特药业、山东齐都药业、辰欣药业…… 据NMPA官网2025年10月11日信息，61个品种（84品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。布洛芬混悬液等3款品种多家过评，片剂占比最高，有过氧苯甲酰凝胶等2款首家过评。摩熵医药 2025-10-14 最新批件药品审评审批布洛芬倍特药业山东齐都药业辰欣药业过评精选科伦制药“狂飙”：粉液双室袋多款待批，首仿药频出抢占医药市场先机！近日，湖南科伦制药注射用头孢米诺钠等上市申请获受理，是其今年第8款粉液双室袋。科伦已有11款获批、7款国内首仿，且近年首仿药获批数量领先，新药也有突破，若新申请获批将进一步增强其竞争力。摩熵医药 2025-09-25 科伦制药粉液双室袋注射用头孢米诺钠/氯化钠注射液仿制化药药品审评审批过评精选批件大爆发！99款品种过评，涉及山东新时代、成都倍特药业…… 据NMPA官网2025年9月15日发布信息，99个品种（140品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企。3款品种三家药企同日过评，5款品种两家过评，片剂占比最高，有8款品种实现首家过评。摩熵医药 2025-09-17 药品审评审批一致性评价山东新时代药业成都倍特药业过评精选 2025年4月：22家企业24款药首家过评，熊去氧胆酸口服混悬液填补治疗空白 4月医药圈迎来首家过评药品“小高潮”，22家企业24款药品（23个品种）首家过评。其中，成都赛璟生物的熊去氧胆酸口服混悬液为国内首仿新药，江西艾施特制药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液获批上市，将为患者提供新选择。摩熵医药 2025-05-06 药品审评审批首家过评熊去氧胆酸口服混悬液吸入用丙酸倍氯米松混悬液过评精选 2025药品一致性评价大揭秘：71个药品首家过评，九典制药领跑仿制药新赛道，人福药业等多家企业竞逐在国家药品集采与仿制药质量升级驱动下，药品一致性评价意义重大。截至2025年4月17日，2025年期间共有483个品种通过/视同通过一致性评价。2025年以来，首家过评品种达71个，九典制药领跑。人福药业作为麻醉镇痛领域领军企业，获批生产并视同过评品种多，市占率领先，行业集中度高。摩熵医药 2025-04-21 药品审评审批九典制药仿制药首家过评人福药业过评精选 2025年Q1医药创新大突破：432品种过评、20首仿药上市，首仿药三大导向引领市场新变革 2025年我国医药创新显著，首仿药集中上市。一季度432个品种过评，20个首仿药上市，涉及17家企业。获批首仿药聚焦临床急需、技术突破、疾病谱广，剂型多样，治疗领域覆盖多类疾病，加速医药市场迭代，提升药物可及性。药通社 2025-04-16 2025年Q1 药品审评审批仿制药药物研发首仿药过评精选亮丙瑞林微球市场潜力巨大，丽珠制药首仿过评抢占先机 10月15日，上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长，2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业，显示注射微球市场潜力巨大。药通社 2024-10-16 亮丙瑞林微球丽珠制药首仿药一致性评价过评精选 2024年8月：183个品种过评，8款首仿药获批！石家庄四药领跑 2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请，浙江深海医药申报最多。同时，183个品种通过一致性评价，石家庄四药以7品种过评居首。此外，8款首仿药获批，涵盖阿伐替尼片等多个品种。摩熵医药（原药融云） 2024-09-18 2024年8月首仿药药物审评审批石家庄四药过评精选最新批件！48个品种过评，涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年9月9日，NMPA宣布48个药品品种（65品规）通过一致性评价，包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评，玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高，盐酸奈福泮注射液等为首家过评。摩熵医药（原药融云） 2024-09-10 药物审评审批齐鲁制药石家庄四药扬子江药业过评精选最新批件！44个品种过评，涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业…… 2024年8月27日，NMPA批准44种药品（65品规）通过一致性评价，涵盖福元医药等多家药企。其中，4品种由两家企业同日过评，3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。摩熵医药（原药融云） 2024-08-29 药物审评审批福元药业人福药业浙江亚太药业过评精选 87个品种扎堆过评，涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业…… 2024年8月5日，NMPA宣布87种药品（126品规）通过一致性评价，含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批，5品种迎首家过评，包括阿法骨化醇滴剂等。摩熵医药（原药融云） 2024-08-07 药物审评审批江苏万高药业石家庄四药扬子江药业过评精选 2024年6月共有249个品种过评，18款首仿获批！涉及倍特药业、齐鲁制药…… 据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。摩熵医药（原药融云） 2024-07-03 药物审评审批倍特药业齐鲁制药药物研发过评精选 2024年6月25日最新批件！59个品种过评，涉及齐鲁制药、福元药业....... 2024年6月25日，NMPA公布59个药品品种（91品规）通过一致性评价，涉及齐鲁制药、福元药业等。其中，齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）国内首仿，另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评，展示了行业内的竞争与合作。摩熵医药（原药融云） 2024-06-26 药物审评审批济川药业齐鲁制药福元药业过评精选 2024年6月最新批件！67个品种过评，涉及正大天晴、科伦制药、倍特药业…… NMPA发布药品批准信息，67个品种（97品规）通过一致性评价，涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评，8个品种实现首家过评。摩熵医药（原药融云） 2024-06-13 药物审评审批正大天晴科伦制药倍特药业过评精选 172家药企167个品种过评，石家庄四药领跑过评榜！ 5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请，涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先，石家庄四药领跑过评榜，他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。摩熵医药（原药融云） 2024-06-05 药企药物审评审批石家庄四药政策法规 “十五五”规划建议发布，医疗相关一览 10月28日“十五五”规划建议发布，涉及加快建设健康中国、强化公共卫生、健全社会保障、共建“一带一路”、提高科技自立自强水平、优化提升传统产业、前瞻布局未来产业及加强原始创新和关键核心技术攻关等内容。 CHC医疗传媒 2025-10-30 “十五五”规划医疗卫生医疗机构慢性病政策法规国家六部门发文：强化基层慢性病管理，用药保障与数智赋能齐发力 10月29日，国家卫健委等六部门发布意见，加强基层慢性病全流程健康管理服务，包括强化用药保障、医保协同、配备自助及智能设备等，要求到2027年基本实现全流程服务，2030年服务模式广泛应用。赛柏蓝 2025-10-29 基层医药市场慢性病数智化医保用药政策法规 2026年药企回款大变局？云南方案、即时结算与行业压力全解析 2026年底前云南将全面实现集采和国谈药医保与药企直接结算，国家医保局推进即时结算。当下部分地区回款未显著改善，医药商业公司通过加强清收、运用金融工具、发展新业务等应对回款压力。赛柏蓝 2025-10-28 医保基金医药企业医院回款九州通国药控股人民同泰政策法规二十届四中全会亮点：健康中国行动升级，优化药品集中采购，支持创新药械发展... 10月24日，中共中央介绍二十届四中全会精神。雷海潮称《建议》对卫生健康和人口作部署：健康中国方面实施健康优先战略等；人口方面建设生育友好型社会等；还表示将在服务方向、模式、体系上进一步努力优化。赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会健康中国药品集中采购创新药械政策解读政策法规解读二十届四中全会：“十五五”规划点名生物制造！未来产业蓄势，医养银发经济双轮驱动 10月24日，中共中央举行新闻发布会解读二十届四中全会精神。郑栅洁称要创新育新，培育新兴和未来产业，《建议》提出打造新兴支柱产业、前瞻布局未来产业；雷海潮称《建议》对促进人口高质量发展作出三方面部署…… 赛柏蓝 2025-10-24 二十届四中全会 “十五五”规划未来产业生物制造银发经济医养政策法规 2025政策新风向：6省取消医院用药数量限制，创新药械商业化加速推进 2025年以来，多省市取消医疗机构药品配备总数限制，广州一月内两度发文落实，广东2023年率先行动。此外，6省也取消该限制。政策全方位支持下，创新药院内市场渗透率有望提高，各类药品院内准入难易程度将分化。赛柏蓝 2025-10-22 医院用药创新药械政策医疗机构政策法规医院回款大调整：医保结算改革加速，九州通等流通龙头现金流有望改善！ 2025年医保局推进即时与直接结算，九州通等企业现金流或改善。非集采品种回款压力仍大，行业资金密集，龙头融资强、成本低，有望提升份额。政策或致医药流通企业分化，部分企业或因回款难、资金压力大而面临更大挑战。赛柏蓝 2025-10-20 医院回款医保九州通政策变动政策法规药监局中药新政策：中药注射剂企业迎“生死大考”，批文吊销、停产停销等清退政策启动！ 2025年上半年财报凸显中药注射剂行业危机，益佰制药等企业陷入困境。10月9日《公告》发布，行业迎“最严”监管，要求企业加快上市后研究和评价，未来研究数据成标尺，行业将重塑，中小企业或被淘汰。 E药经理人 2025-10-11 国家药监局中药注射剂政策变化贵州益佰制药大理药业政策法规全国首个学术活动规范：贵州医卫系统“塌方”腐败后，首个明细政策出台！ 2025年国庆前，贵州省卫健委原党组成员田艳被“双开”，近两年贵州卫健系统四位厅级干部落马。风暴中心贵州发布全国首个医生学术活动规范，明确监管。规范既让医生有标准可循，又鼓励合规学术交流，当下学术与产业正寻求“共生”平衡。 E药经理人 2025-10-10 学术活动规范贵州医疗卫生反腐政策政策变化政策法规国家医保局新动作：启动“百日行动”，严查严打欺诈骗保行为，规范医保使用国家医保局发布通知，自即日起至2025年12月31日开展医保基金管理“百日行动”，重点整治倒卖医保回流药、违规超量开药、生育津贴骗保等问题，严查严打欺诈骗保行为，强化部门协同，公开曝光典型案例，从源头遏制违法行为。 CHC医疗传媒 2025-09-26 国家医保局政策新规医保欺诈回流药政策法规美国拟对医疗设备等加征关税，商务部启动贸易扩展法232条规定调查，中国医械出口被限！美政府依据《贸易扩展法》第232条，对机器人、工业机械和医疗设备等进口产品展开调查，为新关税措施奠基。此举旨在鼓励国内制造业，减少对外国供应商依赖。新调查不涉及处方药等，重点针对计算机控制机械系统等设备。 CHC医疗传媒 2025-09-26 美国政策医疗设备加征关税医械出口政策法规美国敏感数据新规出台，FDA叫停基因编辑试验，中企跨境医药合作面临合规挑战！ 2025年4月，美国司法部生效敏感个人信息新规，禁止中企等“受关切国家”主体获取美国健康、基因等敏感数据。新规严格限制数据中介、供应商、雇佣及投资四类交易，但豁免部分药品及器械上市数据。FDA随后叫停向中国等输出美患者细胞进行基因编辑的试验。中国医药企业需审慎评估数据合规风险，调整跨境数据流动策略。小药说药 2025-09-16 美国政策敏感数据基因编辑试验跨境医药合作政策法规临床试验审评审批新规：国家药监局设30日创新药审评通道，加速新药研发！国家药监局于9月12日发布新规，为中药、化药及生物制品1类创新药设立“30日审评审批通道”。新政策旨在加速国家重点、儿童用药、罕见病及全球同步研发品种的临床试验进程，推动产学研医深度融合，提升我国医药产业的国际竞争力与创新药可及性。药事纵横 2025-09-15 临床试验政策变化国家药监局创新药审评通道政策法规第十一批集采规则出台：反低价内卷，保临床质量！第十一批集采医疗机构报量结束，二次征求意见稿流传，在申报资质、竞价中选等方面调整。集采规则持续完善，从“短跑拼低价”到“长跑拼能力”，在“压价”“保质”“保供”间找平衡，未来竞争向“价格合理、质量过硬”的头部企业集中。 E药经理人 2025-09-11 第十一批国采医保政策变化新规定集采价格政策法规医保招采信用评价新规落地，药企商业贿赂违规将面临严惩！国家医保局升级招采信用评价制度至2.0时代，对药企商业贿赂等失信行为实施更严惩戒。单笔行贿超1万元即触发评级，涉事产品需降价30%起步，严重者取消全部挂网资格。誉衡制药、华北制药等知名企业曾因失信被罚，新规进一步压缩违规空间，强调成本真实性与质价相符，药企合规压力骤增。药事纵横 2025-09-10 医保政策变化国家药品采集招标违规违规罚款政策法规国家医保局新规：推出商保创新药目录，多元支付破解创新药定价困境 2025年7月国家医保局发布新政，增设商保创新药目录，探索医保商保协同。长期以来创新药定价依赖医保，企业盈利空间小，商保加入带来新希望。政策改变支付路径与市场逻辑，对比海外，中国支付体系单一，改革关键在于构建多元支付体系，政策已为企业开辟新路径。 E药经理人 2025-09-04 国家医保局政策解析商保创新药创新药政策法规全球医药质量三大支柱：GMP、ICH与ISO体系解析全球药品质量与安全的三大核心体系：强制性的GMP（药品生产质量管理规范）聚焦生产过程控制，中国2025版新规大幅升级无菌要求；ICH（国际人用药品注册技术协调会）致力于统一国际技术标准，减少重复研发；ISO则提供广泛的自愿性管理框架。三者定位互补，共同构建了从研发、生产到监管的全生命周期质量保障网络，正加速融合协同以提升全球药品安全与供应效率。药事纵横 2025-09-03 全球药品质量药品安全 GMP 政策解析 ICH指导原则政策法规 2025版《中国药典》10月实施，药企面临标准变更、农药残留及ICH接轨三重挑战今年3月国家药监局等发布2025年版《中国药典》公告，10月起实施。不同阶段药品注册有不同要求，多地药监局发布相关问答。药典委就药典能否提前执行、变更工作、品种正文评估等10个问题给出答复，涉及执行标准选择、变更类型确定、检验策略制定等内容，企业需依规应对。药事纵横 2025-09-02 政策解读中国药典药企标准政策法规医保商保双目录首秀：121款创新药入围，5款CAR-T、司美格鲁肽等高价药转战商保赛道 8月12日，国家医保局公示2025年医保目录（534款）及首版商保创新药目录（121款），79款产品同时入围双目录，包括12款单抗、3款CAR-T（复星凯特阿基仑赛等）、1款ADC。商保目录聚焦高值创新药，提供"三除外"政策（不计药占比、DRG/DIP、集采监测），允许价格协商保密。跨国药企强生、诺和诺德多款产品仅申报商保，规避医保降价；国产药则采取"医保+商保"双路径对冲风险。但商保支付规模有限（2024年约124亿元），医院准入仍是落地关键。 E药经理人 2025-08-14 医保政策解析医保商保医保入围名单商保赛道政策法规国家药监局新规：2025年8月起中药饮片须标保质期，企业面临600品种挑战 2025年8月1日，国家药监局《中药饮片标签管理规定》将正式实施，要求所有中药饮片标注保质期，企业需自主研究确定期限并承担质量风险。新规针对600余种常用饮片，但中药特殊性（如陈皮需陈化、矿物药稳定性高）与西式管理矛盾突出，企业面临单品种数万元研究成本、批次差异大等技术难题。专家建议分类管理，聚焦易变质品种，建立国家技术平台共享数据。蒲公英Ouryao 2025-07-30 国家药监局政策新规中药饮片保质期赛道梳理 2025医疗器械行业三季报洞察：毛利率净利率对比、业务分布与业绩机遇 2025年三季报显示医疗器械领域业绩预期渐明。毛利率与净利率榜单出炉，高毛利率业务领域受集采影响有差异。行业收入端回暖，Q4 增速或提升，但归母净利润有挑战，毛利率下降，企业需灵活调整战略提升竞争力。摩熵医械 2025-11-05 医疗器械上市企业 2025年三季报企业业绩赛道梳理多肽CDMO实力对比：药明康德、凯莱英、九洲药业、诺泰生物、圣诺生物、泰德医药 GLP-1推动多肽CDMO行业进入热潮，预计2032年全球多肽药物市场达2612亿美元。本文从多维度对比分析六家企业多肽业务实力，各企业业绩亮眼，在业务布局、技术路径上存在差异，未来长链肽等将成为竞争主场。药事纵横 2025-11-05 CDMO 多肽 GLP-1 药明康德凯莱英九洲药业诺泰生物赛道梳理 A股药企2025前三季财报揭秘：TOP10格局、化药中药领跑与高增长黑马近期，A股497家药企公布2025年前三季度净利润。TOP10中化药制剂企业领跑，中药占两席。TOP100里化药制剂企业数居首，细分板块头部聚集效应显著，企业盈利分化，部分靠资本运作增厚利润。赛柏蓝 2025-11-04 A股药企 2025年三季报 TOP10药企化药中药企业营收赛道梳理医药巨头财报大比拼：礼来替尔泊肽创收惊人，默沙东Keytruda“药王”地位受挑战 10月30日，礼来、默沙东披露三季度财报，礼来营收大增，替尔泊肽成新“药王”，GLP-1产品美国处方量占比超诺和诺德；默沙东营收持平，中国区收入下滑，多肿瘤产品增长，“药王”更迭折射医药创新加速。摩熵医药 2025-11-03 礼来默沙东替尔泊肽 2025年三季报帕博利珠单抗药王 GLP-1 赛道梳理第11批国采落幕：科伦多品种中选，帕金森赛道仿制与创新激战正酣！第11批国采科伦10个品种拟中选，其研发重心转向高壁垒领域，帕金森用药成新增长点。甲磺酸沙非胺片成仿制热门，罗替高汀贴片国内首仿获批但市场不佳。此外，恩华、恒瑞等企业也在加快帕金森病创新药研发脚步。药通社 2025-10-31 第十一批国家药品集采科伦药业帕金森仿制药创新药赛道梳理千亿溶瘤病毒赛道沸腾：乐普生物、滨会生物、亦诺微等国产企业竞相逐鹿溶瘤病毒赛道近期备受关注，滨会生物递交IPO申请。预计2033年全球市场规模将达171.45亿美元，目前超200项临床试验推进。亦诺微、滨会生物、乐普生物布局各有特色，国产赛道百花齐放，未来谁能胜出值得期待。生物药大时代 2025-10-30 溶瘤病毒乐普生物滨会生物亦诺微医药赛道梳理 120亿美元并购案引爆AOC赛道：国际巨头布局，国内药企迎机遇与挑战近日，诺华以120亿美元收购AOC头部企业Avidity，引发全球关注。AOC具备三大优势，市场潜力大。国内AOC领域尚处早期，已有迦进生物、佑嘉生物等积极布局，CDMO企业也快速卡位，国内药企机遇与挑战并存。小药说药 2025-10-29 AOC 诺华抗体偶联寡核苷酸药物研发管线布局迦进生物赛道梳理千亿肿瘤市场“核”变：RDC崛起！恒瑞、科伦、百利天恒、迈威等药企研发投入与赛道布局大揭秘 2025年核药赛道火热，以RDC为代表的核药成肿瘤治疗新热点，全球市场增速远超整体肿瘤市场。恒瑞医药等药企加快布局，研发投入与策略各异。核药时代已来，对中国药企既是机遇也是挑战，这场“核战争”才刚刚拉开序幕。药事纵横 2025-10-28 肿瘤药物市场 RDC 核药赛道梳理东诚药业恒瑞医药科伦博泰赛道梳理 2016-2025男科药TOP榜：戈舍瑞林称霸，前列腺癌药物主导市场 2016 - 2025年上半年男科药公立机构销售额TOP榜中，前列腺癌药突出，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂居首。市场规模因疾病负担等因素增加，戈舍瑞林优势明显。其仿制药研发难，但国产改良新药已上市，未来竞争格局或变。 CHC医疗传媒 2025-10-28 男科药戈舍瑞林前列腺癌药物市场分析销售排行榜赛道梳理脑保护剂风云：丁苯酞“稳坐”TOP1，依达拉奉右莰醇“突围”遇7家仿制挑战在近日的CDE受理品种中，丁苯酞与依达拉奉右莰醇境遇不同，前者石药独家地位稳固，后者先声独家地位受挑战。丁苯酞成脑保护剂TOP1，依达拉奉右莰醇销售额难回巅峰，且7家申请仿制，丁苯酞一哥地位短期难撼。药通社 2025-10-27 先声药业丁苯酞依达拉奉右莰醇仿制药市场分析脑保护剂赛道梳理溶瘤病毒赛道风云：从T-Vec沉浮到中国biotech的IPO浪潮与创新爆点 2015年安进T-Vec点燃溶瘤病毒赛道，后发展遇阻。2024年该赛道风云再起，如今港股迎两家中国biotech递表IPO。滨会生物手握核心产品，多家药企创新不断。目前全球超200项相关试验推进，中国药企或引领新爆点。小药说药 2025-10-23 溶瘤病毒 T-Vec IPO 滨会生物赛道梳理赛道梳理聚焦潜力股！“种子100强”企业引领医药创新，技术、交易、资本全开花 “种子100强”聚焦中国医药创新潜力企业，以创新根基、过程、成果为评价体系。与“创新100强”相比，呈现技术赛道专注、BD交易积极、资本市场活跃特征，在技术赛道广泛探索，BD交易量多且具风向标作用，2025年迎来上市潮。 E药经理人 2025-10-22 医药创新技术 BD交易资本企业盘点赛道梳理仿制药立项难度升级，第九十九批参比制剂出炉，国产新药艾拉莫德仿制竞争白热化！近日，第九十九批参比制剂征求意见稿公布，国内对参比遴选更谨慎。仿制药好品种渐少，在此背景下，国产创新药受关注，艾拉莫德片成仿制热门，此外依达拉奉右莰醇也有竞争，部分优质国内新药或成仿制新选择。药通社 2025-10-21 仿制药艾拉莫德第九十九批参比制剂药物研发药品审评审批赛道梳理非奈利酮片市场风云：康恩贝首申被拒，24家药企竞逐仿制赛道！近日NMPA显示康恩贝非奈利酮片上市申请未获批，成首家失败企业。目前24家药企布局仿制，天地恒一挑战专利无效失败。非奈利酮或进集采，三年后预计超三十家企业过评，新一代糖尿病用药竞争将启。药通社 2025-10-14 非奈利酮片市场分析赛道梳理康恩贝仿制药赛道梳理华东医药牵手畅溪制药，CXG87粉雾剂独家合作能否撼动阿斯利康霸主地位？近日，华东医药与畅溪制药就CXG87达成中国大陆独家商业化合作。布地奈德复方＋粉雾剂壁垒高，竞争少。CXG87具有流速依赖性低等优势，已完成III期临床试验入组。阿斯利康吸入制剂王牌接连失守，布地奈德福莫特罗粉雾剂后路堪忧。药通社 2025-10-13 华东医药畅溪制药 CXG87粉雾剂阿斯利康布地奈德赛道梳理国产力量进军AD赛道：石药仑卡奈单抗获批临床，阿尔茨海默病市场格局生变 9月24日，石药集团获仑卡奈单抗注射液临床试验默示许可，成为国内首个布局其生物类似药的药企。仑卡奈单抗疗效显著但价格昂贵且未入医保，多奈单抗副作用受质疑后改善。AD市场巨大，石药入局标志着国产力量进入该赛道。药通社 2025-09-26 石药集团仑卡奈单抗注射液临床试验 AD药物多奈单抗阿尔茨海默病赛道梳理国产三抗药物研发进度盘点！泽璟ZG006率先进入Ⅲ期临床，基石、先声等药企加速跟进 9月23日，泽璟制药登记全球首个三期临床的三抗药物ZG006相关研究。目前全球尚无三抗产品上市，超百款在研。随着三抗药物火热，多款成功出海。泽璟、基石等企业的三抗药物正加速推进临床，期待优异数据并成功出海。药事纵横 2025-09-26 三抗药物泽璟制药基石药业先声药业注射用ZG006 药物研发赛道梳理超60亿大单品丁苯酞：石药领航，复星折戟，改良仿制困局谁能破？长久以来石药集团独占丁苯酞市场，复星医药等企业突围失败。丁苯酞仿制与改良面临参比未定、临床方案不明、专利限制三重难题。石药创新不止，在丁苯酞困局待解时，以创新优势领航，未来格局值得关注。摩熵医药 2025-09-22 丁苯酞石药集团复星集团仿制药改良仿制赛道梳理 HER2 ADC赛道白热化！恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗拓展适应症版图 9月18日，恒瑞医药公告称其子公司注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可获受理并纳入优先审评。该药是自主研发的ADC药物，已有九项适应症被纳入突破性治疗品种，但国内HER2 ADC赛道竞争激烈，未来市场挑战犹存。摩熵医药 2025-09-19 HER2阳性乳腺癌 ADC 恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗新适应症优先审评赛道梳理肿瘤免疫治疗八大新兴靶点崛起，艾伯维、礼新医药等知名企业领跑，突破PD-1疗法局限！免疫治疗带来变革，但PD-1/PD-L1抑制剂有响应率、耐药性、不良反应等局限。为突破局限，肿瘤免疫治疗转向CCR8等新兴靶点，其通过多种机制增强抗肿瘤免疫，与PD-1疗法协同，已有药物显效。礼新医药等企业积极研发CCR8等靶点药物，创新技术助力新靶点发现，未来治疗将更精准有效。小药说药 2025-09-18 礼新医药艾伯维肿瘤免疫治疗新兴靶点 PD-1疗法投融资 2025年10月CGT领域融资热潮：9家公司获注资，创新疗法与平台齐发力 2025年10月国内9家CGT领域公司完成融资：康德赛医疗、华源再生医学等获资金推进研发；天泽云泰、星锐医药等升级技术平台；易慕峰、元码智药等加速管线开发；复星凯瑞、华道生物拓展创新管线与产业化。细胞基因治疗前沿 2025-11-04 CGT领域投融资创新疗法融资事件盘点 2025年10月投融资旺山旺水招股大幕开启：5.98亿港元目标，创新管线与市场靶向全揭秘旺山旺水从10月28日起到11月3日招股，预计11月6日在港交所IPO上市，最多募资约5.98亿港元。公司成立于2013年，聚焦三个治疗领域，有九款创新资产管线。2023年至2025年前四月收入和利润有较大波动。药融圈 2025-10-29 旺山旺水招股 IPO 创新管线市场投融资轩竹生物港股上市“狂飙”：股价暴涨413%，创新药管线成价值引擎近日轩竹生物在港交所上市，开盘涨153.97%，截至10月24日收盘涨幅达413%。其股价暴涨与ESMO年会公布的临床数据有关，此外多款创新药持续推进，未来竞争力有望进一步增强。药通社 2025-10-27 轩竹生物四环医药港股上市股价暴涨企业管线创新药投融资 3.08亿欧元创欧洲生物技术融资新纪录！Tubulis核心药显效，多款临床药物引关注近日，德国药企Tubulis GmbH完成3.08亿欧元C轮融资，创欧洲生物技术领域单笔融资新纪录。其核心药物TUB-040数据亮眼，另一款TUB-030也值得关注，公司成立于2019年，合作企业有BMS等。药融圈 2025-10-27 药企投融资欧洲生物技术领域 Tubulis GmbH TUB-040 TUB-030 投融资星锐医药斩获4400万美金B轮融资：mRNA药物显成效，肿瘤免疫等管线迎新机星锐医药完成4400万美元B轮融资，用于加速RNA创新药物临床转化。其核心产品以mRNA为主，覆盖多领域，部分已进入临床。未来或专注自身免疫性疾病，新资金将助其在中国和美国开展研究。细胞基因治疗前沿 2025-10-24 星锐医药 B轮融资投融资 mRNA药物肿瘤免疫药物在研管线投融资福建海西新药港交所上市！创新药+仿制药双轨，市值80亿港元引关注 10月20日，海西新药在香港港交所主板上市。其拥有四款在研创新药，采用“仿制药+创新药”双轨模式，近年营收利润增长，已获批14款仿制药。上市引入基石投资者，截至发稿前市值约80亿港元。药融圈 2025-10-21 海西新药港交所上市创新药仿制药业绩营收企业市值投融资恒瑞医药GLP-1类新药“出海”：Kailera成立、B轮6亿融资与全球3期试验将启 2024年5月恒瑞医药将三款GLP-1类新药海外权许可给Hercules（后更名Kailera），取得其19.9%股权与多项授权费。2025年10月Kailera完成6亿美元B轮融资，将推进恒瑞授权新药的全球3期试验。药融圈 2025-10-15 恒瑞医药 GLP-1类创新药药品出海 Kailera Therapeutics 投融资投融资 1.1亿美元融资！BioNTech基加利工厂打造非洲首座mRNA疫苗生产基地 10月13日，欧投行与欧盟委员会将向BioNTech提供9500万欧元混合融资，助其卢旺达基地生产mRNA疫苗。该项目多方协作，有望成非洲首座商业化生产基地，强化区域卫生安全，支撑多项目标。细胞基因治疗前沿 2025-10-15 BioNTech mRNA疫苗投融资生产基地投融资 Spyre Therapeutics获2.75亿美元融资，SPY001至SPY003多款IBD新药迎关键节点！ Spyre Therapeutics宣布承销公开发售1486万余股普通股，定价每股18.50美元，总收益约2.75亿美元。公司管线专注IBD，有4款核心产品，2025Q4起将发布多项临床数据，截至2025Q2现金预计支撑至2028年。生物药大时代 2025-10-15 Spyre Therapeutics 投融资 BIC长效单抗 IBD新药 SPY001 投融资四环医药投资入股Suisselle：独家代理CELLBOOSTER®，携手共拓全球医美新版图！近期，四环医药投资入股瑞士医美公司Suisselle SA，强化长期合作，永久享有其水光针独家代理权，加速自研产品在海外推广，引入欧洲创新产品，标志其完成欧美两大核心医美市场战略布局。药圈头条 2025-10-13 四环医药 Suisselle 企业投资医美 CELLBOOSTER® 投融资博瑞生物医药拟H股上市，加速国际化战略布局！ 9月27日，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司公告，拟发行H股并在港交所主板上市，以加快国际化战略等。目前正与中介机构商讨相关工作。公司是创新型药企，已上市多款产品，部分新药处于不同临床试验阶段。药圈头条 2025-09-28 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司港股上市全球化战略布局创新药研发投融资亿腾医药获境外上市备案，携5款主产品与嘉和生物共赴港交所，创新管线加速推进近日，证监会发布亿腾医药境外发行上市备案通知书，其拟通过与嘉和生物合并实现在港交所上市，发行不超18.84亿股。嘉和生物核心管线GB268临床试验获批，GB261开展自身免疫性疾病临床试验，推进后续工作。药融圈 2025-09-28 亿腾医药嘉和生物港股上市港交所企业合并创新管线投融资亦立医药连获超亿融资：“一体两翼”战略加速肿瘤与神经疾病诊疗一体化药物研发！ 9月25日，专注肿瘤与神经系统疾病诊疗一体化放射性药物开发的亦立医药，宣布完成超亿元天使+轮融资，由多家资本领投跟投。此前已完成天使轮融资，资金将助力研发及团队建设，加速临床转化。生物药大时代 2025-09-25 亦立医药投融资肿瘤医疗神经疾病药物研发天使+轮融资投融资浩博医药B2轮融资4.5亿！加速乙肝治愈新药AHB-137全球布局浩博医药宣布完成6300万美元（4.5亿元人民币）B2轮融资，资金将用于加速AHB-137临床试验、布局商业化及拓展管线研发。公司已连续完成四轮融资，核心产品AHB-137已进入临床III期，有望成为慢性乙肝临床治愈的基石疗法。细胞基因治疗前沿 2025-09-24 浩博医药投融资 B2轮融资乙肝 AHB-137 投融资轩竹生物港交所聆讯通过！创新药管线+财务数据全解析，未来BD可期轩竹生物通过港交所主板上市聆讯，是创新驱动的中国生物制药公司，有超十种药物资产开发中，三款核心产品已获批，部分已商业化，有收入但亏损，上市募资用于研发、商业化等，未来看商业化及BD。药融圈 2025-09-22 轩竹生物企业上市药物管线创新药财务数据 BD 投融资劲方医药上市首日暴涨115%！核心产品GFH925领航，估值超30亿引基石抢筹 9月19日劲方医药登陆港交所主板，开盘涨115.79%。其专注肿瘤等领域研发，有两款核心产品，收入来自客户合作，近年有盈亏，已融资14.21亿元，此次IPO引9名基石投资者，最大股东集团将控股约19.56%。生物药大时代 2025-09-19 劲方医药 GFH925 港交所上市投融资投融资资本寒冬逆袭！恩瑞恺诺2亿A轮、华龛生物数亿B+轮共筑细胞领域新未来 9月15日，细胞领域企业华龛生物完成数亿元B+轮融资，恩瑞恺诺完成逾2亿元A轮融资。资金将用于技术研发、临床试验等，让“细胞智造”与“现货型细胞药物”在资本寒冬中成关注焦点。细胞基因治疗前沿 2025-09-16 恩瑞恺诺华龛生物医药投融资细胞领域投融资 2025年7月医药健康投融资交易月报：全球与中国市场“双降”，趋势何在？据摩熵投融资数据统计，2025年7月全球医药健康行业投融资事件共204起，同比减少42.86%；中国医药健康行业投融资事件共81起，同比减少41.30%；全球医药健康交易市场共发生交易327起，同比减少30.28%；中国医药健康交易市场共发生交易26起，同比增加43.48%。摩熵医药 2025-08-12 投融资交易月报 2025年7月医药健康全球热点中国趋势投融资 ARTBIO完成 1.32 亿美元 B 轮融资，推进癌症疗法开发 7月30日，临床阶段放射性医药公司ARTBIO完成1.32亿美元B轮融资，用于推进α放射性配体疗法开发。由新老投资者牵头支持，资金将助力AB001进入II期，推进管线及供应链建设。公司2021年创立，此前已完成多轮融资。生物药大时代 2025-07-30 ARTBIO 临床阶段放射性医药公司放射性配体疗法 AB001 投融资 2025年CGT融资热潮：Dispatch Bio获2.16亿美元，国内11家企业融资超7亿 2025年7月，CGT领域融资活跃，美国Dispatch Bio获2.16亿美元A轮融资，创年内纪录；国内11家CGT企业融资超7亿，包括诺未生物（肿瘤核酸药物）、至善唯新（血友病基因治疗）、维眸生物（眼科药物）等。中商产业研究院预测，2025年中国CGT市场规模将达186.31亿元，年复合增长率134.7%，技术突破与资本助力推动行业快速发展。细胞基因治疗前沿 2025-07-29 CGT领域企业融资融资盘点注册审批石药集团创新药大爆发：SYH2070注射液中美双批，16款1类新药获批临床，心血管领域频传捷报 10月28日，石药集团1类新药SYH2070注射液获临床试验默示许可，拟用于高脂血症，是首款中美双批的ANGPTL3 siRNA药。今年以来，石药集团16款1类新药获批临床，其中9款首次获批，研发投入持续增长。摩熵医药 2025-11-03 石药集团 SYH2070注射液 1类新药新药获批临床心血管高脂血症注册审批湖北广辰首仿获批！利格列汀二甲双胍缓释片填补国内空白，糖尿病用药市场迎新变局 10月30日，湖北广辰药业利格列汀二甲双胍缓释片获批上市，为首仿企业，填补国内空白。此前该缓释片上市迟缓，普通片剂竞争激烈。当前糖尿病用药市场增长，湖北广辰药业有望借此剂型优势在竞争中占据有利地位。摩熵医药 2025-11-03 湖北广辰药业利格列汀二甲双胍缓释片糖尿病首仿药品审评审批注册审批新锐药企健达九州GA001注射液获FDA快速通道资格认定，基因治疗晚期盲症迎新突破近日，健达九州自主研发的基因治疗药GA001注射液获FDA快速通道资格，用于治疗RP导致的晚期盲症，此前还获孤儿药资格和II期临床试验许可，未来将加快推进临床试验，为患者提供优质方案。药融圈 2025-11-03 健达九州 GA001注射液 FDA快速通道认定晚期盲症视网膜色素变性注册审批乐普生物重磅突破！国内首个EGFR靶向ADC药物维贝柯妥塔单抗获批上市，开启鼻咽癌治疗新篇 10月30日，乐普生物的维贝柯妥塔单抗获批上市，用于特定复发/转移性鼻咽癌成人患者治疗。它是国内首个、全球进度居前的EGFR靶向ADC药物，相关研究亮相ASCO，公司还探索其联合治疗并布局多适应症。摩熵医药 2025-10-31 乐普生物 EGFR ADC药物维贝柯妥塔单抗获批上市鼻咽癌注册审批恒瑞医药再突破！国内首款口服降糖三联复方制剂恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批，直击500亿糖尿病市场近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市，属2.3类改良型新药，是我国首款口服降糖三联复方制剂。恒瑞在糖尿病领域布局广泛，已上市5款新药，10款在研，前景广阔。摩熵医药 2025-10-30 恒瑞医药口服降糖药糖尿病恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市注册审批强效利尿剂托伐普坦磷酸钠原研药市场“吸金”超12亿，仁合益康、绿十字争首仿 10月29日CDE官网公示，仁合益康汇泽药业仿制4类的注射用托伐普坦磷酸钠上市申请获受理，此前绿十字制药申请也已获受理。该药市场成绩好，专利未到期，两家药企争首仿，仁合益康今年已拿下19款药品品种。摩熵医药 2025-10-30 利尿剂托伐普坦磷酸钠仁合益康汇泽药业绿十字制药药品审评审批注册审批糖尿病用药非奈利酮片仿制热潮引30家药企竞逐！康恩贝再冲首仿，市场格局生变 10月28日，CDE官网公示杭州康恩贝制药非奈利酮片上市申请获受理，该品种已有30家药企申请仿制。目前原研药专利2028年到期，37家药企完成BE试验，超20家正在进行，康恩贝制药在糖尿病治疗领域仅一款药过评。摩熵医药 2025-10-29 糖尿病非奈利酮片仿制药康恩贝慢性肾病心力衰竭药品审评审批注册审批麦考酚钠肠溶片获批热潮：成都倍特成功入局，十余家企业角逐18亿免疫抑制剂市场近日，NMPA官网公示成都倍特药业麦考酚钠肠溶片获批并视同过评。该药为免疫抑制剂，2024年全终端医院销售额超18亿。目前国内12家企业有批文，倍特药业今年已有37款品种获批过评。摩熵医药 2025-10-28 麦考酚钠肠溶片成都倍特药业药品审评审批免疫抑制剂仿制药注册审批康宁杰瑞/石药集团重磅新药JSKN003获批Ⅲ期临床！HER2双抗ADC剑指晚期结直肠癌未满足需求 10月27日，康宁杰瑞宣布自主研发的HER2双抗ADC药物JSKN003获CDE同意，开展治疗HER2阳性晚期结直肠癌Ⅲ期临床研究。中国结直肠癌高发，患者存在巨大未满足需求，JSKN003具差异化优势。药圈头条 2025-10-28 康宁杰瑞石药集团 JSKN003 获批临床 HER2双抗 ADC 晚期结直肠癌注册审批仁合益康：同日获批盐酸安妥沙星片首仿与帕拉米韦氯化钠注射液国产第2家 10月24日NMPA官网公示，仁合益康集团仿制4类报产的盐酸安妥沙星片（超2000万抗菌品种、国内首仿）和帕拉米韦氯化钠注射液（超10亿抗流感神药、国产第2家）同日获批并视同过评。摩熵医药 2025-10-27 仁合益康盐酸安妥沙星片帕拉米韦氯化钠注射液药品审评审批抗菌药抗流感药物注册审批华东医药1类新药马来酸美凡厄替尼获批，EGFR/HER2抑制剂助力非小细胞肺癌治疗 10月24日NMPA官网显示，华东医药全资子公司中美华东的1类新药马来酸美凡厄替尼获批，为非小细胞肺癌患者提供新选择。其III期试验结果积极，有望成安全高效一线方案，还被纳入突破性治疗品种。摩熵医药 2025-10-27 华东医药 1类新药马来酸美凡厄替尼 HER2 EGFR 非小细胞肺癌注册审批康方生物全球首创双特异性药依沃西单抗再拟纳入突破性治疗，聚焦三阴性乳腺癌新适应症近日，康方生物AK112注射液（依沃西单抗）又一项申请拟纳入突破性治疗，适应症为联合化疗一线治疗三阴性乳腺癌。此前已有三项申请被纳入，目前两项适应症已获批，第三个适应症上市申请已受理。药圈头条 2025-10-27 PD-1/VEGF双抗康方生物依沃西单抗突破性治疗三阴性乳腺癌新适应症注册审批九典制药格拉司琼贴片上市申请获受理，透皮制剂领域再掀热潮！透皮制剂领域国内外差距大，成国内药企布局焦点。10月23日，九典制药格拉司琼透皮贴片上市申请获受理。目前该品种国内仅原研上市，5家药企开展BE试验，2家提交仿制申请，九典制药此次申请将为其透皮制剂发展添动力。摩熵医药 2025-10-24 九典制药格拉司琼贴片仿制药透皮制剂药品审评审批注册审批 GSK抗体偶联药Blenrep获批！成全球首个BCMA ADC新药，多发性骨髓瘤治疗现曙光 10月24日，GSK宣布抗体偶联药物Blenrep联合方案获FDA批准，用于治疗RRMM成年患者。基于DREAMM-7研究，该药使患者死亡风险降51%，成为全球首个BCMA ADC。此前其上市失利，此次获批或助其推进早期治疗应用。生物药大时代 2025-10-24 GSK BCMA ADC新药多发性骨髓瘤 Blenrep 药品审评审批注册审批恒瑞医药重磅新药瑞康曲妥珠单抗获批Ⅲ期临床！14亿研发投入迎检验恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的注射用瑞康曲妥珠单抗获临床试验批准，将开展Ⅲ期临床研究。此前该药已附条件获批用于非小细胞肺癌，目前国内外有同类产品上市，其相关项目累计投入约14.15亿元。药圈头条 2025-10-24 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗临床试验获批临床药物研发注册审批十年僵局终破！勃林格殷格翰那米司特国内获批上市，IPF治疗迎来突破性药物与多元竞争 10月22日，勃林格殷格翰的口服PDE4B抑制剂那米司特获批上市，用于成人特发性肺纤维化治疗，打破该领域十余年无新药僵局。目前IPF市场形成“三驾马车”格局，那米司特有望进一步拓展治疗领域。摩熵医药 2025-10-23 IPF 那米司特勃林格殷格翰获批上市特发性肺纤维化注册审批星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理，超20家药企竞逐帕金森药首仿！ 10月21日，北京星昊医药甲磺酸沙非胺片上市申请获受理。该品种国内暂无仿制药企获批，超20家企业竞逐首仿。原研药2024年12月在中国获批，星昊医药积极布局仿制，哪家企业能抢得首仿，拭目以待。摩熵医药 2025-10-22 星昊医药甲磺酸沙非胺片抗帕金森药首仿药品审评审批注册审批石四药重磅长效降压药苯磺酸左氨氯地平片过评！超20家药企竞逐，心血管市场风云起近日石四药集团苯磺酸左氨氯地平片获批并视同过评，该品种超20家药企过评，2024年全终端医院销售额超20亿，扬子江、华北制药、南昌弘益药业居市场份额前三，超30家企业仿制在审，今年石四药超40款品种过评。摩熵医药 2025-10-22 石家庄四药苯磺酸左氨氯地平片降压药心血管药品审评审批仿制药注册审批朗来科技MY008211A片：优先审评+NDA受理，PNH治疗新突破近日，朗来科技自主研发的1类创新药MY008211A片被纳入优先审评品种名单，用于治疗PNH。10月17日其NDA被受理。2024年12月，该药II期临床结果积极，还获FDA孤儿药认定。药融圈 2025-10-22 朗来科技 MY008211A片优先审评 NDA PNH 注册审批磷霉素氨丁三醇颗粒首仿争夺白热化：国药、二叶制药等6家药企惨遭驳回，倍特药业再冲首仿！近日，CDE官网公示成都倍特药业磷霉素氨丁三醇颗粒上市申请获受理，国内此前仅原研药上市。6家企业仿制未获批且均未做BE试验，倍特药业若获批将拿下首仿，其能否突围值得期待。摩熵医药 2025-10-21 磷霉素氨丁三醇颗粒倍特药业首仿药品审评审批尿路感染加载更多最新临床数据更多全球批准上市新药统计更多全球新药治疗领域统计更多数据来源：更新时间：全球新药靶点统计更多数据来源：更新时间：中国药品审评更多数据来源：更新时间：美国FDA批准药品更多数据来源：更新时间：第九批国家集中采购品种更多数据来源：更新时间：医保目录（2023）更多数据来源：更新时间： CDE药品承办信息更多最新一致性过评品种更多资本透视更多数据来源：更新时间：最新投融资事件更多 2023年全国医院销售(全终端)数据更多药品名称销售额(亿元) 数据来源：更新时间： --> 2023年全国药店零售数据更多药品名称销售额(亿元) 数据来源：更新时间： --> 上市企业最新年报更多热门药品生产企业更多摩熵数据摩熵·院销智策药品研发全球上市药品销售市场信息一致性评价原料药生产检验中药专题数据库摩熵医学摩熵专利摩熵原料药摩熵投融资摩熵生物摩熵医械数据服务数据开放平台摩熵咨询产品立项评估及管线规划产业/行业调研数据定制市场洞察医疗数据真实世界数据 AI专题摩熵数科私有化AI模型解决方案资源中心摩熵说直播报告大厅关于我们公司介绍联系我们加入我们产品与服务团队介绍购买咨询 400-9696-311 转1 问题咨询 400-9696-311 转2 商务合作 400-9696-311 转3 投诉及建议 400-9696-311 转4 关注摩熵医药公众号随时查阅行业资讯摩熵医药数据小程序掌上数据查询系统《互联网药品信息服务资格证》证书号：（浙）-经营性-2021-0028 ICP备案号：蜀ICP备2021004927号-4 浙公网安备33011002015279 本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息友情链接: 摩熵医药摩熵医药企业版摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒觅健肿瘤互助动脉网药物百科中国医疗人才网医药招商网

网站标题

摩熵医药(原药融云)-生物医药全产业链数据服务平台 | 摩熵医药生物医药数据库

关键词

摩熵医药,药融云,生物医药,全球生物医药,摩熵医药数据库,医药数据库,生物医药数据库

站点描述

摩熵医药(原药融云)是全球生物医药产业一站式服务平台，摩熵医药生物医药数据库深度整合了全球生物医药数据、信息、资源等，帮助生物医药产业实现高度信息、数字化，旨在打造生物医药产业数字经济体

随机推荐

友情链接